Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy o niskiej intensywności z niedrożnością naczyń u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Wpływ treningu oporowego o niskiej intensywności z okluzją naczyń na przerost mięśni, adaptacje nerwowo-mięśniowe i wybrane parametry sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

W naszym kontrolowanym badaniu klinicznym pacjenci z chorobą niedokrwienną serca zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji fizycznej (trening oporowy o niskiej intensywności z okluzją naczyń) lub zwykłej aktywności fizycznej (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna pacjentów z chorobą niedokrwienną serca poprawia stan zdrowia, jakość życia oraz zmniejsza ryzyko incydentów wieńcowych, chorobowość i śmiertelność. Trening aerobowy jest preferowany jako część rehabilitacji kardiologicznej z dobrze ugruntowanymi wytycznymi opartymi na dowodach. Z drugiej strony trening oporowy został po raz pierwszy wprowadzony jako element rehabilitacji kardiologicznej nieco ponad dekadę temu, ze względu na jego pozytywny wpływ na wydolność, jakość życia oraz przerost i siłę mięśni. Pomimo pozytywnych skutków treningu oporowego, wciąż brakuje dowodów na jego wpływ na zdrowie układu krążenia. Ponadto wytyczne nadal nie określają dokładnych objętości treningowych, dawek i rodzajów treningu oporowego dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

W praktyce klinicznej stosowanie obciążeń zbliżonych do maksymalnych jest często trudne i przeciwwskazane (np. we wczesnych etapach rehabilitacji kardiologicznej, po urazach sportowych itp.). Zanik mięśni i osłabienie często pojawiają się szybko w dotkniętym obszarze z powodu skutków urazu (lub choroby) i braku aktywności. W związku z tym metody treningowe, które promują hipertrofię lub przeciwdziałają atrofii bez użycia dużych obciążeń, powinny być szczególnie interesujące w rehabilitacji niektórych chorób przewlekłych, w przypadku których przeciwwskazane są duże siły mięśniowo-szkieletowe.

Okluzyjny trening siłowy z opaskami uciskowymi został po raz pierwszy zastosowany prawie dwadzieścia lat temu. Badania wykazały, że trening oporowy o niskiej lub umiarkowanej intensywności (20-50% 1RM) z okluzją naczyń prowadzi do przyrostu siły i objętości mięśni porównywalnych z tymi obserwowanymi po konwencjonalnym ciężkim treningu oporowym. Efekty te sugerują, że trening siły niedokrwiennej może być użyteczną metodą w rehabilitacji i innych kontekstach.

Podsumowując, celem tego badania jest porównanie wpływu treningu oporowego o niskiej intensywności z okluzją naczyń w porównaniu z normalną aktywnością fizyczną na:

  1. przerost mięśni, siła i parametry nerwowo-mięśniowe;
  2. funkcja naczyniowa;
  3. i parametry krwi (hormony anaboliczne i kataboliczne, katecholaminy, czynniki zapalne, parametry stresu oksydacyjnego itp.)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Borut Jug, PhD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tim Kambič, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Marko Novaković, MD
        • Pod-śledczy:
          • Katja Tomažin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vojko Strojnik, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia i poniżej 75 roku życia
  • choroba niedokrwienna serca udokumentowana zdarzeniem klinicznym
  • pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna faza choroby niedokrwiennej serca
  • dysfunkcja lewej komory
  • resztkowe niedokrwienie mięśnia sercowego
  • przeciwwskazania do aktywności fizycznej,
  • zaburzenie rozwoju intelektualnego,
  • niedawne rozwarstwienie aorty
  • niedawno przebyta tromboliza żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu oporu
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do „grupy treningu oporowego” będą przechodzić trening oporowy z okluzją naczyń 2 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni na urządzeniu do jednostronnego prostowania nóg. Podczas każdego treningu wykonają 3 serie po 15 powtórzeń z intensywnością 30% 1RM (maksimum powtórzeń). Każdy zestaw treningowy będzie oddzielony 30-sekundową przerwą na odpoczynek.
Inny: Trening oporowy z okluzją naczyń
Pacjenci będą wykonywać trening oporowy jednostronnego prostowania nóg z okluzją naczyń 2 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Każda sesja treningowa składać się będzie z 3 serii po 15 powtórzeń z intensywnością 30% 1RM z 30 s przerwy między seriami.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (normalna aktywność fizyczna), będą kontynuować swój zwykły reżim aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej siły
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
Ustalono za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia na maszynie do prostowania nóg (kg)
4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Określono za pomocą zmodyfikowanego interpolowanego protokołu drgań
4 i 8 tygodni
Zmiany zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
Mierzone za pomocą ultradźwięków w %
4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana hipertrofii mięśni (grubość mięśni)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Mierzone za pomocą ultradźwięków w mm
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości ludzkiego hormonu wzrostu (HGH) we krwi
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w ng/ml
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości testosteronu
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w ng/dL
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości miostatyny
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w ng/ml
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości mechanicznego czynnika wzrostu (MGF)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w ng/ml
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w ng/ml
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości epinefryny
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w pg/ml
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości noradrenaliny
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w pg/ml
4 i 8 tygodni
Zmiana wartości kortyzolu
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzona w mcg/dL
4 i 8 tygodni
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w mg/L
4 i 8 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi przed i po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: 1-8 tydzień
mierzone w mmHg
1-8 tydzień
Zmiana białka szoku cieplnego (HSP-72)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
mierzone w ng/ml
4 i 8 tygodni
Zmiana tętna spoczynkowego i powysiłkowego
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Mierzone w uderzeniach na minutę
4 i 8 tygodni
Zmiana jakości życia uzyskanej z kwestionariusza
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Mierzone w punktach
4 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

University of Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKCLRehab022017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Trening oporowy z okluzją naczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj