Motstandstrening med lav intensitet med vaskulær okklusjon hos pasienter med koronar hjertesykdom
22. mars 2017 oppdatert av: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Effekt av lavintensiv motstandstrening med vaskulær okklusjon på muskelhypertrofi, nevromuskulære tilpasninger og utvalgte kardiovaskulære parametre hos pasienter med koronar hjertesykdom
I vår klinisk kontrollerte studie vil pasienter med koronar hjertesykdom bli tilfeldig fordelt i treningsintervensjonen (lavintensitetstrening med motstandstrening med vaskulær okklusjon) eller vanlig fysisk aktivitetsgruppe (kontrollgruppe).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet hos pasienter med koronar hjertesykdom forbedrer helse, livskvalitet og reduserer risiko for koronarhendelser, sykelighet og dødelighet. Aerobic trening foretrekkes som en del av hjerterehabilitering med sine veletablerte evidensbaserte retningslinjer. På den annen side ble motstandstreningen først introdusert som en del av hjerterehabiliteringen for et drøyt tiår siden, på grunn av dens positive effekter på ytelse, livskvalitet og muskelhypertrofi og styrke. Til tross for de positive effektene av styrketrening, mangler det fortsatt bevis om effekten på kardiovaskulær helse. Videre spesifiserer retningslinjer fortsatt ikke nøyaktige treningsvolumer, doser og typer motstandstrening for pasienter med koronar hjertesykdom.
I klinisk praksis er det ofte vanskelig og kontraindisert å bruke tilnærmet maksimal belastning (f.eks. i de tidlige stadiene av hjerterehabilitering, etter idrettsskade osv.). Muskelatrofi og -svakhet oppstår ofte raskt i det berørte området på grunn av effektene av traumer (eller sykdom) og inaktivitet. Følgelig bør treningsmodaliteter som fremmer hypertrofi eller motvirker atrofi uten bruk av tunge belastninger være av spesiell interesse ved rehabilitering av enkelte kroniske sykdommer hvor høye muskel- og skjelettkrefter er kontraindisert.
Okklusiv styrketrening med tourniquet-mansjetter ble først brukt for nesten tjue år siden. Studier har vist at motstandstrening med lav til moderat intensitet (20-50 % av 1RM) med vaskulær okklusjon fører til gevinster i muskelstyrke og volum som kan sammenlignes med de man ser etter konvensjonell tung motstandstrening. Disse effektene tyder på at iskemisk styrketrening kan være en nyttig metode i rehabilitering og andre sammenhenger.
For å konkludere er målet med denne studien å sammenligne effekten av motstandstrening med lav intensitet med vaskulær okklusjon vs normal fysisk aktivitet på:
- muskelhypertrofi, styrke og nevromuskulære parametere;
- vaskulær funksjon;
- og blodparametre (anabole og katabolske hormoner, katekolaminer, betennelsesfaktorer, parametere for oksidativt stress etc.)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Borut Jug, PhD, MD
- E-post: borut.jug@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Tim Kambič, BSc
- Telefonnummer: +386(0)40830858
- E-post: tim.kambic@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Tim Kambič, BSc
-
Underetterforsker:
- Marko Novaković, MD
-
Underetterforsker:
- Katja Tomažin, PhD
-
Underetterforsker:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år og under 75 år
- koronar hjertesykdom dokumentert med klinisk hendelse
- stabile pasienter med koronar hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil fase av koronar hjertesykdom
- dysfunksjon av venstre ventrikkel
- gjenværende myokardiskemi
- kontraindikasjoner for fysisk aktivitet,
- intellektuell utviklingsforstyrrelse,
- nylig disseksjon av aorta
- nylig venetrombolyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motstandstreningsgruppe
Pasienter som skal tilfeldig fordeles i "motstandstreningsgruppen" vil ha motstandstrening med vaskulær okklusjon 2 ganger per uke i en periode på 8 uker på ensidig benforlengelsesmaskin.
Under hver trening vil de utføre 3 sett med 15 repetisjoner med intensiteten 30 % 1 RM (repetisjon maksimum).
Hvert treningssett er atskilt med en hvileperiode på 30 sekunder.
|
Pasienter vil utføre ensidig styrketrening for benforlengelse med vaskulær okklusjon 2 ganger per uke i en periode på 8 uker.
Hver treningsøkt vil bestå av 3 sett med 15 repetisjoner med en intensitet på 30 % 1 RM med 30 s hvileperiode mellom settene.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter som skal tilfeldig fordeles i kontrollgruppen (normal fysisk aktivitet) vil fortsette med sitt vanlige fysiske aktivitetsregime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal styrke
Tidsramme: 4 uker, 8 uker
|
Bestemmes med én repetisjon maksimal test på benforlengelsesmaskin (kg)
|
4 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal frivillig kontraksjon (MVC)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
Bestemmes med modifisert interpolert rykningsprotokoll
|
4 og 8 uker
|
|
Endringer av strømningsmediert dilatasjon av arteria brachialis
Tidsramme: 4 uker, 8 uker
|
Målt med ultralyd i %
|
4 uker, 8 uker
|
|
Endring i muskelhypertrofi (muskeltykkelse)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
Målt med ultralyd i mm
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av blod humant veksthormon (HGH)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i ng/mL
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av testosteron
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i ng/dL
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av myostatin
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i ng/mL
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av mekanisk vekstfaktor (MGF)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i ng/mL
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av insulinlignende vekstfaktor (IGF-1)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i ng/mL
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av adrenalin
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i pg/ml
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av noradrenalin
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i pg/ml
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av verdien av kortisol
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i mcg/dL
|
4 og 8 uker
|
|
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i mg/L
|
4 og 8 uker
|
|
Endring i blodtrykk før og etter trening
Tidsramme: 1-8 uker
|
målt i mmHg
|
1-8 uker
|
|
Endring i varmesjokkprotein (HSP-72)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
målt i ng/mL
|
4 og 8 uker
|
|
Endring i hvile og puls etter trening
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
Målt i slag per min
|
4 og 8 uker
|
|
Endring av fra-spørreskjema-oppnået livskvalitet
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
Målt i poeng
|
4 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
15. juni 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKCLRehab022017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .