Blind versus fiberoptisk intubation gennem I-GEL

Introduktion:

En supraglottisk luftvejsanordning er designet til at opretholde en fri luftvej, mens du sidder over, og skabe en forsegling omkring strubehovedet. Det kan bruges til elektiv kirurgi, som en luftvejsredningsanordning ved mislykket tracheal intubation, som en kanal til tracheal intubation eller i nødstilfælde såsom hjertestop, både ind og ud af hospitalet.

'Første generations supraglottiske luftvejsanordninger er simple luftvejsrør, såsom laryngeal mask airway (LMA) Classic. 'Anden generation' enheder indeholder sugeporte og integrerede bidblokke, disse inkluderer LMA Proseal og i-gel.

I-gelen er den innovative anden generation af supraglottiske luftveje, og den betragtes som den første store udvikling siden LMA. I-gelen har ændret luftvejsbehandlingens ansigt og er nu meget brugt i anæstesi og genoplivning over hele kloden. Den er lavet af en termoplastisk elastomer af medicinsk kvalitet, og den er designet til at skabe en ikke-oppustelig, anatomisk tætning af svælg-, larynx- og perilaryngeale strukturer.

Pædiatri er ikke små voksne, der er en række anatomiske forskelle, som gør luftvejsstyring vanskelig end voksne. Forudsigeligt er disse forskelle mest udtalte ved fødslen, og de mest ukendte (ikke-voksne) luftveje ses hos nyfødte og spædbørn under 1 år.

Formålet med arbejdet

At sammenligne mellem brug af I-gel som ledning til blind intubation og som ledning til fiberoptisk guidet intubation hos børn og også sigte mod at validere brugen af ​​I-gel som ledning til blind intubation i mangel af fiberoptisk eller manglende erfaring med dets brug.

Mål:

• For at validere I-gel brug som blind intuberingskanal hos børn.
• For at estimere varigheden af ​​blind intubation ved hjælp af I-gel og varigheden af ​​fiberoptisk styret intubation gennem I-gel.

Etiske overvejelser

Studieprotokollen vil blive godkendt af den forskningsetiske komité.

Metodik

I. Studiedesign

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (non-inferiority design)

II. Studiemiljø og placering

Undersøgelsen vil blive udført på børnehospitalet på Cairo University.

III. Studiepopulation

Denne undersøgelse vil blive udført på 88 børn i alderen fra et til ti år præsenteret for elektiv kirurgisk procedure på børnehospitalet ved Cairo University. Patienten vil blive opdelt i to lige store grupper; gruppe C kontrolgruppe (n=44) og gruppe B (blind) (n=44).

V. Studieprocedurer

1. Randomisering (kun i RCT) Når patienterne er blevet tilmeldt undersøgelsen, vil de blive tilfældigt fordelt i to grupper; fiberoptisk styret (kontrol) gruppe (Gruppe C: n= 44), blind gruppe (Gruppe B: n=44). Randomisering vil blive udført ved hjælp af computergenereret nummer og skjult ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede uigennemsigtige kuverter.

2. Studieprotokol Randomisering vil blive udført af computergenererede numre og skjult af serienummererede, uigennemsigtige og forseglede kuverter. Detaljerne i serien vil være ukendte for efterforskerne, og gruppeopgaven vil blive opbevaret i forseglede konvolutter, der hver kun bærer sagsnummeret på ydersiden. Inden operationen åbnes de passende nummererede kuverter af sygeplejersken, kortet indeni vil bestemme patientgruppen.

   Alle børn vil blive præmedicineret med oral midazolam 0,5 mg/kg en halv time før proceduren og atropin i en dosis på 0,02 mg/kg (IM). Kontinuerligt elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri, ikke-invasivt arterielt blodtryk og temperaturovervågning vil blive anvendt, og alle patienter vil blive induceret med inhalationsbedøvelse ved hjælp af Sevofluran + oxygen (O2), og I.V-ledningen vil blive indsat. Efter uddybning af anæstesien gives fentanyl 1μg/kg og muskelafslappende middel i form af atracurium 0,5mg/kg.

