6시간 대 12시간 동안 이중 루멘 풍선 카테터를 사용한 자궁경부 숙성

목적: 이중 루멘 풍선 카테터가 최대 자궁경관 확장을 달성하기 위해 자궁경관에서 12시간이 필요한지 여부를 결정합니다. 이중 루멘 폴리 카테터의 최대 경부 확장 및 이점은 배치 후 초기 6시간 이내에 달성된다는 가설입니다.

연구 설계:

개요: 임신 주수 37주 이상의 단태 임신을 하고 임상적/의학적 지시에 따른 유도 유도에 적합하지 않은 자궁경부 검사를 받는 모든 적격 환자는 참여하도록 초대됩니다. American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG) 지침에 따라 39주 이전에 수행된 모든 유도는 의학적으로 표시됩니다. 39주 이전 유도에 대한 의학적 적응증에는 자간전증, 양수과소증 및 성장 제한이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 진통 및 출산에 입학하면 여성은 산부인과 의사의 자격 여부를 평가받게 됩니다. 디지털 자궁경부 검사가 수행되고 비숍 점수가 지정됩니다. Bishop 점수가 6 이하인 환자는 자궁 경부 숙성제로 혜택을 받는 것으로 생각되며 참가자는 이 시점에서 패리티를 기준으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형: 이 연구는 인간 피험자를 대상으로 하는 전향적 무작위 임상 대조 시험입니다.

재료 및 방법:

자격을 갖춘 산부인과 제공자는 연구 목적 및 방법을 포함하여 연구의 세부 사항을 적격 여성에게 제공할 것입니다. 참여하기로 선택한 환자로부터 동의를 얻고 입회하게 됩니다. 그런 다음 연구에 등록 및 무작위 배정이 이루어집니다. 환자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 패리티(즉, 임신 20주 이상 이전에 질 분만을 경험한 적이 있는 여성 대 그렇지 않은 여성)에 따라 계층화됩니다. 그런 다음 자격을 갖춘 산부인과 의사가 폴리 전구를 배치합니다. Foley 구근은 검경 기법을 사용하거나 사용하지 않고 탐침을 사용하거나 사용하지 않고 삽입합니다. 치료 표준에 따라 멸균 식염수는 각 풍선에서 최대 80cc까지 환자가 견딜 수 있는 자궁 내 및 질 풍선에 배치됩니다. Foley bulb와 함께 낮은 용량의 피토신을 동시에 사용하는 것은 입원 산부인과 팀의 재량에 달려 있습니다. 환자의 폴리 전구가 최대 할당 시간 내에 자발적으로 배출되지 않으면 6시간 또는 12시간에 수동으로 제거합니다. 폴리 풍선을 수동으로 제거하거나 제거할 때 경험이 풍부한 산부인과 의사가 환자의 자궁경부를 검사합니다. 통상적인 프로토콜에 따라 관리 산부인과 팀별로 추가적인 경부 성숙 및 분만 유도가 진행됩니다.

독립 변수:

데이터 수집에는 산모의 나이, 출산력, BMI, 인종(백인, 아프리카계 미국인, 히스패닉, 아시아인 등), 비숍 점수, 마그네슘 사용 및 경막외 사용의 독립 변수가 포함됩니다. 독립적인 태아 변수의 데이터 수집에는 재태 연령 및 추정 태아 체중이 포함됩니다.

결과 변수:

주요 결과는 폴리 전구 배치에서 배송 시간까지의 시간입니다. 2차 결과에는 Foley Bulb 배치에서 돌출까지의 시간과 제왕절개율이 포함됩니다. 추가 비교 변수에는 신생아 체중, APGAR 점수, 분만 및 산후 감염률이 포함됩니다.