冠状動脈性心臓病患者における血管閉塞を伴う低強度抵抗トレーニング
2017年3月22日 更新者：Borut Jug、University Medical Centre Ljubljana
冠状動脈性心疾患患者の筋肥大、神経筋適応、および選択された心血管パラメーターに対する血管閉塞を伴う低強度レジスタンストレーニングの効果
私たちの臨床対照試験では、冠状動脈性心疾患の患者は、運動介入（血管閉塞を伴う低強度のレジスタンストレーニング）または通常の身体活動グループ（コントロールグループ）にランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈性心疾患患者の身体活動は、健康、生活の質を改善し、冠動脈イベント、罹患率、死亡率のリスクを軽減します。 有酸素トレーニングは、十分に確立されたエビデンスに基づくガイドラインにより、心臓リハビリテーションの一部として好まれています。 一方、レジスタンストレーニングは、パフォーマンス、生活の質、筋肥大および筋力にプラスの効果があるため、10年以上前に心臓リハビリテーションの一部として最初に導入されました. レジスタンス トレーニングのプラスの効果にもかかわらず、心血管の健康への影響についてはまだ証拠がありません。 さらに、ガイドラインは、冠状動脈性心疾患患者のレジスタンストレーニングの正確な量、用量、およびタイプをまだ指定していません.
臨床現場では、多くの場合、ほぼ最大の負荷を使用することは困難であり、禁忌です (たとえば、心臓リハビリテーションの初期段階、スポーツ傷害の後など)。 外傷（または病気）や運動不足の影響により、患部の筋肉の萎縮や筋力低下が急速に起こることがよくあります。 その結果、重い負荷を使用せずに肥大を促進または萎縮に対抗するトレーニング様式は、高い筋骨格力が禁忌であるいくつかの慢性疾患のリハビリテーションにおいて特に重要である.
ターニケット カフを使用した閉塞性筋力トレーニングは、ほぼ 20 年前に初めて使用されました。 研究によると、低強度から中強度 (1RM の 20 ～ 50%) のレジスタンス トレーニングでは、血管閉塞を伴う筋力とボリュームの増加が、従来の重度のレジスタンス トレーニング後に見られるものに匹敵することが示されています。 この効果は、虚血性筋力トレーニングがリハビリテーションやその他の状況で有用な方法である可能性があることを示唆しています.
結論として、この研究の目的は、血管閉塞と通常の身体活動を伴う低強度レジスタンス トレーニングの効果を比較することです。
- 筋肥大、筋力および神経筋パラメータ;
- 血管機能;
- および血液パラメータ（同化および異化ホルモン、カテコールアミン、炎症因子、酸化ストレスのパラメータなど）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- University Medical Centre
-
コンタクト：
- Borut Jug, PhD, MD
- メール：borut.jug@gmail.com
-
コンタクト：
- Tim Kambič, BSc
- 電話番号：+386(0)40830858
- メール：tim.kambic@gmail.com
-
主任研究者：
- Borut Jug, PhD, MD
-
副調査官：
- Tim Kambič, BSc
-
副調査官：
- Marko Novaković, MD
-
副調査官：
- Katja Tomažin, PhD
-
副調査官：
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上75歳未満
- 臨床事象で記録された冠動脈疾患
- 安定した冠動脈疾患患者
除外基準:
- 冠動脈疾患の不安定期
- 左心室の機能不全
- 残存心筋虚血
- 身体活動の禁忌、
- 知的発達障害、
- 最近の大動脈解離
- 最近の静脈血栓溶解療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：レジスタンストレーニンググループ
「レジスタンストレーニンググループ」にランダムに割り当てられる患者は、血管閉塞を伴うレジスタンストレーニングを週に2回、片側レッグエクステンションマシンで8週間受けます。
各トレーニング中、30% 1 RM (最大反復回数) の強度で 15 回の反復を 3 セット行います。
各トレーニング セットは、30 秒の休憩時間で区切られます。
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患者は、血管閉塞を伴う片側脚伸展レジスタンストレーニングを週に2回、8週間行います。
各トレーニング セッションは、30% 1 RM の強度で 15 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に 30 秒間の休憩を挟みます。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群（通常の身体活動）に無作為に割り当てられる患者は、通常の身体活動体制を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大強度の変更
時間枠：4週間、8週間
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レッグ エクステンション マシンでの 1 回の繰り返し最大テストで決定 (kg)
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4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大随意収縮 (MVC) の変化
時間枠：4週間と8週間
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修正補間単収縮プロトコルで決定
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4週間と8週間
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上腕動脈の流れを介した拡張の変化
時間枠：4週間、8週間
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%で超音波で測定
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4週間、8週間
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筋肥大（筋肉の厚み）の変化
時間枠：4週間と8週間
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Mmで超音波で測定
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4週間と8週間
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血中ヒト成長ホルモン（HGH）値の変化
時間枠：4週間と8週間
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ng/mLで測定
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4週間と8週間
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テストステロン値の変化
時間枠：4週間と8週間
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ng/dLで測定
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4週間と8週間
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ミオスタチンの値の変化
時間枠：4週間と8週間
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ng/mLで測定
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4週間と8週間
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メカノグロースファクター（MGF）の値の変化
時間枠：4週間と8週間
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ng/mLで測定
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4週間と8週間
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インスリン様成長因子（IGF-1）の値の変化
時間枠：4週間と8週間
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ng/mLで測定
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4週間と8週間
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エピネフリン値の変化
時間枠：4週間と8週間
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pg/mLで測定
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4週間と8週間
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ノルエピネフリン値の変化
時間枠：4週間と8週間
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pg/mLで測定
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4週間と8週間
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コルチゾール値の変化
時間枠：4週間と8週間
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mcg/dLで測定
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4週間と8週間
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CRPの変化
時間枠：4週間と8週間
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mg/Lで測定
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4週間と8週間
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運動前後の血圧の変化
時間枠：1～8週間
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mmHgで測定
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1～8週間
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ヒートショックプロテイン（HSP-72）の変化
時間枠：4週間と8週間
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ng/mLで測定
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4週間と8週間
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安静時および運動後の心拍数の変化
時間枠：4週間と8週間
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ビート/分で測定
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4週間と8週間
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アンケートから得られた生活の質の変化
時間枠：4週間と8週間
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ポイントで測定
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4週間と8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月27日
一次修了 (予期された)
2017年6月15日
研究の完了 (予期された)
2017年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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