Слепая интубация по сравнению с оптоволоконной интубацией через I-GEL

Вступление:

Надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей предназначено для поддержания чистоты дыхательных путей в сидячем положении и создания уплотнения вокруг гортани. Его можно использовать в плановой хирургии, в качестве устройства для спасения дыхательных путей при неудачной интубации трахеи, в качестве канала для интубации трахеи или в экстренных случаях, таких как кардиореспираторная остановка, как в больнице, так и вне ее.

Надгортанные воздуховодные устройства первого поколения представляют собой простые воздуховодные трубки, такие как ларингеальная маска (LMA) Classic. Устройства «второго поколения» содержат аспирационные порты и встроенные прикусные пластины, в том числе LMA Proseal и i-gel.

I-gel — это инновационный надгортанный воздуховод второго поколения, который считается первой крупной разработкой со времен LMA. I-гель изменил подход к обеспечению проходимости дыхательных путей и теперь широко используется в анестезии и реанимации по всему миру. Он изготовлен из термопластичного эластомера медицинского назначения и предназначен для создания ненадувного анатомического уплотнения структур глотки, гортани и периларингеальных структур.

Педиатры — это не маленькие взрослые, у них есть ряд анатомических отличий, которые затрудняют управление дыхательными путями по сравнению со взрослыми. Предсказуемо, эти различия наиболее выражены при рождении, и самые незнакомые (не похожие на взрослые) дыхательные пути встречаются у новорожденных и детей в возрасте до 1 года.

Цель работы

Сравнить использование I-геля в качестве проводника для слепой интубации и в качестве проводника для интубации с помощью оптоволокна у детей, а также попытаться обосновать использование I-геля в качестве проводника для слепой интубации при отсутствии волоконно-оптического кабеля или отсутствии опыта его применения. использовать.

Цели:

• Проверить использование I-gel в качестве слепого интубационного канала у детей.
• Оценить продолжительность слепой интубации с использованием I-геля и продолжительность интубации с помощью оптоволоконного контроля через I-гель.

Этические соображения

Протокол исследования будет одобрен Комитетом по этике исследований.

Методология

I. Дизайн исследования

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование (дизайн неполноценности)

II. Учебная обстановка и место

Исследование будет проводиться в детской больнице Каирского университета.

III. Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено на 88 детях в возрасте от одного до десяти лет, которым предстоит плановая хирургическая операция в Детской больнице Каирского университета. Пациент будет разделен на две равные группы; группа С контрольная группа (n=44) и группа Б (слепая) (n=44).

V. Процедуры исследования

1. Рандомизация (только в РКИ) После включения в исследование пациенты будут случайным образом разделены на две группы; группа с оптоволоконным контролем (контрольная) (группа С: n=44), слепая группа (группа Б: n=44). Рандомизация будет осуществляться с использованием сгенерированного компьютером числа и скрытого использования последовательно пронумерованного запечатанного непрозрачного конверта.

2. Протокол исследования Рандомизация будет проводиться с помощью компьютерных номеров, скрытых за серийно пронумерованными, непрозрачными и запечатанными конвертами. Детали серии будут неизвестны следователям, и групповое задание будет храниться в архиве в запечатанных конвертах, на каждой из которых будет только номер дела снаружи. Перед операцией соответствующие пронумерованные конверты будут вскрыты медсестрой, карточка внутри определит группу пациентов.

   Всем детям будет проведена премедикация мидазоламом перорально в дозе 0,5 мг/кг за полчаса до процедуры и атропином в дозе 0,02 мг/кг (в/м). Будут применяться непрерывная электрокардиограмма (ЭКГ), пульсоксиметрия, неинвазивный мониторинг артериального давления и температуры, и всем пациентам будет проведена ингаляционная анестезия с использованием севофлурана + кислород (O2), и будет введена внутривенная линия. После углубления анестезии назначают фентанил 1 мкг/кг и миорелаксант в виде атракурия 0,5 мг/кг.

   Отсутствие мидриаза, расхождение взора, гемодинамический или двигательный ответ на маневр выталкивания нижней челюсти будут использоваться в качестве параметров для определения адекватной глубины анестезии (7). Надгортанный I-гель соответствующего размера (в соответствии с массой тела) вводится после смазывания K-Y Lubricating Jelly (Johnson & Johnson Medical Limited, Гаргрейв, Скиптон, Великобритания). Маневры дыхательных путей, такие как выдвижение челюсти или наклон головы, будут использоваться для облегчения введения.

   Адекватная вентиляция будет подтверждена адекватным расширением грудной клетки и капнографией. Если вентиляция достаточна, SG I-gel будет закреплен. В случае неадекватной вентиляции после введения I-геля для улучшения вентиляции можно использовать маневры дыхательных путей, такие как регулировка положения головы/шеи и изменение глубины введения. Будет разрешено максимум три попытки введения SGA, после чего будет выполнена обычная ларингоскопическая интубация.

   После закрепления SG I-gel в зависимости от группы пациентов; в группе C (контроль) педиатрический фиброскоп будет заполнен трахеальной трубкой соответствующего размера. Фиброскоп будет вводиться через I-гель и направляющую интубацию трахеи. После введения трубки и подтверждения положения фиброскоп будет удален.

   В группе Б (слепые); эндотрахеальная трубка подходящего размера будет введена через I-гель вслепую. Допускается только плавная интубация без применения силы в сочетании с маневрами, необходимыми для исправления положения эндотрахеальной трубки. Допускается только одна попытка слепой интубации во избежание повреждения дыхательных путей. Любое сопротивление вводу трубки с первой попытки будет указывать на неудачу при введении трубки вслепую.

   В обеих группах второй человек будет стабилизировать I-гель SG в установленном положении, чтобы предотвратить непреднамеренное движение во время процедуры интубации и удаления I-геля. Введение трубки будет подтверждено капнографией, фиброскопом и двусторонним входом воздуха путем аускультации после подсоединения дыхательного контура. Для удаления I-геля SG после успешной интубации дыхательный контур будет отключен, и I-гель будет извлечен с помощью стилета (стабилизатора) непрерывным двухтактным движением. Если сатурация падает ниже 92% или если вентиляция через лицевую маску или вентиляция через SGA начинает давать сбои, это указывает на обеспечение проходимости дыхательных путей с помощью обычной интубации.

3. Инструменты измерения

   • Будут собраны демографические данные пациентов; возраст, пол, вес, рост и тип операции.
   • После подключения дыхательного контура к I-гелю SG I-гель будет регистрироваться частота успешных попыток и количество попыток введения SG I-gel, а также время, необходимое для введения с момента снятия лицевой маски до появления на мониторе СО2 в конце выдоха.
   • Будут регистрироваться частота успеха первой попытки интубации и время, затраченное на введение трубки от начала введения трубки до появления на мониторе СО2 в конце выдоха после подсоединения дыхательного контура к трубке.
   • Нежелательные явления будут зарегистрированы; подозрение на аспирацию или регургитацию, гипоксию, бронхоспазм, ларингоспазм и кашель. Будет зафиксировано окрашивание кровью на I-геле СГ, а также травма зубов, языка или губ.
   • Регистрируют послеоперационную дисфагию, боль в горле и охриплость голоса.

VI. Результаты исследования

1. Первичный результат

   • Вероятность успеха первой попытки интубации

2. Вторичный результат (ы)

   • Вероятность успеха введения SG I-gel
   • Количество попыток введения I-геля, максимум три попытки.
   • Время, необходимое для введения I-gel.
   • Время, необходимое для введения эндотрахеальной трубки.