Entrenamiento de fuerza de baja intensidad con oclusión vascular en pacientes con enfermedad coronaria
22 de marzo de 2017 actualizado por: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Efecto del Entrenamiento de Fuerza de Baja Intensidad con Oclusión Vascular sobre la Hipertrofia Muscular, Adaptaciones Neuromusculares y Parámetros Cardiovasculares Seleccionados en Pacientes con Enfermedad Coronaria
En nuestro ensayo clínico controlado, los pacientes con cardiopatía coronaria serán asignados aleatoriamente a la intervención de ejercicio (entrenamiento de resistencia de baja intensidad con oclusión vascular) o al grupo de actividad física habitual (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física en pacientes con enfermedad coronaria mejora la salud, la calidad de vida y reduce el riesgo de eventos coronarios, morbilidad y mortalidad. Se prefiere el entrenamiento aeróbico como parte de la rehabilitación cardíaca con sus pautas bien establecidas basadas en la evidencia. Por otro lado, el entrenamiento de resistencia se introdujo por primera vez como parte de la rehabilitación cardíaca hace poco más de una década, debido a sus efectos positivos sobre el rendimiento, la calidad de vida y la hipertrofia y fuerza muscular. A pesar de los efectos positivos del entrenamiento de resistencia, todavía falta evidencia sobre su efecto sobre la salud cardiovascular. Además, las guías todavía no especifican los volúmenes, dosis y tipos de entrenamiento de fuerza exactos para pacientes con enfermedad coronaria.
En la práctica clínica, a menudo es difícil y está contraindicado utilizar cargas casi máximas (p. ej., en las primeras etapas de la rehabilitación cardíaca, después de una lesión deportiva, etc.). La atrofia muscular y la debilidad a menudo ocurren rápidamente en el área afectada debido a los efectos del trauma (o enfermedad) y la inactividad. En consecuencia, las modalidades de entrenamiento que promuevan la hipertrofia o contrarresten la atrofia sin el uso de cargas pesadas deberían ser de especial interés en la rehabilitación de algunas enfermedades crónicas para las cuales las fuerzas musculoesqueléticas elevadas están contraindicadas.
El entrenamiento de fuerza oclusivo con manguitos de torniquete se utilizó por primera vez hace casi veinte años. Los estudios han demostrado que el entrenamiento de fuerza de intensidad baja a moderada (20-50% de 1RM) con oclusión vascular conduce a ganancias en la fuerza muscular y el volumen comparables a los observados después del entrenamiento de fuerza pesado convencional. Estos efectos sugieren que el entrenamiento de fuerza isquémico puede ser un método útil en rehabilitación y otros contextos.
En conclusión, el objetivo de este estudio es comparar el efecto del entrenamiento de fuerza de baja intensidad con oclusión vascular vs actividad física normal en:
- hipertrofia muscular, fuerza y parámetros neuromusculares;
- función vascular;
- y parámetros sanguíneos (hormonas anabólicas y catabólicas, catecolaminas, factores inflamatorios, parámetros de estrés oxidativo, etc.)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre
-
Contacto:
- Borut Jug, PhD, MD
- Correo electrónico: borut.jug@gmail.com
-
Contacto:
- Tim Kambič, BSc
- Número de teléfono: +386(0)40830858
- Correo electrónico: tim.kambic@gmail.com
-
Investigador principal:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Tim Kambič, BSc
-
Sub-Investigador:
- Marko Novaković, MD
-
Sub-Investigador:
- Katja Tomažin, PhD
-
Sub-Investigador:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años y menores de 75 años
- enfermedad coronaria documentada con evento clínico
- pacientes estables con enfermedad coronaria
Criterio de exclusión:
- Fase inestable de la enfermedad coronaria
- disfunción del ventrículo izquierdo
- isquemia miocárdica residual
- contraindicaciones para la actividad física,
- trastorno del desarrollo intelectual,
- disección reciente de aorta
- trombólisis venosa reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de resistencia
Los pacientes que se asignarán aleatoriamente al "grupo de entrenamiento de resistencia" recibirán entrenamiento de resistencia con oclusión vascular 2 veces por semana durante un período de 8 semanas en una máquina de extensión de piernas unilateral.
Durante cada entrenamiento, realizarán 3 series de 15 repeticiones a una intensidad del 30% 1 RM (repetición máxima).
Cada serie de entrenamiento estará separada por un período de descanso de 30 segundos.
|
Los pacientes realizarán un entrenamiento de resistencia de extensión de pierna unilateral con oclusión vascular 2 veces por semana durante un período de 8 semanas.
Cada sesión de entrenamiento constará de 3 series de 15 repeticiones a una intensidad del 30% 1 RM con 30 s de descanso entre series.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes que serán asignados aleatoriamente al grupo control (actividad física normal) continuarán con su régimen habitual de actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas
|
Determinado con una prueba máxima de repetición en máquina de extensión de piernas (kg)
|
4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
Determinado con el protocolo de contracción interpolada modificado
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambios de dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas
|
Medido con ultrasonido en %
|
4 semanas, 8 semanas
|
|
Cambio en la hipertrofia muscular (grosor muscular)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
Medido con ultrasonido en mm
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor de la hormona de crecimiento humano en sangre (HGH)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en ng/mL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor de la testosterona.
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en ng/dL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor de la miostatina
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en ng/mL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor del factor de crecimiento mecano (MGF)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en ng/mL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en ng/mL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor de la epinefrina
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en pg/mL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor de la norepinefrina
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en pg/mL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio del valor de cortisol
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en mcg/dL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en mg/L
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio en la presión arterial antes y después del ejercicio.
Periodo de tiempo: 1-8 semana
|
medido en mmHg
|
1-8 semana
|
|
Cambio en la proteína de choque térmico (HSP-72)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
medido en ng/mL
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo y después del ejercicio
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
Medido en latidos por minuto
|
4 y 8 semanas
|
|
Cambio de la calidad de vida obtenida del cuestionario
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
Medido en puntos
|
4 y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCLRehab022017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .