Treinamento Resistido de Baixa Intensidade com Oclusão Vascular em Pacientes Coronarianos
22 de março de 2017 atualizado por: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Efeito do Treinamento Resistido de Baixa Intensidade com Oclusão Vascular na Hipertrofia Muscular, Adaptações Neuromusculares e Parâmetros Cardiovasculares Selecionados em Pacientes com Doença Coronariana
Em nosso ensaio clínico controlado, os pacientes com doença coronariana serão aleatoriamente designados para a intervenção de exercício (treinamento de resistência de baixa intensidade com oclusão vascular) ou grupo de atividade física habitual (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física em pacientes com doença coronariana melhora a saúde, a qualidade de vida e reduz o risco de eventos coronarianos, morbidade e mortalidade. O treinamento aeróbico é preferido como parte da reabilitação cardíaca com suas diretrizes baseadas em evidências bem estabelecidas. Por outro lado, o treinamento resistido foi introduzido pela primeira vez como parte da reabilitação cardíaca há pouco mais de uma década, devido aos seus efeitos positivos na performance, qualidade de vida e hipertrofia e força muscular. Apesar dos efeitos positivos do treinamento resistido, ainda faltam evidências sobre seu efeito na saúde cardiovascular. Além disso, as diretrizes ainda não especificam os volumes exatos de treinamento, doses e tipos de treinamento de resistência para pacientes com doença coronariana.
Na prática clínica, muitas vezes é difícil e contra-indicado usar cargas quase máximas (por exemplo, nos estágios iniciais da reabilitação cardíaca, após lesão esportiva, etc.). Atrofia muscular e fraqueza geralmente ocorrem rapidamente na área afetada devido aos efeitos do trauma (ou doença) e inatividade. Consequentemente, modalidades de treinamento que promovam hipertrofia ou neutralizem atrofia sem o uso de cargas pesadas devem ser de especial interesse na reabilitação de algumas doenças crônicas para as quais altas forças musculoesqueléticas são contraindicadas.
O treinamento de força oclusivo com punhos de torniquete foi usado pela primeira vez há quase vinte anos. Estudos demonstraram que o treinamento de resistência de intensidade baixa a moderada (20-50% de 1RM) com oclusão vascular leva a ganhos de força e volume muscular comparáveis aos observados após o treinamento de resistência pesado convencional. Esses efeitos sugerem que o treinamento de força isquêmica pode ser um método útil na reabilitação e em outros contextos.
Para concluir, o objetivo deste estudo é comparar o efeito do treinamento resistido de baixa intensidade com oclusão vascular versus atividade física normal em:
- hipertrofia muscular, força e parâmetros neuromusculares;
- função vascular;
- e parâmetros sanguíneos (hormônios anabólicos e catabólicos, catecolaminas, fatores inflamatórios, parâmetros de estresse oxidativo etc.)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Medical Centre
-
Contato:
- Borut Jug, PhD, MD
- E-mail: borut.jug@gmail.com
-
Contato:
- Tim Kambič, BSc
- Número de telefone: +386(0)40830858
- E-mail: tim.kambic@gmail.com
-
Investigador principal:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Subinvestigador:
- Tim Kambič, BSc
-
Subinvestigador:
- Marko Novaković, MD
-
Subinvestigador:
- Katja Tomažin, PhD
-
Subinvestigador:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos e abaixo de 75 anos
- doença coronariana documentada com evento clínico
- pacientes com doença cardíaca coronária estável
Critério de exclusão:
- Fase instável da doença cardíaca coronária
- disfunção do ventrículo esquerdo
- isquemia miocárdica residual
- contra-indicações para atividade física,
- transtorno do desenvolvimento intelectual,
- dissecção recente da aorta
- trombólise venosa recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento de resistência
Os pacientes a serem aleatoriamente designados para o "grupo de treinamento de resistência" terão treinamento de resistência com oclusão vascular 2 vezes por semana por um período de 8 semanas na máquina de extensão de perna unilateral.
Durante cada treino, serão realizadas 3 séries de 15 repetições na intensidade de 30% 1 RM (repetição máxima).
Cada conjunto de treinamento será separado por um período de descanso de 30 segundos.
|
Os pacientes realizarão treinamento resistido de extensão de perna unilateral com oclusão vascular 2 vezes por semana por um período de 8 semanas.
Cada sessão de treinamento consistirá em 3 séries de 15 repetições na intensidade de 30% 1 RM com 30 s de descanso entre as séries.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes a serem aleatoriamente designados para o grupo controle (atividade física normal) continuarão com seu regime habitual de atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força máxima
Prazo: 4 semanas, 8 semanas
|
Determinado com teste de uma repetição máxima no aparelho extensor de pernas (kg)
|
4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
Determinado com protocolo de contração interpolado modificado
|
4 e 8 semanas
|
|
Alterações da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 4 semanas, 8 semanas
|
Medido com ultrassom em %
|
4 semanas, 8 semanas
|
|
Alteração na hipertrofia muscular (espessura muscular)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
Medido com ultrassom em mm
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor do hormônio do crescimento humano no sangue (HGH)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em ng/mL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor da testosterona
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em ng/dL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor da miostatina
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em ng/mL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor do fator de crescimento mecânico (MGF)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em ng/mL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em ng/mL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor da epinefrina
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em pg/mL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor da norepinefrina
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em pg/mL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração do valor do cortisol
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em mcg/dL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração na proteína C-reativa
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em mg/L
|
4 e 8 semanas
|
|
Mudança na pressão arterial antes e depois do exercício
Prazo: 1-8 semana
|
medido em mmHg
|
1-8 semana
|
|
Mudança na proteína de choque térmico (HSP-72)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
medido em ng/mL
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração da frequência cardíaca em repouso e pós-exercício
Prazo: 4 e 8 semanas
|
Medido em batidas por minuto
|
4 e 8 semanas
|
|
Mudança na qualidade de vida obtida a partir do questionário
Prazo: 4 e 8 semanas
|
Medido em pontos
|
4 e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCLRehab022017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .