Тренировки с отягощениями низкой интенсивности с окклюзией сосудов у пациентов с ишемической болезнью сердца
22 марта 2017 г. обновлено: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Влияние низкоинтенсивных силовых тренировок с окклюзией сосудов на мышечную гипертрофию, нервно-мышечную адаптацию и отдельные параметры сердечно-сосудистой системы у пациентов с ишемической болезнью сердца
В нашем клиническом контролируемом исследовании пациенты с ишемической болезнью сердца будут случайным образом распределены в группу с физическими упражнениями (тренировка с отягощениями низкой интенсивности с окклюзией сосудов) или группу обычной физической активности (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность у больных ишемической болезнью сердца улучшает здоровье, качество жизни, снижает риск коронарных событий, заболеваемость и смертность. Аэробные тренировки предпочтительнее как часть кардиореабилитации с их хорошо зарекомендовавшими себя рекомендациями, основанными на фактических данных. С другой стороны, тренировки с отягощениями были впервые представлены как часть кардиореабилитации чуть более десяти лет назад из-за их положительного влияния на работоспособность, качество жизни, гипертрофию и силу мышц. Несмотря на положительное влияние тренировок с отягощениями, до сих пор нет доказательств их влияния на сердечно-сосудистую систему. Кроме того, в руководствах до сих пор не указаны точные объемы тренировок, дозы и типы тренировок с отягощениями для пациентов с ишемической болезнью сердца.
В клинической практике часто сложно и противопоказано использовать околомаксимальные нагрузки (например, на ранних этапах кардиореабилитации, после спортивной травмы и т. д.). Мышечная атрофия и слабость часто быстро возникают в пораженной области из-за последствий травмы (или болезни) и бездействия. Следовательно, тренировочные режимы, способствующие гипертрофии или противодействующие атрофии без использования больших нагрузок, должны представлять особый интерес для реабилитации некоторых хронических заболеваний, при которых противопоказаны высокие мышечно-скелетные усилия.
Окклюзионная силовая тренировка с использованием жгутовых манжет впервые была использована почти двадцать лет назад. Исследования показали, что тренировки с отягощениями от низкой до умеренной (20-50% от 1ПМ) с окклюзией сосудов приводят к увеличению мышечной силы и объема, сравнимому с тем, что наблюдается после обычных тренировок с тяжелыми отягощениями. Этот эффект предполагает, что ишемическая силовая тренировка может быть полезным методом в реабилитации и других контекстах.
В заключение, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние тренировок с отягощениями низкой интенсивности с окклюзией сосудов по сравнению с обычной физической активностью на:
- мышечная гипертрофия, силовые и нервно-мышечные параметры;
- сосудистая функция;
- и показатели крови (анаболические и катаболические гормоны, катехоламины, факторы воспаления, параметры окислительного стресса и др.)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Medical Centre
-
Контакт:
- Borut Jug, PhD, MD
- Электронная почта: borut.jug@gmail.com
-
Контакт:
- Tim Kambič, BSc
- Номер телефона: +386(0)40830858
- Электронная почта: tim.kambic@gmail.com
-
Главный следователь:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Младший исследователь:
- Tim Kambič, BSc
-
Младший исследователь:
- Marko Novaković, MD
-
Младший исследователь:
- Katja Tomažin, PhD
-
Младший исследователь:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет и моложе 75 лет
- ишемическая болезнь сердца, подтвержденная клиническим случаем
- пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца
Критерий исключения:
- Нестабильная фаза ишемической болезни сердца
- дисфункция левого желудочка
- остаточная ишемия миокарда
- противопоказания к физической активности,
- нарушение интеллектуального развития,
- недавнее расслоение аорты
- недавний тромболизис вен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа силовых тренировок
Пациенты, которые будут случайным образом распределены в «группу тренировок с отягощениями», будут проходить тренировки с отягощениями с окклюзией сосудов 2 раза в неделю в течение 8 недель на тренажере для одностороннего разгибания ног.
Во время каждой тренировки они будут выполнять 3 подхода по 15 повторений с интенсивностью 30% 1ПМ (повторение максимум).
Каждый тренировочный сет будет разделен 30-секундным периодом отдыха.
|
Пациенты будут выполнять тренировку с сопротивлением одностороннему разгибанию ног с окклюзией сосудов 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Каждое тренировочное занятие будет состоять из 3 подходов по 15 повторений с интенсивностью 30% 1ПМ с 30-секундным отдыхом между подходами.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты, которые будут случайным образом распределены в контрольную группу (нормальная физическая активность), будут продолжать свой обычный режим физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимальной силы
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель
|
Определяется при однократном максимальном тесте на тренажере для разгибания ног (кг)
|
4 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального произвольного сокращения (MVC)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
Определено с помощью модифицированного интерполированного протокола подергивания
|
4 и 8 недель
|
|
Изменения опосредованной потоком дилатации плечевой артерии
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель
|
Измерено ультразвуком в %
|
4 недели, 8 недель
|
|
Изменение мышечной гипертрофии (толщины мышц)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
Измеряется ультразвуком в мм
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения гормона роста человека (HGH) в крови
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в нг/мл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения тестостерона
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в нг/дл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения миостатина
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в нг/мл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения механофактора роста (MGF)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в нг/мл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения инсулиноподобного фактора роста (IGF-1)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в нг/мл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения эпинефрина
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в пг/мл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения норадреналина
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в пг/мл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение значения кортизола
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в мкг/дл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в мг/л
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение артериального давления до и после тренировки
Временное ограничение: 1-8 неделя
|
измеряется в мм рт.ст.
|
1-8 неделя
|
|
Изменение белка теплового шока (HSP-72)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
измеряется в нг/мл
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение ЧСС в покое и после тренировки
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
Измеряется в ударах в минуту
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение полученного из анкеты качества жизни
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
Измеряется в баллах
|
4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCLRehab022017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .