Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní odporový trénink s cévní okluzí u pacientů s koronárním srdečním onemocněním

22. března 2017 aktualizováno: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Vliv nízkointenzivního odporového tréninku s cévní okluzí na svalovou hypertrofii, neuromuskulární adaptace a vybrané kardiovaskulární parametry u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

V naší klinické kontrolované studii budou pacienti s ischemickou chorobou srdeční náhodně zařazeni do cvičební intervence (nízko intenzivní odporový trénink s vaskulární okluzí) nebo do skupiny obvyklé fyzické aktivity (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita u pacientů s ischemickou chorobou srdeční zlepšuje zdraví, kvalitu života a snižuje riziko koronárních příhod, morbiditu a mortalitu. Aerobní trénink je preferován jako součást srdeční rehabilitace s dobře zavedenými doporučeními založenými na důkazech. Na druhou stranu odporový trénink byl poprvé zaveden jako součást srdeční rehabilitace před více než deseti lety, a to pro jeho pozitivní účinky na výkon, kvalitu života a svalovou hypertrofii a sílu. Navzdory pozitivním účinkům silového tréninku stále chybí důkazy o jeho vlivu na kardiovaskulární zdraví. Kromě toho směrnice stále neurčují přesné objemy tréninku, dávky a typy silového tréninku pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční.

V klinické praxi je často obtížné a kontraindikované používat téměř maximální zátěže (např. v raných fázích srdeční rehabilitace, po sportovním úrazu atd.). Svalová atrofie a slabost se často objevují rychle v postižené oblasti v důsledku účinků traumatu (nebo nemoci) a nečinnosti. V důsledku toho by tréninkové modality, které podporují hypertrofii nebo působí proti atrofii bez použití těžké zátěže, měly být zvláště zajímavé při rehabilitaci některých chronických onemocnění, u kterých jsou kontraindikovány vysoké muskuloskeletální síly.

Okluzivní silový trénink s turniketovými manžetami byl poprvé použit před téměř dvaceti lety. Studie ukázaly, že odporový trénink s nízkou až střední intenzitou (20-50 % 1RM) s vaskulární okluzí vede k nárůstu svalové síly a objemu srovnatelnému s těmi, které lze pozorovat po konvenčním těžkém odporovém tréninku. Tyto účinky naznačují, že ischemický silový trénink může být užitečnou metodou v rehabilitaci a dalších kontextech.

Na závěr, cílem této studie je porovnat účinek nízkointenzivního odporového tréninku s vaskulární okluzí vs. normální fyzická aktivita na:

  1. svalová hypertrofie, síla a neuromuskulární parametry;
  2. vaskulární funkce;
  3. a krevní parametry (anabolické a katabolické hormony, katecholaminy, zánětlivé faktory, parametry oxidačního stresu atd.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Borut Jug, PhD, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tim Kambič, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marko Novaković, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katja Tomažin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vojko Strojnik, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let a mladší 75 let
  • ischemická choroba srdeční dokumentovaná klinickou příhodou
  • stabilní pacienty s ischemickou chorobou srdeční

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní fáze ischemické choroby srdeční
  • dysfunkce levé komory
  • reziduální ischemie myokardu
  • kontraindikace pro fyzickou aktivitu,
  • porucha intelektuálního vývoje,
  • nedávná disekce aorty
  • nedávná trombolýza žil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Odporová tréninková skupina
Pacienti, kteří mají být náhodně zařazeni do „skupiny pro trénink odporu“, budou mít 2krát týdně odporový trénink s vaskulární okluzí po dobu 8 týdnů na stroji pro jednostranné extenze nohou. Při každém tréninku provedou 3 série po 15 opakováních v intenzitě 30% 1 RM (opakovací maximum). Každá tréninková sada bude oddělena 30 sekundovou přestávkou.
Jiný: Odporový trénink s vaskulární okluzí
Pacienti budou provádět odporový trénink jednostranné extenze nohou s vaskulární okluzí 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Každý trénink se bude skládat ze 3 sérií po 15 opakováních v intenzitě 30% 1 RM s 30s přestávkou mezi sériemi.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (normální fyzická aktivita), budou pokračovat ve svém obvyklém režimu fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální síly
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů
Stanoveno pomocí jednoho testu s maximálním počtem opakování na stroji na prodloužení nohou (kg)
4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Určeno pomocí modifikovaného interpolovaného záškubového protokolu
4 a 8 týdnů
Změny průtokem zprostředkované dilatace a. brachialis
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů
Měřeno ultrazvukem v %
4 týdny, 8 týdnů
Změna svalové hypertrofie (tloušťka svalů)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Měřeno ultrazvukem v mm
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty krevního lidského růstového hormonu (HGH)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v ng/ml
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty testosteronu
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v ng/dl
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty myostatinu
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v ng/ml
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty mechano růstového faktoru (MGF)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v ng/ml
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty inzulínu podobného růstového faktoru (IGF-1)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v ng/ml
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty epinefrinu
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v pg/ml
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty norepinefrinu
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v pg/ml
4 a 8 týdnů
Změna hodnoty kortizolu
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v mcg/dl
4 a 8 týdnů
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v mg/l
4 a 8 týdnů
Změna krevního tlaku před a po cvičení
Časové okno: 1-8 týden
měřeno v mmHg
1-8 týden
Změna proteinu tepelného šoku (HSP-72)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
měřeno v ng/ml
4 a 8 týdnů
Změna klidové a pozátěžové tepové frekvence
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Měřeno v tepech za min
4 a 8 týdnů
Změna kvality života získané z dotazníku
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Měřeno v bodech
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

University of Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKCLRehab022017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink s vaskulární okluzí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit