Kohdunkaulan kypsyminen kaksionteloisella pallokatetrilla kuuden vs. 12 tunnin ajan

Tavoite: Selvittää, tarvitseeko kaksoisluumeninen pallokatetri 12 tuntia kohdunkaulan kanavassa saavuttaakseen maksimaalisen kohdunkaulan laajenemisen. Oletuksena on, että kohdunkaulan maksimaalinen laajeneminen ja kaksoisluumenisen foley-katetrin edut saavutetaan kuuden ensimmäisen tunnin kuluessa asettamisesta.

Opintosuunnitelma:

Yleiskatsaus: Kaikki kelvolliset potilaat, joilla on yksittäinen raskaus raskausviikolla 37 tai sitä vanhempi ja jotka saapuvat kliinisesti/lääketieteellisesti aiheelliseen induktioon epäsuotuisalla kohdunkaulantutkimuksella, kutsutaan osallistumaan. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -ohjeiden mukaan kaikki ennen 39 viikkoa suoritetut induktiot ovat lääketieteellisiä aiheita. Lääketieteellisiä indikaatioita induktiolle ennen 39 viikkoa ovat, mutta eivät rajoitu niihin, preeklampsia, oligohydramnion ja kasvun rajoitus. Synnytyslääkäri arvioi naisten soveltuvuuden työ- ja synnytykseen päästyään. Tehdään digitaalinen kohdunkaulan tutkimus ja määrätään Bishop-pisteet. Potilaiden, joiden Bishop-pistemäärä on ≤ 6, uskotaan hyötyvän kohdunkaulan kypsytysaineesta, ja osallistujat satunnaistetaan tässä vaiheessa pariteetin perusteella.

Tutkimustyyppi: Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen kontrollikoe ihmisillä.

Materiaalit ja menetelmät:

Pätevä synnytyslääkäri antaa kelvollisille naisille tutkimuksen yksityiskohdat, mukaan lukien tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät. Suostumus hankitaan ja todistetaan potilailta, jotka haluavat osallistua. Sitten tapahtuu ilmoittautuminen ja satunnaistaminen tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Satunnaistaminen ositetaan pariteetin perusteella (eli naiset, joilla on aikaisemmin ollut emättimen synnytys yli 20 raskausviikolla v. naiset, joilla ei ole ollut). Pätevä synnytyslääkäri asettaa sitten foley-sipulin. Foley-lamppu asetetaan tähystintekniikalla tai ilman sitä ja mandriinin kanssa tai ilman. Hoitostandardien mukaisesti steriiliä suolaliuosta laitetaan kohdunsisäiseen ja emättimen ilmapalloon potilaan sietämänä enintään 80 cm3 kussakin ilmapallossa. Samanaikainen pieniannoksisen pitocinin käyttö foley-sipulin kanssa on hyväksyvän synnytysryhmän harkinnan mukaan. Jos potilaan foley-lamppu ei irtoa spontaanisti enimmäisajan kuluessa, ne poistetaan manuaalisesti kuuden tai kahdentoista tunnin kuluttua. Kun foley-pallo poistetaan manuaalisesti tai karkotetaan, kokenut synnytyslääkäri tarkastaa potilaan kohdunkaulan. Tavanomaisen protokollan mukaisesti kohdunkaulan lisäkypsytys ja synnytyksen induktio etenevät johtavaa synnytysryhmää kohden.

Riippumattomat muuttujat:

Tiedonkeruu sisältää riippumattomat muuttujat äidin ikä, pariteetti, BMI, rotu (valkoihoinen, afroamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, aasialainen, muu), Bishop Score, magnesiumin käyttö ja epiduraalikäyttö. Riippumattomien sikiön muuttujien tiedonkeruu sisältää gestaatioiän ja arvioidun sikiön painon.

Tulosmuuttujat:

Ensisijainen tulos on aika foley-sipulin asettamisesta toimitusaikaan. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika foley-sipulin asettamisesta suulakepuristamiseen ja keisarinleikkauksen määrä. Muita vertailumuuttujia ovat: vastasyntyneen paino, APGAR-pisteet ja synnytyksen sisäinen ja synnytyksen jälkeinen infektioiden määrä.