Entraînement de résistance à faible intensité avec occlusion vasculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne
22 mars 2017 mis à jour par: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Effet de l'entraînement en résistance à faible intensité avec occlusion vasculaire sur l'hypertrophie musculaire, les adaptations neuromusculaires et certains paramètres cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne
Dans notre essai clinique contrôlé, les patients atteints de maladie coronarienne seront répartis au hasard dans l'intervention d'exercice (entraînement en résistance de faible intensité avec occlusion vasculaire) ou dans le groupe d'activité physique habituelle (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique chez les patients atteints de maladie coronarienne améliore la santé, la qualité de vie et réduit le risque d'événements coronariens, de morbidité et de mortalité. L'entraînement aérobie est préféré dans le cadre de la réadaptation cardiaque avec ses lignes directrices bien établies fondées sur des preuves. D'autre part, l'entraînement en résistance a été introduit pour la première fois dans le cadre de la réadaptation cardiaque il y a un peu plus d'une décennie, en raison de ses effets positifs sur les performances, la qualité de vie et l'hypertrophie et la force musculaires. Malgré les effets positifs de l'entraînement en résistance, il manque encore des preuves de son effet sur la santé cardiovasculaire. De plus, les lignes directrices ne précisent toujours pas les volumes d'entraînement exacts, les doses et les types d'entraînement en résistance pour les patients atteints de maladie coronarienne.
En pratique clinique, il est souvent difficile et contre-indiqué d'utiliser des charges quasi maximales (par exemple, dans les premiers stades de la réadaptation cardiaque, après une blessure sportive, etc.). L'atrophie musculaire et la faiblesse surviennent souvent rapidement dans la zone touchée en raison des effets d'un traumatisme (ou d'une maladie) et de l'inactivité. Par conséquent, les modalités d'entraînement qui favorisent l'hypertrophie ou contrecarrent l'atrophie sans l'utilisation de charges lourdes devraient présenter un intérêt particulier dans la rééducation de certaines maladies chroniques pour lesquelles des forces musculo-squelettiques élevées sont contre-indiquées.
La musculation occlusive avec poignets à garrot a été utilisée pour la première fois il y a près de vingt ans. Des études ont montré qu'un entraînement en résistance d'intensité faible à modérée (20 à 50 % du 1RM) avec occlusion vasculaire entraîne des gains de force musculaire et de volume comparables à ceux observés après un entraînement en résistance lourd conventionnel. Ces effets suggèrent que l'entraînement en force ischémique peut être une méthode utile en réadaptation et dans d'autres contextes.
Pour conclure, le but de cette étude est de comparer l'effet d'un entraînement en résistance de faible intensité avec occlusion vasculaire par rapport à une activité physique normale sur :
- hypertrophie musculaire, force et paramètres neuromusculaires ;
- fonction vasculaire;
- et paramètres sanguins (hormones anabolisantes et cataboliques, catécholamines, facteurs d'inflammations, paramètres de stress oxydatif etc.)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Medical Centre
-
Contact:
- Borut Jug, PhD, MD
- E-mail: borut.jug@gmail.com
-
Contact:
- Tim Kambič, BSc
- Numéro de téléphone: +386(0)40830858
- E-mail: tim.kambic@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Sous-enquêteur:
- Tim Kambič, BSc
-
Sous-enquêteur:
- Marko Novaković, MD
-
Sous-enquêteur:
- Katja Tomažin, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans et moins de 75 ans
- maladie coronarienne documentée avec événement clinique
- patients atteints de maladie coronarienne stable
Critère d'exclusion:
- Phase instable de la maladie coronarienne
- dysfonctionnement du ventricule gauche
- ischémie myocardique résiduelle
- les contre-indications à l'activité physique,
- trouble du développement intellectuel,
- dissection récente de l'aorte
- thrombolyse veineuse récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement en résistance
Les patients qui seront assignés au hasard au "groupe d'entraînement en résistance" auront un entraînement en résistance avec occlusion vasculaire 2 fois par semaine pendant une période de 8 semaines sur une machine d'extension unilatérale des jambes.
Lors de chaque entraînement, ils effectueront 3 séries de 15 répétitions à l'intensité de 30% 1 RM (répétition maximum).
Chaque série d'entraînement sera séparée par une période de repos de 30 secondes.
|
Les patients effectueront un entraînement de résistance à l'extension unilatérale des jambes avec occlusion vasculaire 2 fois par semaine pendant une période de 8 semaines.
Chaque séance d'entraînement consistera en 3 séries de 15 répétitions à l'intensité de 30% 1 RM avec 30 s de repos entre les séries.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients à répartir au hasard dans le groupe témoin (activité physique normale) poursuivront leur régime d'activité physique habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de force maximale
Délai: 4 semaines, 8 semaines
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Déterminé avec un test de répétition maximum sur une machine d'extension des jambes (kg)
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4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la contraction maximale volontaire (MVC)
Délai: 4 et 8 semaines
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Déterminé avec le protocole de contraction interpolée modifié
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4 et 8 semaines
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Modifications de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 4 semaines, 8 semaines
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Mesuré par ultrasons en %
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4 semaines, 8 semaines
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Modification de l'hypertrophie musculaire (épaisseur musculaire)
Délai: 4 et 8 semaines
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Mesuré par ultrasons en mm
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4 et 8 semaines
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Modification de la valeur de l'hormone de croissance humaine dans le sang (HGH)
Délai: 4 et 8 semaines
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mesuré en ng/mL
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4 et 8 semaines
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Changement de la valeur de la testostérone
Délai: 4 et 8 semaines
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mesuré en ng/dL
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4 et 8 semaines
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Changement de la valeur de la myostatine
Délai: 4 et 8 semaines
|
mesuré en ng/mL
|
4 et 8 semaines
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Modification de la valeur du facteur de croissance mécanique (MGF)
Délai: 4 et 8 semaines
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mesuré en ng/mL
|
4 et 8 semaines
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Modification de la valeur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1)
Délai: 4 et 8 semaines
|
mesuré en ng/mL
|
4 et 8 semaines
|
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Modification de la valeur de l'épinéphrine
Délai: 4 et 8 semaines
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mesuré en pg/mL
|
4 et 8 semaines
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Modification de la valeur de la noradrénaline
Délai: 4 et 8 semaines
|
mesuré en pg/mL
|
4 et 8 semaines
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Changement de la valeur du cortisol
Délai: 4 et 8 semaines
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mesuré en mcg/dL
|
4 et 8 semaines
|
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Modification de la protéine C-réactive
Délai: 4 et 8 semaines
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mesuré en mg/L
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4 et 8 semaines
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Modification de la pression artérielle avant et après l'exercice
Délai: 1-8 semaines
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mesuré en mmHg
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1-8 semaines
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Modification de la protéine de choc thermique (HSP-72)
Délai: 4 et 8 semaines
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mesuré en ng/mL
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4 et 8 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque au repos et après l'exercice
Délai: 4 et 8 semaines
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Mesuré en battements par minute
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4 et 8 semaines
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Changement de la qualité de vie obtenue à partir du questionnaire
Délai: 4 et 8 semaines
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Mesuré en points
|
4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 juin 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (RÉEL)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCLRehab022017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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