   Fraværet af mydriasis, divergerende blik, hæmodynamisk eller motorisk respons på kæbetrykmanøvren vil blive brugt som parametre til at guide tilstrækkelig dybde af anæstesi(7). Supraglottic I-gel af passende størrelse (i henhold til kropsvægt) vil blive indsat efter smøring med K-Y Lubricating Jelly (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, UK). Luftvejsmanøvrer som kæbetryk eller hovedhældning vil blive brugt for at lette indføringen.

   Tilstrækkelig ventilation vil blive bekræftet af tilstrækkelig brystekspansion og kapnografibølgeform. Hvis ventilationen er tilstrækkelig, vil SG I-gelen være sikret. I tilfælde af utilstrækkelig ventilation efter I-gel-indsættelse, kan luftvejsmanøvrer som justering af hoved-/halsposition og ændring af indføringsdybden bruges til at forbedre ventilationen. Der vil højst være tilladt tre SGA-indsættelsesforsøg, hvorefter konventionel laryngoskopisk intubation vil blive udført.

   Efter sikring af SG I-gel, ifølge patientgruppe; i gruppe C (kontrol) vil et pædiatrisk fiberskop blive primet med en passende størrelse trakealtube. Fiberskopet vil blive introduceret gennem I-gel og guide tracheal intubation. Efter indsættelse af tube og bekræftelse af position, vil fiberscope blive fjernet

   I gruppe B (blind); en passende størrelse endotracheal tube vil blive introduceret gennem I-gel blindt. Kun jævn intubation uden kraft sammen med manøvrer, der er nødvendige for at korrigere luftrørsrørets position, tillades. Kun ét forsøg med blind intubation er tilladt for at undgå skader i luftvejene. Enhver modstand mod første forsøg på indsættelse af rør vil indikere fejl ved indsættelse af blindrør.

   I begge grupper vil en anden person stabilisere SG I-gelen i den indstillede position for at forhindre utilsigtet bevægelse under intubationsproceduren og fjernelse af I-gel. Slangeindsættelse vil blive bekræftet ved kapnografi, fiberskop og bilateral luftindtrængning ved auskultation efter tilslutning af åndedrætskredsløb. For at fjerne SG I-gelen efter vellykket intubation afbrydes åndedrætskredsløbet, og I-gelen trækkes ud ved hjælp af en stilet (stabilisator) i en kontinuerlig push-pull-bevægelse. Hvis mætning falder til under 92 %, eller hvis ansigtsmaskeventilation eller ventilation via SGA begynder at svigte, indikerer dette, at luftvejene sikres med konventionel intubation

3. Måleværktøjer

   • Patienternes demografiske data vil blive indsamlet; alder, køn, vægt, højde og operationstype.
   • Succesraten og antallet af forsøg med indsættelse af SG I-gel vil blive registreret, og den tid, det tager for indsættelse fra fjernelse af ansigtsmasken, indtil der kommer sluttidal CO2 på monitoren efter tilslutning af åndedrætskredsløbet til SG I-gelen.
   • Succesraten for første forsøg med intubation og den tid, det tager at indsætte røret fra begyndelsen af ​​introduktionen af ​​røret, til det ser ud af sluttidal CO2 på monitoren efter tilslutning af åndedrætskredsløbet til røret, vil blive registreret.
   • Uønskede hændelser vil blive registreret; mistanke om aspiration eller regurgitation, hypoxi, bronkospasme, laryngospasme og hoste. Farvning af blod på SG I-gelen vil blive registreret, såvel som tand-, tunge- eller læbetraumer.
   • Postoperativ dysfagi, ondt i halsen og hæshed i stemmen vil blive registreret.

VI. Studieresultater

1. Primært resultat

   • Succesraten for første forsøg med intubation

2. Sekundære resultater

   • Succesraten for SG I-gel-indsættelse
   • Antal forsøg med I-gel-indsættelse med maksimalt tre forsøg.
   • Tid det tager for I-gel indsættelse.
   • Tiden det tager at indsætte endotracheal tube.