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Widerstandstraining mit niedriger Intensität mit Gefäßverschluss bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

22. März 2017 aktualisiert von: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Wirkung von Widerstandstraining niedriger Intensität mit Gefäßverschluss auf Muskelhypertrophie, neuromuskuläre Anpassungen und ausgewählte kardiovaskuläre Parameter bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

In unserer klinisch kontrollierten Studie werden Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach dem Zufallsprinzip der Übungsintervention (Widerstandstraining mit geringer Intensität mit Gefäßverschluss) oder der Gruppe mit normaler körperlicher Aktivität (Kontrollgruppe) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verbessert Gesundheit und Lebensqualität und reduziert das Risiko von koronaren Ereignissen, Morbidität und Mortalität. Aerobic-Training wird als Teil der kardiologischen Rehabilitation mit seinen etablierten, evidenzbasierten Richtlinien bevorzugt. Andererseits wurde das Widerstandstraining aufgrund seiner positiven Auswirkungen auf Leistung, Lebensqualität und Muskelhypertrophie und -kraft vor etwas mehr als einem Jahrzehnt erstmals als Teil der kardiologischen Rehabilitation eingeführt. Trotz der positiven Wirkungen des Widerstandstrainings gibt es immer noch keine Beweise für seine Wirkung auf die kardiovaskuläre Gesundheit. Darüber hinaus geben Leitlinien immer noch nicht die genauen Trainingsvolumina, Dosierungen und Arten des Widerstandstrainings für Patienten mit koronarer Herzkrankheit an.

In der klinischen Praxis ist es oft schwierig und kontraindiziert, nahezu maximale Belastungen zu verwenden (z. B. in der frühen Phase der kardiologischen Rehabilitation, nach Sportverletzungen usw.). Muskelatrophie und -schwäche treten aufgrund der Auswirkungen eines Traumas (oder einer Krankheit) und Inaktivität oft schnell im betroffenen Bereich auf. Daher sollten Trainingsmodalitäten, die Hypertrophie fördern oder Atrophie ohne den Einsatz schwerer Lasten entgegenwirken, von besonderem Interesse bei der Rehabilitation einiger chronischer Erkrankungen sein, bei denen hohe muskuloskelettale Kräfte kontraindiziert sind.

Okklusives Krafttraining mit Tourniquet-Manschetten wurde erstmals vor fast zwanzig Jahren eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass ein Widerstandstraining mit geringer bis mittlerer Intensität (20-50 % des 1RM) mit Gefäßverschlüssen zu Zuwächsen an Muskelkraft und -volumen führt, die mit denen vergleichbar sind, die nach einem herkömmlichen schweren Widerstandstraining beobachtet werden. Diese Effekte deuten darauf hin, dass ischämisches Krafttraining eine nützliche Methode in der Rehabilitation und in anderen Zusammenhängen sein kann.

Abschließend ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung von Widerstandstraining mit niedriger Intensität mit Gefäßverschlüssen im Vergleich zu normaler körperlicher Aktivität zu vergleichen auf:

  1. Muskelhypertrophie, Kraft und neuromuskuläre Parameter;
  2. Gefäßfunktion;
  3. und Blutparameter (anabole und katabole Hormone, Katecholamine, Entzündungsfaktoren, Parameter von oxidativem Stress etc.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Borut Jug, PhD, MD
        • Unterermittler:
          • Tim Kambič, BSc
        • Unterermittler:
          • Marko Novaković, MD
        • Unterermittler:
          • Katja Tomažin, PhD
        • Unterermittler:
          • Vojko Strojnik, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt und unter 75 Jahre alt
  • koronare Herzkrankheit, die mit einem klinischen Ereignis dokumentiert ist
  • stabile Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Phase der koronaren Herzkrankheit
  • Funktionsstörung des linken Ventrikels
  • verbleibende myokardiale Ischämie
  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität,
  • intellektuelle Entwicklungsstörung,
  • kürzliche Dissektion der Aorta
  • kürzlich aufgetretene Venenthrombolyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Widerstandstrainingsgruppe
Patienten, die randomisiert der „Krafttrainingsgruppe“ zugeteilt werden, absolvieren über einen Zeitraum von 8 Wochen 2 mal pro Woche ein Krafttraining mit Gefäßverschluss an einer einseitigen Beinstreckermaschine. Während jedes Trainings führen sie 3 Sätze mit 15 Wiederholungen bei einer Intensität von 30 % 1 RM (Wiederholungsmaximum) durch. Jeder Trainingssatz wird durch eine 30-sekündige Ruhephase getrennt.
Sonstiges: Widerstandstraining mit Gefäßverschluss
Die Patienten führen über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche ein einseitiges Beinstreckungs-Widerstandstraining mit Gefäßverschluss durch. Jede Trainingseinheit besteht aus 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen bei einer Intensität von 30 % 1 RM mit 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (normale körperliche Aktivität) zugeteilt werden sollen, werden mit ihrem üblichen körperlichen Aktivitätsregime fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Maximalkraft
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen
Ermittelt mit einem Wiederholungsmaximumtest an der Beinstreckermaschine (kg)
4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
Ermittelt mit modifiziertem interpoliertem Twitch-Protokoll
4 und 8 Wochen
Veränderungen der flussvermittelten Dilatation der A. brachialis
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen
Gemessen mit Ultraschall in %
4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der Muskelhypertrophie (Muskeldicke)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
Gemessen mit Ultraschall in mm
4 und 8 Wochen
Veränderung des Wertes des menschlichen Wachstumshormons (HGH) im Blut
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in ng/ml
4 und 8 Wochen
Veränderung des Testosteronwertes
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in ng/dL
4 und 8 Wochen
Veränderung des Wertes von Myostatin
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in ng/ml
4 und 8 Wochen
Veränderung des Wertes des Mechano-Wachstumsfaktors (MGF)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in ng/ml
4 und 8 Wochen
Veränderung des Wertes des insulinähnlichen Wachstumsfaktors (IGF-1)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in ng/ml
4 und 8 Wochen
Änderung des Wertes von Epinephrin
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in pg/ml
4 und 8 Wochen
Änderung des Wertes von Noradrenalin
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in pg/ml
4 und 8 Wochen
Veränderung des Cortisolwerts
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in µg/dl
4 und 8 Wochen
Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in mg/l
4 und 8 Wochen
Veränderung des Blutdrucks vor und nach dem Training
Zeitfenster: 1-8 Wochen
gemessen in mmHg
1-8 Wochen
Veränderung des Hitzeschockproteins (HSP-72)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
gemessen in ng/ml
4 und 8 Wochen
Änderung der Herzfrequenz in Ruhe und nach dem Training
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
Gemessen in Schlägen pro Minute
4 und 8 Wochen
Veränderung der aus dem Fragebogen gewonnenen Lebensqualität
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
In Punkten gemessen
4 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Mitarbeiter

University of Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Juni 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKCLRehab022017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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