Intubación a ciegas frente a intubación con fibra óptica a través de I-GEL

Introducción:

Un dispositivo supraglótico para las vías respiratorias está diseñado para mantener las vías respiratorias despejadas mientras se está sentado encima y para crear un sello alrededor de la laringe. Puede ser utilizado en cirugía electiva, como dispositivo de rescate de vía aérea en intubación traqueal fallida, como conducto para intubación traqueal, o en emergencias como parada cardiorrespiratoria, tanto dentro como fuera del hospital.

Los dispositivos para las vías respiratorias supraglóticas de 'primera generación' son simples tubos para las vías respiratorias, como la máscara laríngea para las vías respiratorias (LMA) Classic. Los dispositivos de 'segunda generación' contienen puertos de succión y bloques de mordida integrales, estos incluyen el LMA Proseal y el i-gel.

El I-gel es la innovadora vía aérea supraglótica de segunda generación y se considera el primer gran desarrollo desde LMA. El I-gel ha cambiado la cara del manejo de las vías respiratorias y ahora se usa ampliamente en anestesia y reanimación en todo el mundo. Está hecho de un elastómero termoplástico de grado médico y está diseñado para crear un sello anatómico no inflable de las estructuras faríngea, laríngea y perilaríngea.

Los pediátricos no son adultos pequeños, hay una serie de diferencias anatómicas que dificultan el manejo de las vías respiratorias en comparación con los adultos. Como era de esperar, estas diferencias son más pronunciadas al nacer y las vías respiratorias más desconocidas (no como las de los adultos) se encuentran en los recién nacidos y los bebés menores de 1 año.

Objetivo del trabajo

Comparar entre el uso de I-gel como conducto para intubación a ciegas y como conducto para intubación guiada por fibra óptica en niños y también pretender validar el uso de I-gel como conducto para intubación a ciegas en ausencia de fibra óptica o falta de experiencia en su uso. usar.

Objetivos:

• Validar el uso de I-gel como conducto ciego de intubación en niños.
• Estimar la duración de la intubación a ciegas con I-gel y la duración de la intubación guiada por fibra óptica a través de I-gel.

Consideraciones éticas

El protocolo del estudio será aprobado por el Comité de Ética en Investigación.

Metodología

I. Diseño del estudio

Ensayo controlado aleatorizado prospectivo (diseño de no inferioridad)

II. Entorno y ubicación del estudio

El estudio se llevará a cabo en el Hospital Infantil de la Universidad de El Cairo.

tercero Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en 88 niños de uno a diez años que se presenten para un procedimiento quirúrgico electivo en el Hospital Infantil de la Universidad de El Cairo. El paciente se dividirá en dos grupos iguales; grupo C grupo control (n=44) y grupo B (ciego) (n=44).

V. Procedimientos de estudio

1. Aleatorización (solo en ECA) Una vez inscritos en el estudio, los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos; grupo guiado por fibra óptica (control) (Grupo C: n= 44), grupo ciego (Grupo B: n=44). La aleatorización se realizará utilizando un número generado por computadora y se ocultará utilizando un sobre opaco sellado y numerado secuencialmente.

2. Protocolo de estudio La aleatorización se realizará mediante números generados por computadora y se ocultará mediante sobres sellados, opacos y numerados en serie. Los detalles de la serie serán desconocidos para los investigadores y la asignación del grupo se mantendrá en sobres sellados, cada uno de los cuales llevará solo el número de caso en el exterior. Antes de la cirugía, la enfermera abrirá los sobres numerados apropiados, la tarjeta dentro determinará el grupo de pacientes.

   Todos los niños serán premedicados con midazolam oral 0,5 mg/kg media hora antes del procedimiento y atropina a dosis de 0,02 mg/kg (IM). Se aplicará electrocardiograma (ECG) continuo, oximetría de pulso, monitoreo no invasivo de presión arterial y temperatura y se inducirá a todos los pacientes con anestesia inhalatoria utilizando Sevoflurano + oxígeno (O2) y se colocará una línea I.V. Tras la profundización de la anestesia, se administrará fentanilo 1 μg/kg y relajante muscular en forma de atracurio 0,5 mg/kg.

   La ausencia de midriasis, mirada divergente, respuesta hemodinámica o motora a la maniobra de tracción mandibular serán utilizados como parámetros para orientar la adecuada profundidad anestésica(7). Se insertará I-gel supraglótico del tamaño apropiado (según el peso corporal) después de la lubricación con K-Y Lubricating Jelly (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, Reino Unido). Se utilizarán maniobras de vía aérea como tracción de la mandíbula o inclinación de la cabeza para facilitar la inserción.

   La ventilación adecuada se confirmará mediante la expansión adecuada del tórax y la forma de onda de la capnografía. Si la ventilación es adecuada, el SG I-gel estará asegurado. En caso de ventilación inadecuada después de la inserción de I-gel, se pueden usar maniobras de vía aérea como ajustar la posición de la cabeza/cuello y cambiar la profundidad de inserción para mejorar la ventilación. Se permitirá un máximo de tres intentos de inserción SGA y luego se realizará la intubación laringoscópica convencional.

   Después de asegurar SG I-gel, según el grupo de pacientes; en el grupo C (control), se cebará un fibroscopio pediátrico con un tubo traqueal del tamaño apropiado. El fibroscopio se introducirá a través de I-gel y guiará la intubación traqueal. Después de la inserción del tubo y la confirmación de la posición, se retirará el fibroscopio.

   En el grupo B (ciego); Se introducirá a ciegas un tubo endotraqueal del tamaño adecuado a través de I-gel. Sólo se permitirá la intubación suave sin fuerza junto con las maniobras necesarias para corregir la posición del tubo traqueal. Solo se permite un intento de intubación a ciegas para evitar lesiones en las vías respiratorias. Cualquier resistencia al primer intento de inserción del tubo indicará una falla en la inserción del tubo ciego.

   En ambos grupos, una segunda persona estabilizará el SG I-gel en la posición establecida para evitar movimientos involuntarios durante el procedimiento de intubación y extracción del I-gel. La inserción del tubo se confirmará mediante capnografía, fibroscopio y entrada de aire bilateral mediante auscultación después de la conexión del circuito de respiración. Para retirar el SG I-gel después de una intubación exitosa, se desconectará el circuito de respiración y se retirará el I-gel con la ayuda de un estilete (estabilizador) en un movimiento continuo de empujar y tirar. Si la saturación cae por debajo del 92%, o si la ventilación con máscara facial o la ventilación a través del SGA comienzan a fallar, esto indica que se está asegurando la vía aérea con intubación convencional.

3. Herramientas de medición

   • Se recopilarán datos demográficos de los pacientes; edad, sexo, peso, altura y tipo de cirugía.
   • Se registrará la tasa de éxito y el número de intentos de inserción de SG I-gel y el tiempo necesario para la inserción desde que se quita la mascarilla hasta que aparece CO2 al final de la espiración en el monitor después de conectar el circuito de respiración al SG I-gel.
   • Se registrará la tasa de éxito del primer intento de intubación y el tiempo necesario para la inserción del tubo desde el inicio de la introducción del tubo hasta la aparición de CO2 al final de la espiración en el monitor después de la conexión del circuito de respiración al tubo.
   • Se registrarán los eventos adversos; sospecha de aspiración o regurgitación, hipoxia, broncoespasmo, laringoespasmo y tos. Se registrarán las manchas de sangre en el gel SG I, así como los traumatismos dentales, linguales o labiales.
   • Se registrarán la disfagia postoperatoria, el dolor de garganta y la voz ronca.

VI. Resultados del estudio

1. Resultado primario

   • La tasa de éxito del primer intento de intubación

2. Resultado(s) secundario(s)

   • La tasa de éxito de la inserción de SG I-gel
   • Número de intentos de inserción de I-gel con un máximo de tres intentos.
   • Tiempo necesario para la inserción de I-gel.
   • Tiempo necesario para la inserción del tubo endotraqueal.