Blind versus Fiberoptic Intubation I-GELin kautta

Esittely:

Supraglottinen hengitystielaite on suunniteltu ylläpitämään vapaat hengitystiet yläpuolella istuessa ja luomaan tiivisteen kurkunpään ympärille. Sitä voidaan käyttää elektiivisessä leikkauksessa, hengitysteiden pelastuslaitteena epäonnistuneessa henkitorven intubaatiossa, kanavana henkitorven intubaatioon tai hätätilanteissa, kuten sydän-hengityspysähdys, sekä sairaalassa että sen ulkopuolella.

"Ensimmäisen sukupolven supraglottiset hengitystielaitteet ovat yksinkertaisia ​​hengitystieputkia, kuten kurkunpään maskin hengitystie (LMA) Classic. "Toisen sukupolven" laitteet sisältävät imuaukot ja kiinteät purentalohkot, kuten LMA Proseal ja i-gel.

I-gel on innovatiivinen toisen sukupolven supraglottinen hengitystie, ja sitä pidetään ensimmäisenä suurena kehityksenä LMA:n jälkeen. I-gel on muuttanut hengitysteiden hallinnan kasvoja, ja sitä käytetään nyt laajalti anestesiassa ja elvytyksessä kaikkialla maailmassa. Se on valmistettu lääketieteellisestä termoplastisesta elastomeerista ja se on suunniteltu luomaan ei-täyttyvä, anatominen tiiviste nielun, kurkunpään ja perilaryngeaalisille rakenteille.

Pediatriat eivät ole pieniä aikuisia, sillä on useita anatomisia eroja, jotka tekevät hengitysteiden hallinnasta vaikeampaa kuin aikuisilla. Ennustettavasti nämä erot ovat selkeimpiä syntymähetkellä, ja tuntemattomimmat (ei aikuisten kaltaiset) hengitystiet kohdataan vastasyntyneillä ja alle 1-vuotiailla vauvoilla.

Työn tavoite

Vertaa I-geelin käyttöä sokean intubaatiokanavana ja kuituoptisen ohjatun intuboinnin kanavana lapsille ja pyrkii myös validoimaan I-geelin käyttöä sokean intuboinnin kanavana, jos kuituoptista ei ole olemassa tai siitä ei ole kokemusta. käyttää.

Tavoitteet:

• Vahvistaa I-geelin käyttöä sokeana intubointikanavana lapsille.
• Arvioida sokean intuboinnin kesto I-geelillä ja kuituoptisesti ohjatun I-geelin läpi tapahtuvan intuboinnin kesto.

Eettiset näkökohdat

Tutkimussuunnitelman hyväksyy tutkimuseettinen toimikunta.

Metodologia

I. Tutkimussuunnittelu

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ei huonompi malli)

II. Opiskeluympäristö ja -paikka

Tutkimus tehdään Kairon yliopiston lastensairaalassa.

III. Tutkimuspopulaatio

Tämä tutkimus tehdään 88:lle 1–10-vuotiaalle lapselle, jotka esitetään valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen Kairon yliopiston lastensairaalassa. Potilas jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmän C kontrolliryhmä (n=44) ja ryhmä B (sokea) (n=44).

V. Tutkimusmenettelyt

1. Satunnaistaminen (vain RCT:ssä) Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; kuituoptisesti ohjattu (kontrolli) ryhmä (ryhmä C: n = 44), sokea ryhmä (ryhmä B: n = 44). Satunnaistaminen tehdään käyttämällä tietokoneella luotua numeroa ja piilotettu peräkkäin numeroidulla, suljetulla läpinäkymättömällä kirjekuorella.

2. Tutkimusprotokolla Satunnaistaminen tehdään tietokoneella luoduilla numeroilla ja peitetään sarjanumeroituilla, läpikuultamattomilla ja suljetuilla kirjekuorilla. Sarjan yksityiskohdat jäävät tutkijoille tuntemattomiksi, ja ryhmätehtävä säilytetään suljetuissa kirjekuorissa, joiden ulkopuolella on vain tapausnumero. Ennen leikkausta hoitaja avaa asianmukaiset numeroidut kirjekuoret, sisällä oleva kortti määrittää potilasryhmän.

   Kaikille lapsille annetaan esilääkitys suun kautta annettavalla midatsolaamiannoksella 0,5 mg/kg puoli tuntia ennen toimenpidettä ja atropiinilla annoksella 0,02 mg/kg (im). Jatkuvaa elektrokardiogrammia (EKG), pulssioksimetriaa, non-invasiivista valtimoverenpainetta ja lämpötilan seurantaa käytetään ja kaikille potilaille indusoidaan inhalaatioanestesia käyttäen Sevoflurane + happi (O2) ja IV-linja asetetaan. Anestesian syventämisen jälkeen annetaan fentanyyliä 1 μg/kg ja lihasrelaksanttia atrakuriumia 0,5 mg/kg.

   Mydriaasin puuttumista, poikkeavaa katsetta, hemodynaamista tai motorista vastetta leuan työntöliikkeelle käytetään parametreina, jotka ohjaavat riittävää anestesian syvyyttä (7). Sopivan kokoinen (vartalon painon mukaan) Supraglottic I-geeli asetetaan K-Y Lubricating Jellyllä (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, UK) voitelun jälkeen. Asennuksen helpottamiseksi käytetään ilmasuuntaisia ​​liikkeitä, kuten leuan työntövoimaa tai pään kallistusta.

   Riittävä ilmanvaihto varmistetaan riittävällä rintakehän laajennuksella ja kapnografian aaltomuodolla. Jos ilmanvaihto on riittävä, SG I-gel varmistetaan. Jos hengitys on riittämätön I-geelin asettamisen jälkeen, hengitystiet, kuten pään/kaulan asennon säätäminen ja sisäänvientisyvyyden muuttaminen, voidaan parantaa ventilaatiota. Enintään kolme SGA-asennusyritystä sallitaan, minkä jälkeen suoritetaan tavanomainen laryngoskooppinen intubaatio.

   SG I-geelin kiinnittämisen jälkeen potilasryhmän mukaan; ryhmässä C (kontrolli) lastenfibroskooppi esikäsitellään sopivan kokoisella henkitorviputkella. Fibreescope viedään I-geelin ja ohjaavan henkitorven intubaatiolla. Putken asettamisen ja asennon vahvistamisen jälkeen kuituputki poistetaan

   Ryhmässä B (sokeat); sopivan kokoinen endotrakeaalinen putki viedään I-geelin läpi sokeasti. Vain tasainen intubaatio ilman voimaa ja henkitorven putken asennon korjaamiseen tarvittavat liikkeet sallitaan. Vain yksi sokea intubaatioyritys on sallittu hengitystievaurion välttämiseksi. Kaikki vastukset putken asettamiseen ensimmäisellä yrityksellä osoittavat sokean putken työntämisen epäonnistumista.

   Molemmissa ryhmissä toinen henkilö stabiloi SG I-geelin asetettuun asentoon estääkseen tahattoman liikkeen intubaatiotoimenpiteen ja I-geelin poistamisen aikana. Putken sisääntulo varmistetaan kapnografialla, kuituputkilla ja kahdenvälinen ilman sisääntulo auskultaatiolla hengityspiirin kytkemisen jälkeen. SG I-geelin poistamiseksi onnistuneen intuboinnin jälkeen hengityspiiri irrotetaan ja I-geeli vedetään ulos mandriinin (stabilisaattorin) avulla jatkuvalla työntö-vetoliikkeellä. Jos saturaatio laskee alle 92 % tai jos kasvonaamion ventilaatio tai ventilaatio SGA:n kautta alkaa epäonnistua, tämä tarkoittaa hengitysteiden turvaamista tavanomaisella intubaatiolla

3. Mittaustyökalut

   • Potilaiden demografisia tietoja kerätään; ikä, sukupuoli, paino, pituus ja leikkaustyyppi.
   • SG I-geelin asettamisen onnistumisprosentti ja yritysten lukumäärä tallennetaan ja asetukseen kuluva aika kasvonaamion poistamisesta siihen asti, kun monitoriin ilmaantuu hengityksen lopussa oleva CO2 sen jälkeen, kun hengityspiiri on liitetty SG I-geeliin.
   • Ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti ja putken sisäänviennin aika putken sisäänviennin alusta siihen asti, kun monitorissa ilmaantuu vuoroveden loppuvaiheessa oleva CO2, sen jälkeen, kun hengityspiiri on liitetty putkeen, kirjataan.
   • Haitalliset tapahtumat kirjataan; epäillään aspiraatiota tai regurgitaatiota, hypoksiaa, bronkospasmia, laryngospasmia ja yskää. Veren värjäytyminen SG I-geeliin sekä hammas-, kielen- tai huulivamma kirjataan.
   • Leikkauksen jälkeinen dysfagia, kurkkukipu ja äänen käheys tallennetaan.

VI. Opintotulokset

1. Ensisijainen tulos

   • Ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti

2. Toissijaiset tulokset

   • SG I-geelin asettamisen onnistumisprosentti
   • I-geelin lisäyskokeiden lukumäärä enintään kolmella kokeella.
   • I-geelin asettamiseen kuluva aika.
   • Endotrakeaaliputken asettamiseen kuluva aika.