Matalaintensiteettiresistenssiharjoittelu verisuonten tukkeutumalla sepelvaltimotautipotilailla
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Matalaintensiteettisen vastusharjoittelun ja verisuonten tukkeutuman vaikutus lihashypertrofiaan, hermolihassopeutumiseen ja valittuihin kardiovaskulaarisiin parametreihin sepelvaltimotautipotilailla
Kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessamme sepelvaltimotautia sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti harjoitusinterventioon (matalan intensiteetin vastustusharjoittelu verisuonten tukkeutumalla) tai tavanomaiseen fyysiseen aktiivisuusryhmään (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotautipotilaiden fyysinen aktiivisuus parantaa terveyttä, elämänlaatua ja vähentää sepelvaltimotapahtumien riskiä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Aerobista harjoittelua suositellaan osana sydämen kuntoutusta sen vakiintuneiden näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti. Toisaalta vastusharjoittelu otettiin ensimmäisen kerran osaksi sydämen kuntoutusta runsaat vuosikymmen sitten sen positiivisten vaikutusten ansiosta suorituskykyyn, elämänlaatuun sekä lihasten liikakasvuun ja voimakkuuteen. Vastustusharjoittelun myönteisistä vaikutuksista huolimatta sen vaikutuksista sydän- ja verisuoniterveyteen ei ole vielä todisteita. Lisäksi ohjeissa ei vieläkään täsmennetä sepelvaltimotautipotilaiden tarkkaa harjoitusmääriä, annoksia ja vastusharjoittelutyyppejä.
Kliinisessä käytännössä on usein vaikeaa ja vasta-aiheista käyttää lähes maksimaalisia kuormituksia (esim. sydämen kuntoutuksen alkuvaiheessa, urheiluvamman jälkeen jne.). Lihasten surkastumista ja heikkoutta esiintyy usein nopeasti vaurioituneella alueella trauman (tai sairauden) ja passiivisuuden vaikutuksista johtuen. Tästä syystä liikakasvua edistävien tai atrofiaa ehkäisevien harjoittelumenetelmien tulisi olla erityisen kiinnostavia joidenkin kroonisten sairauksien kuntoutuksessa, joihin suuret tuki- ja liikuntaelinten voimat ovat vasta-aiheisia.
Oklusiivista voimaharjoitusta kiristyshihansuilla käytettiin ensimmäisen kerran lähes kaksikymmentä vuotta sitten. Tutkimukset ovat osoittaneet, että matalan tai kohtalaisen intensiteetin (20-50 % 1RM:stä) vastusharjoittelu verisuonten tukkeutuneena johtaa lihasvoiman ja volyymin kasvuun, joka on verrattavissa tavanomaisen raskaan vastusharjoittelun jälkeen havaittuihin. Nämä vaikutukset viittaavat siihen, että iskeeminen voimaharjoittelu voi olla hyödyllinen menetelmä kuntoutuksessa ja muissa yhteyksissä.
Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan intensiteetin vastusharjoittelun ja verisuonten tukkeutumisen vaikutuksia normaaliin fyysiseen aktiivisuuteen:
- lihasten hypertrofia, voima ja hermolihasparametrit;
- verisuonten toiminta;
- ja veriparametrit (anaboliset ja kataboliset hormonit, katekoliamiinit, tulehdustekijät, oksidatiivisen stressin parametrit jne.)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Borut Jug, PhD, MD
- Sähköposti: borut.jug@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Kambič, BSc
- Puhelinnumero: +386(0)40830858
- Sähköposti: tim.kambic@gmail.com
-
Päätutkija:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Tim Kambič, BSc
-
Alatutkija:
- Marko Novaković, MD
-
Alatutkija:
- Katja Tomažin, PhD
-
Alatutkija:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat
- sepelvaltimotauti, joka on dokumentoitu kliinisellä tapahtumalla
- stabiileja sepelvaltimotautipotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin epävakaa vaihe
- vasemman kammion toimintahäiriö
- sydänlihaksen jäännösiskemia
- fyysisen toiminnan vasta-aiheet,
- älyllisen kehityksen häiriö,
- äskettäinen aortan dissektio
- äskettäin tehty laskimotrombolyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vastusharjoitusryhmä
Potilaat, jotka määrätään satunnaisesti "vastusharjoitteluryhmään", saavat vastustusharjoitusta verisuonten tukkeutumalla 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan yksipuolisella jalan ojennuslaitteella.
Jokaisen harjoituksen aikana he suorittavat 3 sarjaa 15 toistoa intensiteetillä 30% 1 RM (toiston maksimi).
Jokaisen harjoitussarjan välillä on 30 sekunnin lepojakso.
|
Potilaat suorittavat yksipuolisen jalan venymisvastusharjoittelun verisuonten tukkeutumalla 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 15 toiston sarjasta intensiteetillä 30 % 1 RM ja sarjojen välillä 30 s lepojaksoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Satunnaisesti kontrolliryhmään (normaali fyysinen aktiivisuus) jaettavat potilaat jatkavat tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Määritetty yhdellä toiston maksimitestillä jalanpidennyskoneella (kg)
|
4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Määritetty muunnetulla interpoloidulla nykimisprotokollalla
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ultraäänellä mitattuna %
|
4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lihasten hypertrofiassa (lihaksen paksuus)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Mitattu ultraäänellä mm
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Veren ihmisen kasvuhormonin (HGH) arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna ng/ml
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Testosteronin arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna ng/dl
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Myostatiinin arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna ng/ml
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Mekaanisen kasvutekijän (MGF) arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna ng/ml
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna ng/ml
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Epinefriinin arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna pg/ml
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Norepinefriinin arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna pg/ml
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Kortisolin arvon muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna mcg/dl
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna mg/l
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: 1-8 viikkoa
|
mitattuna mmHg
|
1-8 viikkoa
|
|
Muutos lämpöshokkiproteiinissa (HSP-72)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
mitattuna ng/ml
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos leposykkeessä ja harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Mitattu lyönteinä minuutissa
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Kyselylomakkeella saadun elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Piteillä mitattuna
|
4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCLRehab022017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoittelu verisuonten tukkeutumalla
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi