Blind versus fiberoptisk intubasjon gjennom I-GEL

Introduksjon:

En supraglottisk luftveisanordning er designet for å opprettholde en fri luftvei mens du sitter over, og skaper en tetning rundt strupehodet. Den kan brukes i elektiv kirurgi, som en luftveisredningsanordning ved mislykket trakeal intubasjon, som en kanal for trakeal intubasjon, eller i nødstilfeller som hjertestans, både på og utenfor sykehus.

'Første generasjons supraglottiske luftveisenheter er enkle luftveisrør som larynxmasken (LMA) Classic. 'Andre generasjons' enheter inneholder sugeporter og integrerte biteblokker, disse inkluderer LMA Proseal og i-gel.

I-gelen er den nyskapende andre generasjons supraglottiske luftveier, og den regnes som den første store utviklingen siden LMA. I-gelen har endret ansiktet til luftveisbehandling og er nå mye brukt i anestesi og gjenopplivning over hele verden. Den er laget av en termoplastisk elastomer av medisinsk kvalitet, og den er designet for å skape en ikke-oppblåsbar, anatomisk forsegling av svelg-, strupe- og perilaryngeale strukturer.

Pediatri er ikke små voksne, det er en rekke anatomiske forskjeller som gjør luftveishåndtering vanskelig enn voksne. Forutsigbart er disse forskjellene mest uttalt ved fødselen, og de mest ukjente (ikke-voksne) luftveiene oppstår hos nyfødte og spedbarn under 1 år.

Målet med arbeidet

Å sammenligne mellom bruk av I-gel som kanal for blind intubasjon og som kanal for fiberoptisk veiledet intubasjon hos barn og også sikte på å validere bruken av I-gel som kanal for blind intubasjon i fravær av fiberoptisk eller manglende erfaring med det bruk.

Mål:

• For å validere bruk av I-gel som blind intuberingskanal hos barn.
• For å estimere varigheten av blind intubasjon ved bruk av I-gel og varigheten av fiberoptisk guidet intubasjon gjennom I-gel.

Etiske vurderinger

Studieprotokollen skal godkjennes av Forskningsetisk komité.

Metodikk

I. Studiedesign

Prospektiv randomisert kontrollert studie (non-inferiority design)

II. Studiemiljø og plassering

Studien vil bli utført ved barnesykehuset ved Kairo-universitetet.

III. Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på 88 barn i alderen fra ett til ti år presentert for elektiv kirurgisk prosedyre ved barnesykehuset ved Cairo University. Pasienten vil bli delt inn i to like grupper; gruppe C kontrollgruppe (n=44) og gruppe B (blind) (n=44).

V. Studieprosedyrer

1. Randomisering (kun i RCT) Når de er registrert i studien, vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper; fiberoptisk veiledet (kontroll) gruppe (gruppe C: n= 44), blind gruppe (gruppe B: n=44). Randomisering vil bli gjort ved hjelp av datagenerert nummer og skjult ved hjelp av sekvensielt nummererte, forseglet ugjennomsiktig konvolutt.

2. Studieprotokoll Randomisering vil bli gjort av datagenererte tall og skjult av serienummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter. Detaljene i serien vil være ukjent for etterforskerne, og gruppeoppdraget vil bli oppbevart i forseglede konvolutter som hver bare bærer saksnummeret på utsiden. Før operasjonen vil de riktige nummererte konvoluttene bli åpnet av sykepleieren, kortet inne vil bestemme pasientgruppen.

   Alle barn vil bli premedisinert med oral midazolam 0,5 mg/kg en halv time før prosedyren og atropin i en dose på 0,02 mg/kg (IM). Kontinuerlig elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og temperaturovervåking vil bli brukt, og alle pasienter vil bli indusert med inhalasjonsanestesi ved bruk av Sevofluran + oksygen (O2) og I.V-linje vil bli satt inn. Etter utdyping av anestesien gis fentanyl 1μg/kg, og muskelavslappende middel i form av atracurium 0,5mg/kg.

   Fravær av mydriasis, divergerende blikk, hemodynamisk eller motorisk respons på kjevekraftmanøveren vil bli brukt som parametere for å veilede tilstrekkelig dybde av anestesi(7). Supraglottic I-gel av passende størrelse (i henhold til kroppsvekt) vil bli satt inn etter smøring med K-Y Lubricating Jelly (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, UK). Luftveismanøvrer som kjevekraft eller hodetilt vil bli brukt for å lette innsettingen.

   Tilstrekkelig ventilasjon vil bli bekreftet av tilstrekkelig brystekspansjon og kapnografibølgeform. Hvis ventilasjonen er tilstrekkelig, vil SG I-gelen være sikret. Ved utilstrekkelig ventilasjon etter innsetting av I-gel kan luftveismanøvrer som justering av hode/nakkeposisjon og endring av innføringsdybde brukes for å forbedre ventilasjonen. Maksimalt tre SGA-innsettingsforsøk vil bli tillatt, deretter vil konvensjonell laryngoskopisk intubasjon bli utført.

   Etter å ha sikret SG I-gel, i henhold til pasientgruppen; i gruppe C (kontroll) vil et pediatrisk fiberskop primes med en passende størrelse trakealtube. Fiberskopet vil bli introdusert gjennom I-gel og guide trakeal intubasjon. Etter innsetting av tube og bekreftelse av posisjon vil fiberscope bli fjernet

   I gruppe B (blind); en passende størrelse endotrakeal tube vil bli introdusert gjennom I-gel blindt. Kun jevn intubering uten kraft sammen med manøvrer som er nødvendige for å korrigere posisjonen til trakealrøret vil tillates. Bare ett forsøk på blind intubasjon er tillatt for å unngå skade på luftveiene. Enhver motstand mot første forsøk på innsetting av rør vil indikere feil ved innsetting av blindrør.

   I begge grupper vil en annen person stabilisere SG I-gelen i innstilt posisjon for å forhindre utilsiktet bevegelse under intubasjonsprosedyren og fjerning av I-gel. Slangeinnsetting vil bli bekreftet ved kapnografi, fiberskop og bilateral luftinngang ved auskultasjon etter tilkobling av pustekrets. For å fjerne SG I-gelen etter vellykket intubering, vil pustekretsen kobles fra, og I-gelen trekkes ut ved hjelp av en stilett (stabilisator) i en kontinuerlig push-pull-bevegelse. Hvis metningen faller under 92 %, eller hvis ansiktsmaskeventilasjon eller ventilasjon via SGA begynner å svikte, indikerer dette sikring av luftveier med konvensjonell intubasjon

3. Måleverktøy

   • Pasientens demografiske data vil bli samlet inn; alder, kjønn, vekt, høyde og type operasjon.
   • Suksessraten og antall forsøk på innsetting av SG I-gel vil bli registrert og tiden det tar for innsetting fra fjerning av ansiktsmasken til fremkomsten av endetidal CO2 på monitoren etter tilkobling av pustekretsen til SG I-gelen.
   • Suksessraten for første forsøk med intubering og tiden det tar for innsetting av røret fra begynnelsen av innføringen av røret til det ser ut av endetidal CO2 på monitoren etter tilkobling av pustekretsen til røret, vil bli registrert.
   • Uønskede hendelser vil bli registrert; mistanke om aspirasjon eller oppstøt, hypoksi, bronkospasme, laryngospasme og hoste. Farging av blod på SG I-gelen vil bli registrert, så vel som tann-, tunge- eller leppetraumer.
   • Postoperativ dysfagi, sår hals og heshet i stemmen vil bli registrert.

VI. Studieresultater

1. Primært resultat

   • Suksessraten for første forsøk med intubasjon

2. Sekundært utfall

   • Suksessraten for SG I-gelinnsetting
   • Antall forsøk med I-gel-innsetting med maksimalt tre forsøk.
   • Tiden det tar for I-gel-innsetting.
   • Tiden det tar for innsetting av endotrakealtube.