- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03087292
Weerstandstraining met lage intensiteit met vasculaire occlusie bij patiënten met coronaire hartziekte
Effect van weerstandstraining met lage intensiteit met vasculaire occlusie op spierhypertrofie, neuromusculaire aanpassingen en geselecteerde cardiovasculaire parameters bij patiënten met coronaire hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit bij patiënten met coronaire hartziekte verbetert de gezondheid, de kwaliteit van leven en vermindert het risico op coronaire gebeurtenissen, morbiditeit en mortaliteit. Aërobe training heeft de voorkeur als onderdeel van hartrevalidatie met zijn gevestigde evidence-based richtlijnen. Aan de andere kant werd weerstandstraining iets meer dan tien jaar geleden voor het eerst geïntroduceerd als onderdeel van hartrevalidatie vanwege de positieve effecten op prestatie, kwaliteit van leven en spierhypertrofie en -kracht. Ondanks de positieve effecten van weerstandstraining, ontbreekt er nog steeds bewijs over het effect ervan op de cardiovasculaire gezondheid. Bovendien specificeren richtlijnen nog steeds niet de exacte trainingsvolumes, doses en soorten weerstandstraining voor patiënten met coronaire hartziekten.
In de klinische praktijk is het vaak moeilijk en gecontra-indiceerd om bijna maximale belasting te gebruiken (bijv. in de vroege stadia van hartrevalidatie, na sportblessures, enz.). Spieratrofie en spierzwakte treden vaak snel op in het getroffen gebied als gevolg van trauma (of ziekte) en inactiviteit. Bijgevolg zouden trainingsmodaliteiten die hypertrofie bevorderen of atrofie tegengaan zonder het gebruik van zware lasten van bijzonder belang moeten zijn bij de revalidatie van sommige chronische ziekten waarvoor hoge musculoskeletale krachten gecontra-indiceerd zijn.
Occlusieve krachttraining met tourniquetboeien werd bijna twintig jaar geleden voor het eerst gebruikt. Studies hebben aangetoond dat weerstandstraining met een lage tot matige intensiteit (20-50% van 1RM) met vasculaire occlusie leidt tot winst in spierkracht en -volume die vergelijkbaar is met die na conventionele zware weerstandstraining. Deze effecten suggereren dat ischemische krachttraining een nuttige methode kan zijn in revalidatie en andere contexten.
Concluderend, het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van weerstandstraining met lage intensiteit met vasculaire occlusie vs. normale fysieke activiteit op:
- spierhypertrofie, kracht en neuromusculaire parameters;
- vasculaire functie;
- en bloedparameters (anabole en katabole hormonen, catecholamines, ontstekingsfactoren, parameters van oxidatieve stress etc.)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- University Medical Centre
-
Contact:
- Borut Jug, PhD, MD
- E-mail: borut.jug@gmail.com
-
Contact:
- Tim Kambič, BSc
- Telefoonnummer: +386(0)40830858
- E-mail: tim.kambic@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Tim Kambič, BSc
-
Onderonderzoeker:
- Marko Novaković, MD
-
Onderonderzoeker:
- Katja Tomažin, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar
- coronaire hartziekte gedocumenteerd met klinische gebeurtenis
- stabiele patiënten met hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele fase van coronaire hartziekte
- disfunctie van de linker ventrikel
- resterende myocardischemie
- contra-indicaties voor lichamelijke activiteit,
- intellectuele ontwikkelingsstoornis,
- recente dissectie van de aorta
- recente veneuze trombolyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep weerstandstraining
Patiënten die willekeurig worden toegewezen aan de "weerstandstrainingsgroep" zullen gedurende 8 weken 2 keer per week weerstandstraining met vasculaire occlusie krijgen op een unilaterale leg extension machine.
Tijdens elke training zullen ze 3 sets van 15 herhalingen uitvoeren met een intensiteit van 30% 1 RM (maximum herhaling).
Elke trainingsset wordt gescheiden door een rustperiode van 30 seconden.
|
Patiënten zullen gedurende 8 weken 2 keer per week unilaterale beenextensietraining met vasculaire occlusie uitvoeren.
Elke trainingssessie bestaat uit 3 sets van 15 herhalingen met een intensiteit van 30% 1 RM met 30 seconden rust tussen de sets.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten die willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep (normale fysieke activiteit) gaan door met hun gebruikelijke fysieke activiteitsregime.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in maximale kracht
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken
|
Bepaald met één herhaling maximale test op leg extension machine (kg)
|
4 weken, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
Bepaald met aangepast geïnterpoleerd twitch-protocol
|
4 en 8 weken
|
Veranderingen van door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken
|
Gemeten met ultrageluid in %
|
4 weken, 8 weken
|
Verandering in spierhypertrofie (spierdikte)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
Gemeten met ultrasoon geluid in mm
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van menselijk groeihormoon (HGH) in het bloed
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in ng/ml
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van testosteron
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in ng/dL
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van myostatin
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in ng/ml
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van de mechanische groeifactor (MGF)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in ng/ml
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van insuline-achtige groeifactor (IGF-1)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in ng/ml
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van epinefrine
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in pg/ml
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van noradrenaline
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in pg/ml
|
4 en 8 weken
|
Verandering van de waarde van cortisol
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in mcg/dL
|
4 en 8 weken
|
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in mg/L
|
4 en 8 weken
|
Verandering in bloeddruk voor en na het sporten
Tijdsspanne: 1-8 weken
|
gemeten in mmHg
|
1-8 weken
|
Verandering in hitteschok-eiwit (HSP-72)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
gemeten in ng/ml
|
4 en 8 weken
|
Verandering in hartslag in rust en na inspanning
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
Gemeten in slagen per minuut
|
4 en 8 weken
|
Verandering van uit de vragenlijst verkregen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
Gemeten in punten
|
4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCLRehab022017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk