Blind versus száloptikás intubáció I-GEL-en keresztül

Bevezetés:

A szupraglottikus légúti eszközt úgy tervezték, hogy fenntartsa a légutakat, miközben felül ül, és tömítést hoz létre a gége körül. Használható elektív sebészetben, légúti mentőeszközként sikertelen légcső-intubáció esetén, légcső-intubáció vezetékeként vagy vészhelyzetekben, például szív-légzés leállás esetén, mind a kórházban, mind azon kívül.

„Az első generációs szupraglottikus légúti eszközök egyszerű légúti csövek, mint például a laryngeal mask airway (LMA) Classic. A „második generációs” készülékek szívónyílásokat és beépített kapásblokkokat tartalmaznak, ezek közé tartozik az LMA Proseal és az i-gel.

Az I-gel az innovatív második generációs szupraglottikus légút, és az LMA óta az első jelentős fejlesztésnek számít. Az I-gel megváltoztatta a légutak kezelésének arculatát, és mára világszerte széles körben használják az érzéstelenítésben és az újraélesztésben. Orvosi minőségű, hőre lágyuló elasztomerből készül, és a garat, a gége és a perilaryngealis struktúrák nem felfújható, anatómiai tömítésére szolgál.

A gyermekgyógyászat nem kicsi felnőttek, számos anatómiai különbség van, amelyek megnehezítik a légutak kezelését, mint a felnőttek. Előreláthatólag ezek a különbségek a születéskor a legkifejezettebbek, és a legszokatlanabb (nem felnőttkori) légutak az újszülötteknél és az 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél fordulnak elő.

A munka célja

Összehasonlítani az I-gél vak intubáció és száloptikás irányított intubáció vezetékeként való használatát gyermekeknél, valamint az I-gél vak intubáció csatornaként való alkalmazásának validálása száloptika hiányában vagy tapasztalat hiányában. használat.

Célok:

• Az I-gél vak intubáló vezetékként való használatának ellenőrzésére gyermekeknél.
• Az I-géllel végzett vak intubáció időtartamának és az I-gélen keresztül történő száloptikás irányított intubáció időtartamának becslése.

Etikai megfontolások

A vizsgálati protokollt a Kutatásetikai Bizottság hagyja jóvá.

Módszertan

I. Tanulmányterv

Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat (nem alsóbbrendűség)

II. Tanulmányi környezet és helyszín

A vizsgálatot a Kairói Egyetem Gyermekkórházában végzik.

III. Vizsgálati populáció

Ezt a vizsgálatot 88, egy-tíz év közötti gyermeken végzik el, akiket a Kairói Egyetem Gyermekkórházában elektív sebészeti beavatkozásra mutatnak be. A pácienst két egyenlő csoportra osztják; csoport C kontrollcsoport (n=44) és B csoport (vak) (n=44).

V. Tanulmányi eljárások

1. Véletlenszerű besorolás (csak RCT-ben) A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják; száloptikailag irányított (kontroll) csoport (C csoport: n= 44), vak csoport (B csoport: n=44). A véletlenszerűsítés számítógép által generált számmal történik, és sorszámmal ellátott, lezárt átlátszatlan borítékot használnak.

2. A vizsgálati protokoll véletlenszerűsítése számítógép által generált számokkal történik, és sorozatszámmal ellátott, átlátszatlan és lezárt borítékok rejtik el. A sorozat részleteit a nyomozók nem ismerik, és a csoportos beosztást lezárt borítékokban tárolják, amelyeken kívül csak az ügyszám szerepel. A műtét előtt a megfelelő sorszámú borítékokat a nővér nyitja fel, a benne lévő kártya határozza meg a betegcsoportot.

   Minden gyermeket előmedikálnak szájon át 0,5 mg/ttkg midazolámmal fél órával a beavatkozás előtt, és atropint 0,02 mg/ttkg dózisban (IM). Folyamatos elektrokardiogramot (EKG), pulzoximetriát, non-invazív artériás vérnyomás- és hőmérséklet-monitorozást alkalmaznak, és minden beteget inhalációs érzéstelenítővel indukálnak Sevofluran + oxigén (O2) alkalmazásával, és intravénás vezetéket helyeznek be. Az érzéstelenítés elmélyítése után fentanilt 1 μg/kg, izomrelaxánst atrakurium formájában 0,5 mg/kg.

   A mydriasis, az eltérő tekintet, a hemodinamikai vagy motoros válasz hiánya az állkapocs tolóerejének manőverére paraméterként szolgál a megfelelő mélységű érzéstelenítés irányításához (7). A megfelelő méretű (testsúlytól függően) Supraglottic I-gélt a K-Y Lubricating Jelly (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, Egyesült Királyság) kenés után helyezzük be. A behelyezés megkönnyítése érdekében a légutakra vonatkozó manővereket, például az állkapocs tolóerejét vagy a fej billentését alkalmazzák.

   A megfelelő lélegeztetést a megfelelő mellkastágítás és kapnográfiai hullámforma igazolja. Ha a szellőzés megfelelő, az SG I-gel rögzítve lesz. Ha az I-gél behelyezése után nem megfelelő a lélegeztetés, a légúti manőverek, mint a fej/nyak helyzetének beállítása és a behelyezési mélység változtatása használhatók a lélegeztetés javítására. Legfeljebb három SGA behelyezési kísérlet megengedett, majd a hagyományos laringoszkópos intubációt hajtják végre.

   Az SG I-gél rögzítése után a betegcsoport szerint; a C csoportban (kontroll) a gyermekfibroszkópot megfelelő méretű légcsőcsővel töltik fel. A fibroszkóp I-gel és vezető tracheális intubációval kerül bevezetésre. A cső behelyezése és a helyzet megerősítése után a fibroszkóp eltávolításra kerül

   B csoportban (vak); megfelelő méretű endotracheális csövet kell bevezetni az I-gelen keresztül vakon. Csak zökkenőmentes, erő nélküli intubálás és a légcső helyzetének javításához szükséges manőverek megengedettek. Csak egy vak intubálási kísérlet megengedett a légúti sérülés elkerülése érdekében. Bármilyen ellenállás a csőbehelyezés első kísérletével szemben, a vakcső behelyezésének hibáját jelzi.

   Mindkét csoportban egy második személy stabilizálja az SG I-gélt a beállított helyzetben, hogy megakadályozza a véletlen elmozdulást az intubációs eljárás és az I-gél eltávolítása során. A cső behelyezését kapnográfiával, fibroszkóppal és a kétoldali levegő bejutását auszkultációval igazoljuk a légzőkör csatlakoztatása után. Az SG I-gél sikeres intubáció után történő eltávolításához a légzőkört le kell választani, és az I-gélt egy mandrill (stabilizátor) segítségével folyamatos toló-húzó mozdulattal ki kell húzni. Ha a telítettség 92% alá esik, vagy ha az arcmaszkos lélegeztetés vagy az SGA-n keresztüli lélegeztetés kezd meghibásodni, ez a légutak biztosítását jelzi hagyományos intubációval

3. Mérőeszközök

   • A betegek demográfiai adatait gyűjtik; életkor, nem, súly, magasság és a műtét típusa.
   • Rögzítésre kerül az SG I-gél behelyezésének sikerességi aránya és száma, valamint a behelyezéshez szükséges idő az arcmaszk eltávolításától a légzésvégi CO2 monitoron való megjelenéséig, miután a légzőkört az SG I-gelhez csatlakoztatta.
   • Rögzítésre kerül az első intubálási kísérlet sikerességi aránya és a cső behelyezésének időtartama a cső bevezetésétől a légzés végi CO2 megjelenéséig a monitoron, miután a légzőkört a csőhöz csatlakoztatta.
   • A nemkívánatos eseményeket rögzítik; aspiráció vagy regurgitáció, hipoxia, hörgőgörcs, gégegörcs és köhögés gyanúja. Rögzítésre kerül az SG I-gél vérfestése, valamint a fogászati, nyelvi vagy ajaktrauma.
   • A posztoperatív dysphagia, torokfájás és a hang rekedtsége rögzítésre kerül.

VI. Tanulmányi eredmények

1. Elsődleges eredmény

   • Az első intubációs kísérlet sikerességi aránya

2. Másodlagos eredmény(ek)

   • Az SG I-gél behelyezésének sikerességi aránya
   • Az I-gél behelyezésével végzett kísérletek száma legfeljebb három kísérlettel.
   • Az I-gél behelyezéséhez szükséges idő.
   • Az endotracheális tubus behelyezéséhez szükséges idő.