Allenamento di resistenza a bassa intensità con occlusione vascolare in pazienti con malattia coronarica
22 marzo 2017 aggiornato da: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Effetto dell'allenamento di resistenza a bassa intensità con occlusione vascolare su ipertrofia muscolare, adattamenti neuromuscolari e parametri cardiovascolari selezionati in pazienti con malattia coronarica
Nel nostro studio clinico controllato, i pazienti con malattia coronarica verranno assegnati in modo casuale all'intervento di esercizio (allenamento di resistenza a bassa intensità con occlusione vascolare) o al solito gruppo di attività fisica (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica nei pazienti con malattia coronarica migliora la salute, la qualità della vita e riduce il rischio di eventi coronarici, morbilità e mortalità. L'allenamento aerobico è preferito come parte della riabilitazione cardiaca con le sue linee guida ben consolidate basate sull'evidenza. D'altra parte, l'allenamento di resistenza è stato introdotto per la prima volta come parte della riabilitazione cardiaca poco più di un decennio fa, per i suoi effetti positivi sulle prestazioni, sulla qualità della vita e sull'ipertrofia muscolare e la forza. Nonostante gli effetti positivi dell'allenamento di resistenza, mancano ancora prove sui suoi effetti sulla salute cardiovascolare. Inoltre, le linee guida non specificano ancora i volumi esatti di allenamento, le dosi e i tipi di allenamento di resistenza per i pazienti con malattia coronarica.
Nella pratica clinica, è spesso difficile e controindicato utilizzare carichi quasi massimali (ad esempio, nelle prime fasi della riabilitazione cardiaca, dopo un infortunio sportivo, ecc.). L'atrofia muscolare e la debolezza spesso si verificano rapidamente nell'area interessata a causa degli effetti del trauma (o della malattia) e dell'inattività. Di conseguenza, le modalità di allenamento che promuovono l'ipertrofia o contrastano l'atrofia senza l'uso di carichi pesanti dovrebbero essere di particolare interesse nella riabilitazione di alcune malattie croniche per le quali sono controindicate forze muscoloscheletriche elevate.
L'allenamento della forza occlusiva con i polsini del laccio emostatico è stato utilizzato per la prima volta quasi vent'anni fa. Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento di resistenza di intensità da bassa a moderata (20-50% dell'1RM) con occlusione vascolare porta a guadagni di forza e volume muscolare paragonabili a quelli osservati dopo un allenamento di resistenza pesante convenzionale. Questi effetti suggeriscono che l'allenamento della forza ischemica può essere un metodo utile nella riabilitazione e in altri contesti.
Per concludere, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'allenamento di resistenza a bassa intensità con occlusione vascolare rispetto alla normale attività fisica su:
- ipertrofia muscolare, forza e parametri neuromuscolari;
- funzione vascolare;
- e parametri ematici (ormoni anabolici e catabolici, catecolamine, fattori infiammatori, parametri dello stress ossidativo ecc.)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- University Medical Centre
-
Contatto:
- Borut Jug, PhD, MD
- Email: borut.jug@gmail.com
-
Contatto:
- Tim Kambič, BSc
- Numero di telefono: +386(0)40830858
- Email: tim.kambic@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Tim Kambič, BSc
-
Sub-investigatore:
- Marko Novaković, MD
-
Sub-investigatore:
- Katja Tomažin, PhD
-
Sub-investigatore:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni e sotto i 75 anni
- malattia coronarica documentata con evento clinico
- pazienti con malattia coronarica stabile
Criteri di esclusione:
- Fase instabile della malattia coronarica
- disfunzione del ventricolo sinistro
- ischemia miocardica residua
- controindicazioni per l'attività fisica,
- disturbo dello sviluppo intellettivo,
- recente dissezione dell'aorta
- recente trombolisi venosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento di resistenza
I pazienti da assegnare in modo casuale al "gruppo di allenamento di resistenza" eseguiranno un allenamento di resistenza con occlusione vascolare 2 volte a settimana per un periodo di 8 settimane su una macchina per l'estensione delle gambe unilaterale.
Durante ogni allenamento, eseguiranno 3 serie da 15 ripetizioni all'intensità del 30% 1 RM (ripetizioni massime).
Ogni set di allenamento sarà separato da un periodo di riposo di 30 secondi.
|
I pazienti eseguiranno un allenamento unilaterale di resistenza all'estensione della gamba con occlusione vascolare 2 volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
Ogni sessione di allenamento sarà composta da 3 serie da 15 ripetizioni all'intensità del 30% 1 RM con 30 s di riposo tra le serie.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti da assegnare in modo casuale al gruppo di controllo (normale attività fisica) continueranno con il loro normale regime di attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza massima
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane
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Determinato con un test massimo di ripetizione su leg extension machine (kg)
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4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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Determinato con protocollo di contrazione interpolato modificato
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4 e 8 settimane
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Cambiamenti di dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane
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Misurato con ultrasuoni in %
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4 settimane, 8 settimane
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Variazione dell'ipertrofia muscolare (spessore muscolare)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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Misurato con ultrasuoni in mm
|
4 e 8 settimane
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Modifica del valore dell'ormone della crescita nel sangue (HGH)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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misurato in ng/mL
|
4 e 8 settimane
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Modifica del valore del testosterone
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
misurato in ng/dL
|
4 e 8 settimane
|
|
Variazione del valore della miostatina
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
misurato in ng/mL
|
4 e 8 settimane
|
|
Modifica del valore del fattore di crescita meccanico (MGF)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
misurato in ng/mL
|
4 e 8 settimane
|
|
Variazione del valore del fattore di crescita insulino-simile (IGF-1)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
misurato in ng/mL
|
4 e 8 settimane
|
|
Variazione del valore dell'epinefrina
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
misurato in pg/mL
|
4 e 8 settimane
|
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Modifica del valore di noradrenalina
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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misurato in pg/mL
|
4 e 8 settimane
|
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Variazione del valore del cortisolo
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
misurato in mcg/dL
|
4 e 8 settimane
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|
Alterazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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misurato in mg/l
|
4 e 8 settimane
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Variazione della pressione sanguigna prima e dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 1-8 settimane
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misurato in mmHg
|
1-8 settimane
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Cambiamento nella proteina da shock termico (HSP-72)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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misurato in ng/mL
|
4 e 8 settimane
|
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Variazione della frequenza cardiaca a riposo e post-esercizio
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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Misurato in battiti al minuto
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4 e 8 settimane
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Cambiamento della qualità della vita ottenuta dal questionario
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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Misurato in punti
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4 e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 febbraio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 giugno 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKCLRehab022017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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No
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