Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavintensiv modstandstræning med vaskulær okklusion hos patienter med koronar hjertesygdom

22. marts 2017 opdateret af: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Effekt af lavintensiv modstandstræning med vaskulær okklusion på muskelhypertrofi, neuromuskulære tilpasninger og udvalgte kardiovaskulære parametre hos patienter med koronar hjertesygdom

I vores klinisk kontrollerede forsøg vil patienter med koronar hjertesygdom blive tilfældigt fordelt i træningsinterventionen (lavintensitets-resistenstræning med vaskulær okklusion) eller sædvanlig fysisk aktivitetsgruppe (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet hos patienter med koronar hjertesygdom forbedrer helbredet, livskvaliteten og reducerer risikoen for koronare hændelser, sygelighed og dødelighed. Aerob træning foretrækkes som en del af hjerterehabilitering med dens veletablerede evidensbaserede retningslinjer. På den anden side blev modstandstræningen først introduceret som en del af hjerterehabiliteringen for godt et årti siden på grund af dens positive effekter på præstation, livskvalitet og muskelhypertrofi og styrke. På trods af de positive effekter af styrketræning, mangler der stadig evidens for dens effekt på kardiovaskulær sundhed. Endvidere specificerer retningslinjerne stadig ikke de nøjagtige træningsmængder, doser og typer af modstandstræning for patienter med koronar hjertesygdom.

I klinisk praksis er det ofte vanskeligt og kontraindiceret at bruge næsten maksimale belastninger (f.eks. i de tidlige stadier af hjerterehabilitering, efter sportsskade osv.). Muskelatrofi og -svaghed forekommer ofte hurtigt i det berørte område på grund af virkningerne af traumer (eller sygdom) og inaktivitet. Træningsmodaliteter, der fremmer hypertrofi eller modvirker atrofi uden brug af tunge belastninger, bør derfor være af særlig interesse i rehabilitering af nogle kroniske sygdomme, for hvilke høje muskuloskeletale kræfter er kontraindiceret.

Okklusiv styrketræning med tourniquet-manchetter blev første gang brugt for næsten tyve år siden. Undersøgelser har vist, at modstandstræning med lav til moderat intensitet (20-50% af 1RM) med vaskulær okklusion fører til gevinster i muskelstyrke og volumen, der kan sammenlignes med dem, der ses efter konventionel tung modstandstræning. Disse effekter tyder på, at iskæmisk styrketræning kan være en nyttig metode i rehabilitering og andre sammenhænge.

For at konkludere er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekten af ​​lavintensiv modstandstræning med vaskulær okklusion versus normal fysisk aktivitet på:

  1. muskelhypertrofi, styrke og neuromuskulære parametre;
  2. vaskulær funktion;
  3. og blodparametre (anabolske og katabolske hormoner, katekolaminer, inflammationsfaktorer, parametre for oxidativ stress osv.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Borut Jug, PhD, MD
        • Underforsker:
          • Tim Kambič, BSc
        • Underforsker:
          • Marko Novaković, MD
        • Underforsker:
          • Katja Tomažin, PhD
        • Underforsker:
          • Vojko Strojnik, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år og under 75 år
  • koronar hjertesygdom dokumenteret med klinisk hændelse
  • stabile koronar hjertesygdomme patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil fase af koronar hjertesygdom
  • dysfunktion af venstre ventrikel
  • resterende myokardieiskæmi
  • kontraindikationer for fysisk aktivitet,
  • intellektuel udviklingsforstyrrelse,
  • nylig dissektion af aorta
  • nylig venetrombolyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Modstandstræningsgruppe
Patienter, der tilfældigt inddeles i "modstandstræningsgruppen", vil have modstandstræning med vaskulær okklusion 2 gange om ugen i en periode på 8 uger på en unilateral benforlængermaskine. Under hver træning udfører de 3 sæt af 15 gentagelser med en intensitet på 30% 1 RM (maksimum gentagelse). Hvert træningssæt adskilles af en 30 sekunders hvileperiode.
Andet: Modstandstræning med vaskulær okklusion
Patienterne vil udføre unilateral benforlængelse modstandstræning med vaskulær okklusion 2 gange om ugen i en periode på 8 uger. Hver træningssession vil bestå af 3 sæt af 15 gentagelser med en intensitet på 30% 1 RM med 30 s hvileperiode mellem sættene.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter, der skal tilfældigt tildeles kontrolgruppen (normal fysisk aktivitet), vil fortsætte med deres sædvanlige fysiske aktivitetsregime.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal styrke
Tidsramme: 4 uger, 8 uger
Bestemt med én gentagelse maksimal test på benforlængermaskine (kg)
4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: 4 og 8 uger
Bestemt med modificeret interpoleret twitch-protokol
4 og 8 uger
Ændringer af flow-medieret dilatation af brachialis arterie
Tidsramme: 4 uger, 8 uger
Målt med ultralyd i %
4 uger, 8 uger
Ændring i muskelhypertrofi (muskeltykkelse)
Tidsramme: 4 og 8 uger
Målt med ultralyd i mm
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​humant væksthormon i blodet (HGH)
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i ng/ml
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​testosteron
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i ng/dL
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​myostatin
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i ng/ml
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​mekanisk vækstfaktor (MGF)
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i ng/ml
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​insulinlignende vækstfaktor (IGF-1)
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i ng/ml
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​adrenalin
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i pg/ml
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​noradrenalin
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i pg/ml
4 og 8 uger
Ændring af værdien af ​​kortisol
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i mcg/dL
4 og 8 uger
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i mg/L
4 og 8 uger
Ændring i blodtryk før og efter træning
Tidsramme: 1-8 uge
målt i mmHg
1-8 uge
Ændring i varmechokprotein (HSP-72)
Tidsramme: 4 og 8 uger
målt i ng/ml
4 og 8 uger
Ændring i hvile- og puls efter træning
Tidsramme: 4 og 8 uger
Målt i slag pr. min
4 og 8 uger
Ændring af fra-spørgeskemaopnået livskvalitet
Tidsramme: 4 og 8 uger
Målt i point
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbejdspartnere

University of Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKCLRehab022017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Modstandstræning med vaskulær okklusion

  • Okami Medical, Inc.
    Tilmelding efter invitation
    Okami Medical ALPHA Register
    Blødning | Pulmonal arteriovenøs misdannelse | Arteriel blødning | Embolisering
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner