- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03087292
관상 동맥 심장 질환 환자의 혈관 폐쇄를 통한 저강도 저항 훈련
관동맥성 심장 질환 환자의 근육 비대, 신경근 적응 및 선택된 심혈관 매개변수에 대한 혈관 폐색을 통한 저강도 저항 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환 환자의 신체 활동은 건강과 삶의 질을 개선하고 관상 동맥 사건, 이환율 및 사망률의 위험을 줄입니다. 유산소 훈련은 잘 확립된 증거 기반 지침으로 심장 재활의 일부로 선호됩니다. 한편, 저항 훈련은 성능, 삶의 질, 근육 비대 및 근력에 대한 긍정적인 효과로 인해 불과 10년 전에 심장 재활의 일부로 처음 도입되었습니다. 저항 운동의 긍정적인 효과에도 불구하고 심혈관 건강에 미치는 영향에 대한 증거는 여전히 부족합니다. 더욱이, 가이드라인은 여전히 관상 동맥성 심장 질환 환자를 위한 정확한 훈련량, 복용량 및 저항 훈련 유형을 지정하지 않습니다.
임상 실습에서 거의 최대 부하를 사용하는 것은 종종 어렵고 금기입니다(예: 심장 재활의 초기 단계, 스포츠 부상 후 등). 근육 위축 및 쇠약은 종종 외상(또는 질병) 및 비활동의 영향으로 영향을 받은 부위에서 빠르게 발생합니다. 결과적으로 무거운 하중을 사용하지 않고 근비대를 촉진하거나 위축에 대응하는 훈련 양식은 높은 근골격계 힘이 금기인 일부 만성 질환의 재활에 특별한 관심을 기울여야 합니다.
지혈대 커프를 사용한 폐색 근력 훈련은 거의 20년 전에 처음 사용되었습니다. 연구에 따르면 혈관 폐색을 동반한 저강도에서 중등도(1RM의 20-50%) 저항 훈련이 기존의 고강도 저항 훈련 후 나타나는 것과 비슷한 수준의 근력과 체적 증가를 가져오는 것으로 나타났습니다. 이러한 효과는 허혈성 근력 훈련이 재활 및 기타 상황에서 유용한 방법이 될 수 있음을 시사합니다.
결론적으로, 이 연구의 목적은 혈관 폐색이 있는 저강도 저항 훈련과 정상적인 신체 활동이 다음에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
- 근육 비대, 근력 및 신경근 파라미터;
- 혈관기능;
- 및 혈액 매개변수(단백동화 및 이화 호르몬, 카테콜아민, 염증 인자, 산화 스트레스 매개변수 등)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre
-
연락하다:
- Borut Jug, PhD, MD
- 이메일: borut.jug@gmail.com
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연락하다:
- Tim Kambič, BSc
- 전화번호: +386(0)40830858
- 이메일: tim.kambic@gmail.com
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수석 연구원:
- Borut Jug, PhD, MD
-
부수사관:
- Tim Kambič, BSc
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부수사관:
- Marko Novaković, MD
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부수사관:
- Katja Tomažin, PhD
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부수사관:
- Vojko Strojnik, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만
- 임상 사건으로 기록된 관상 동맥 심장 질환
- 안정적인 관상 동맥 심장 질환 환자
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환의 불안정 단계
- 좌심실의 기능 장애
- 잔여 심근 허혈
- 신체 활동에 대한 금기 사항,
- 지적 발달 장애,
- 최근 대동맥 해부
- 최근 정맥 혈전 용해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저항 훈련 그룹
"저항 훈련 그룹"에 무작위로 배정된 환자는 한쪽 다리 확장 기계에서 8주 동안 주당 2회 혈관 폐색 저항 훈련을 받게 됩니다.
각 훈련 동안 그들은 30% 1RM(반복 최대값)의 강도로 15회씩 3세트를 수행합니다.
각 훈련 세트는 30초의 휴식 시간으로 구분됩니다.
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환자는 8주 동안 주당 2회 혈관 폐색과 함께 한쪽 다리 확장 저항 훈련을 수행합니다.
각 훈련 세션은 1RM의 30% 강도로 15회 반복 3세트로 구성되며 세트 간 휴식 시간은 30초입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군(정상적인 신체 활동)에 무작위로 배정된 환자는 평소 신체 활동 체제를 계속 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 강도의 변화
기간: 4주, 8주
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레그 익스텐션 머신에서 최대 1회 반복 테스트로 결정(kg)
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4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 수축(MVC)의 변화
기간: 4주 및 8주
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수정된 보간된 Twitch 프로토콜로 결정됨
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4주 및 8주
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상완 동맥의 흐름 매개 확장의 변화
기간: 4주, 8주
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초음파로 % 단위로 측정
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4주, 8주
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근육 비대(근육 두께)의 변화
기간: 4주 및 8주
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초음파로 mm단위로 측정
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4주 및 8주
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혈중 성장호르몬(HGH) 수치 변화
기간: 4주 및 8주
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ng/mL로 측정
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4주 및 8주
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테스토스테론 수치의 변화
기간: 4주 및 8주
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ng/dL로 측정
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4주 및 8주
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마이오스타틴 수치의 변화
기간: 4주 및 8주
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ng/mL로 측정
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4주 및 8주
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메카노성장인자(MGF) 값 변경
기간: 4주 및 8주
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ng/mL로 측정
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4주 및 8주
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인슐린유사성장인자(IGF-1) 값의 변화
기간: 4주 및 8주
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ng/mL로 측정
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4주 및 8주
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에피네프린 값의 변화
기간: 4주 및 8주
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pg/mL로 측정
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4주 및 8주
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노르에피네프린 수치의 변화
기간: 4주 및 8주
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pg/mL로 측정
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4주 및 8주
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코르티솔 수치의 변화
기간: 4주 및 8주
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mcg/dL로 측정
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4주 및 8주
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 4주 및 8주
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mg/L로 측정
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4주 및 8주
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운동 전후 혈압 변화
기간: 1-8주
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mmHg로 측정
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1-8주
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열 충격 단백질(HSP-72)의 변화
기간: 4주 및 8주
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ng/mL로 측정
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4주 및 8주
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휴식 및 운동 후 심박수 변화
기간: 4주 및 8주
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분당 박동수로 측정
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4주 및 8주
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설문지에서 얻은 삶의 질 변화
기간: 4주 및 8주
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포인트로 측정
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4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
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- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
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- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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University Medical Center Groningen모병
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
혈관 폐쇄를 통한 저항 훈련에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology완전한악성 난소 상피 종양 | 난소 여성형모세포종 | 난소 Sertoli-Leydig 세포 종양 | 고리세관이 있는 난소 성삭 종양 | 난소 스테로이드 세포 종양 | 난소 과립막 세포 종양 | 난소 성기삭기질종양 | 혼합형 또는 미분류 세포형의 난소 성삭기질종양미국
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National Cancer Institute (NCI)완전한투명 세포 신장 세포 암종 | 재발성 신장 세포 암종 | 4기 신세포암 | 1형 유두상 신장 세포 암종 | 2형 유두상 신장 세포 암종미국, 대만, 호주
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National Cancer Institute (NCI)완전한성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 성인 혼합 신경아교종 | 재발성 성인 뇌종양미국
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.모병비정형 수막종 | 등급 III 수막종 | 재발성 수막종 | 역형성(악성) 수막종 | 등급 II 수막종 | 천막상 수막종미국
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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National Cancer Institute (NCI)종료됨
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National Cancer Institute (NCI)Fox Chase Cancer Center완전한IV기 피부 흑색종 | 재발성 흑색종 | IIIB기 피부 흑색종 | IIIC기 피부 흑색종미국
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Roswell Park Cancer InstituteGlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로