Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining met lage intensiteit met vasculaire occlusie bij patiënten met coronaire hartziekte

22 maart 2017 bijgewerkt door: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Effect van weerstandstraining met lage intensiteit met vasculaire occlusie op spierhypertrofie, neuromusculaire aanpassingen en geselecteerde cardiovasculaire parameters bij patiënten met coronaire hartziekte

In onze klinische gecontroleerde studie zullen patiënten met coronaire hartziekte willekeurig worden toegewezen aan de oefeninterventie (weerstandstraining met lage intensiteit met vasculaire occlusie) of de groep met gebruikelijke fysieke activiteit (controlegroep).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit bij patiënten met coronaire hartziekte verbetert de gezondheid, de kwaliteit van leven en vermindert het risico op coronaire gebeurtenissen, morbiditeit en mortaliteit. Aërobe training heeft de voorkeur als onderdeel van hartrevalidatie met zijn gevestigde evidence-based richtlijnen. Aan de andere kant werd weerstandstraining iets meer dan tien jaar geleden voor het eerst geïntroduceerd als onderdeel van hartrevalidatie vanwege de positieve effecten op prestatie, kwaliteit van leven en spierhypertrofie en -kracht. Ondanks de positieve effecten van weerstandstraining, ontbreekt er nog steeds bewijs over het effect ervan op de cardiovasculaire gezondheid. Bovendien specificeren richtlijnen nog steeds niet de exacte trainingsvolumes, doses en soorten weerstandstraining voor patiënten met coronaire hartziekten.

In de klinische praktijk is het vaak moeilijk en gecontra-indiceerd om bijna maximale belasting te gebruiken (bijv. in de vroege stadia van hartrevalidatie, na sportblessures, enz.). Spieratrofie en spierzwakte treden vaak snel op in het getroffen gebied als gevolg van trauma (of ziekte) en inactiviteit. Bijgevolg zouden trainingsmodaliteiten die hypertrofie bevorderen of atrofie tegengaan zonder het gebruik van zware lasten van bijzonder belang moeten zijn bij de revalidatie van sommige chronische ziekten waarvoor hoge musculoskeletale krachten gecontra-indiceerd zijn.

Occlusieve krachttraining met tourniquetboeien werd bijna twintig jaar geleden voor het eerst gebruikt. Studies hebben aangetoond dat weerstandstraining met een lage tot matige intensiteit (20-50% van 1RM) met vasculaire occlusie leidt tot winst in spierkracht en -volume die vergelijkbaar is met die na conventionele zware weerstandstraining. Deze effecten suggereren dat ischemische krachttraining een nuttige methode kan zijn in revalidatie en andere contexten.

Concluderend, het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van weerstandstraining met lage intensiteit met vasculaire occlusie vs. normale fysieke activiteit op:

  1. spierhypertrofie, kracht en neuromusculaire parameters;
  2. vasculaire functie;
  3. en bloedparameters (anabole en katabole hormonen, catecholamines, ontstekingsfactoren, parameters van oxidatieve stress etc.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • University Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Borut Jug, PhD, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tim Kambič, BSc
        • Onderonderzoeker:
          • Marko Novaković, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Katja Tomažin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Vojko Strojnik, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar
  • coronaire hartziekte gedocumenteerd met klinische gebeurtenis
  • stabiele patiënten met hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele fase van coronaire hartziekte
  • disfunctie van de linker ventrikel
  • resterende myocardischemie
  • contra-indicaties voor lichamelijke activiteit,
  • intellectuele ontwikkelingsstoornis,
  • recente dissectie van de aorta
  • recente veneuze trombolyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep weerstandstraining
Patiënten die willekeurig worden toegewezen aan de "weerstandstrainingsgroep" zullen gedurende 8 weken 2 keer per week weerstandstraining met vasculaire occlusie krijgen op een unilaterale leg extension machine. Tijdens elke training zullen ze 3 sets van 15 herhalingen uitvoeren met een intensiteit van 30% 1 RM (maximum herhaling). Elke trainingsset wordt gescheiden door een rustperiode van 30 seconden.
Patiënten zullen gedurende 8 weken 2 keer per week unilaterale beenextensietraining met vasculaire occlusie uitvoeren. Elke trainingssessie bestaat uit 3 sets van 15 herhalingen met een intensiteit van 30% 1 RM met 30 seconden rust tussen de sets.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten die willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep (normale fysieke activiteit) gaan door met hun gebruikelijke fysieke activiteitsregime.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale kracht
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken
Bepaald met één herhaling maximale test op leg extension machine (kg)
4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
Bepaald met aangepast geïnterpoleerd twitch-protocol
4 en 8 weken
Veranderingen van door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken
Gemeten met ultrageluid in %
4 weken, 8 weken
Verandering in spierhypertrofie (spierdikte)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
Gemeten met ultrasoon geluid in mm
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van menselijk groeihormoon (HGH) in het bloed
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in ng/ml
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van testosteron
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in ng/dL
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van myostatin
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in ng/ml
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van de mechanische groeifactor (MGF)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in ng/ml
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van insuline-achtige groeifactor (IGF-1)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in ng/ml
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van epinefrine
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in pg/ml
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van noradrenaline
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in pg/ml
4 en 8 weken
Verandering van de waarde van cortisol
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in mcg/dL
4 en 8 weken
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in mg/L
4 en 8 weken
Verandering in bloeddruk voor en na het sporten
Tijdsspanne: 1-8 weken
gemeten in mmHg
1-8 weken
Verandering in hitteschok-eiwit (HSP-72)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
gemeten in ng/ml
4 en 8 weken
Verandering in hartslag in rust en na inspanning
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
Gemeten in slagen per minuut
4 en 8 weken
Verandering van uit de vragenlijst verkregen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
Gemeten in punten
4 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren