Intubação Cega versus Fibra Óptica Através de I-GEL

Introdução:

Um dispositivo de via aérea supraglótica é projetado para manter uma via aérea desobstruída ao sentar-se acima e criar uma vedação ao redor da laringe. Pode ser usado em cirurgias eletivas, como dispositivo de resgate de vias aéreas em caso de falha na intubação traqueal, como conduto para intubação traqueal ou em emergências como parada cardiorrespiratória, dentro e fora do hospital.

Os dispositivos supraglóticos de primeira geração são tubos de vias aéreas simples, como a máscara laríngea (LMA) Classic. Os dispositivos de 'segunda geração' contêm portas de sucção e blocos de mordida integrados, incluindo o LMA Proseal e o i-gel.

O I-gel é a via aérea supraglótica inovadora de segunda geração e é considerado o primeiro grande desenvolvimento desde a ML. O I-gel mudou a face do gerenciamento das vias aéreas e agora é amplamente utilizado em anestesia e ressuscitação em todo o mundo. É feito de um elastômero termoplástico de grau médico e é projetado para criar uma vedação anatômica não inflável das estruturas faríngeas, laríngeas e perilaríngeas.

Os pediatras não são adultos pequenos, há uma série de diferenças anatômicas que tornam o manejo das vias aéreas mais difícil do que os adultos. Previsivelmente, essas diferenças são mais pronunciadas no nascimento e as vias aéreas mais desconhecidas (não adultas) são encontradas em neonatos e bebês com menos de 1 ano de idade.

objetivo do trabalho

Comparar o uso do I-gel como conduto para intubação cega e como conduto para intubação guiada por fibra óptica em crianças e também ter como objetivo validar o uso do I-gel como conduto para intubação cega na ausência de fibra óptica ou falta de experiência com seu uso usar.

Objetivos.

• Validar o uso do I-gel como conduto cego de intubação em crianças.
• Estimar a duração da intubação cega usando I-gel e a duração da intubação guiada por fibra óptica através do I-gel.

Considerações éticas

O protocolo do estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa.

Metodologia

I. Desenho do estudo

Estudo controlado randomizado prospectivo (design de não inferioridade)

II. Cenário e localização do estudo

O estudo será realizado no Hospital Infantil da Universidade do Cairo.

III. População do estudo

Este estudo será realizado em 88 crianças de um a dez anos apresentadas para procedimento cirúrgico eletivo no Hospital Infantil da Universidade do Cairo. O paciente será dividido em dois grupos iguais; grupo C grupo controle (n=44) e grupo B (cego) (n=44).

V. Procedimentos de estudo

1. Randomização (somente em RCT) Uma vez inscritos no estudo, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo guiado por fibra óptica (controle) (Grupo C: n= 44), grupo cego (Grupo B: n=44). A randomização será feita usando um número gerado por computador e ocultada usando um envelope opaco selado e numerado sequencialmente.

2. A randomização do protocolo do estudo será feita por números gerados por computador e ocultada por envelopes numerados em série, opacos e lacrados. Os detalhes da série serão desconhecidos para os investigadores e a atribuição do grupo será mantida em envelopes selados, cada um contendo apenas o número do caso do lado de fora. Antes da cirurgia, os envelopes numerados apropriados serão abertos pela enfermeira, o cartão dentro determinará o grupo de pacientes.

   Todas as crianças serão pré-medicadas com midazolam oral 0,5mg/kg Meia hora antes do procedimento e atropina na dose de 0,02mg/kg (IM). Eletrocardiograma (ECG) contínuo, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e monitoramento de temperatura serão aplicados e todos os pacientes serão induzidos com anestésico inalatório usando Sevoflurano + oxigênio (O2) e uma linha I.V será inserida. Após o aprofundamento da anestesia, será administrado fentanil 1μg/kg e relaxante muscular na forma de atracúrio 0,5mg/kg.

   A ausência de midríase, olhar divergente, resposta hemodinâmica ou motora à manobra de elevação da mandíbula serão utilizados como parâmetros para orientar a profundidade adequada da anestesia(7). I-gel supraglótico de tamanho apropriado (de acordo com o peso do corpo) será inserido após a lubrificação com K-Y Lubricating Jelly (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, Reino Unido). Manobras de via aérea, como elevação da mandíbula ou inclinação da cabeça, serão usadas para facilitar a inserção.

   A ventilação adequada será confirmada por expansão torácica adequada e forma de onda de capnografia. Se a ventilação for adequada, o SG I-gel será protegido. Em caso de ventilação inadequada após a inserção do I-gel, manobras das vias aéreas como ajustar a posição da cabeça/pescoço e alterar a profundidade da inserção podem ser usadas para melhorar a ventilação. Serão permitidas no máximo três tentativas de inserção SGA, então a intubação laringoscópica convencional será realizada.

   Após fixação do SG I-gel, de acordo com o grupo de pacientes; no grupo C (controle), um fibroscópio pediátrico será preparado com um tubo traqueal de tamanho apropriado. O fibroscópio será introduzido através de I-gel e guia de intubação traqueal. Após a inserção do tubo e confirmação da posição, o fibroscópio será removido

   No grupo B (cego); um tubo endotraqueal de tamanho apropriado será introduzido através do I-gel às cegas. Só será permitida a intubação suave sem força juntamente com as manobras necessárias para corrigir a posição do tubo traqueal. Apenas uma tentativa de intubação cega é permitida para evitar lesões nas vias aéreas. Qualquer resistência à primeira tentativa de inserção do tubo indicará falha na inserção do tubo cego.

   Em ambos os grupos, uma segunda pessoa estabilizará o SG I-gel na posição definida para evitar movimentos não intencionais durante o procedimento de intubação e remoção do I-gel. A inserção do tubo será confirmada por capnografia, fibroscópio e entrada de ar bilateral por ausculta após a conexão do circuito respiratório. Para a retirada do SG I-gel após a intubação bem-sucedida, o circuito respiratório será desconectado, e o I-gel será retirado com auxílio de um estilete (estabilizador) em um movimento contínuo de vaivém. Se a saturação cair abaixo de 92%, ou se a ventilação com máscara facial ou via SGA começar a falhar, isso indica proteção das vias aéreas com intubação convencional

3. Ferramentas de medição

   • Os dados demográficos dos pacientes serão coletados; idade, sexo, peso, altura e tipo de cirurgia.
   • A taxa de sucesso e o número de tentativas de inserção do SG I-gel serão registrados e o tempo gasto para inserção desde a remoção da máscara facial até o aparecimento de CO2 expirado no monitor após a conexão do circuito respiratório ao SG I-gel.
   • A taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação e o tempo gasto para a inserção do tubo desde o início da introdução do tubo até o aparecimento de CO2 expirado no monitor após a conexão do circuito respiratório ao tubo serão registrados.
   • Os eventos adversos serão registrados; suspeita de aspiração ou regurgitação, hipóxia, broncoespasmo, laringoespasmo e tosse. A coloração de sangue no SG I-gel será registrada, bem como traumatismo dentário, lingual ou labial.
   • Disfagia pós-operatória, dor de garganta e rouquidão serão registrados.

VI. Resultados do estudo

1. Resultado primário

   • A taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação

2. Resultado(s) secundário(s)

   • A taxa de sucesso da inserção do SG I-gel
   • Número de tentativas de inserção de I-gel com no máximo três tentativas.
   • Tempo necessário para a inserção do I-gel.
   • Tempo de inserção do tubo endotraqueal.