Motståndsträning med låg intensitet med vaskulär ocklusion hos patienter med kranskärlssjukdom
22 mars 2017 uppdaterad av: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Effekt av lågintensiv motståndsträning med vaskulär ocklusion på muskelhypertrofi, neuromuskulära anpassningar och utvalda kardiovaskulära parametrar hos patienter med kranskärlssjukdom
I vår kliniskt kontrollerade studie kommer patienter med kranskärlssjukdom att slumpmässigt placeras i träningsinterventionen (lågintensiv motståndsträning med vaskulär ocklusion) eller vanlig fysisk aktivitetsgrupp (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom förbättrar hälsan, livskvaliteten och minskar risken för koronarhändelser, sjuklighet och dödlighet. Aerob träning är att föredra som en del av hjärtrehabilitering med dess väletablerade evidensbaserade riktlinjer. Å andra sidan introducerades styrketräningen först som en del av hjärtrehabiliteringen för drygt ett decennium sedan, på grund av dess positiva effekter på prestation, livskvalitet och muskelhypertrofi och styrka. Trots de positiva effekterna av styrketräning saknas det fortfarande bevis om dess effekt på kardiovaskulär hälsa. Dessutom anger riktlinjer fortfarande inte de exakta träningsvolymerna, doserna och typerna av styrketräning för patienter med kranskärlssjukdom.
I klinisk praxis är det ofta svårt och kontraindicerat att använda nästan maximala belastningar (t.ex. i de tidiga stadierna av hjärtrehabilitering, efter idrottsskada, etc.). Muskelatrofi och muskelsvaghet inträffar ofta snabbt i det drabbade området på grund av effekterna av trauma (eller sjukdom) och inaktivitet. Följaktligen bör träningsmetoder som främjar hypertrofi eller motverkar atrofi utan användning av tunga belastningar vara av särskilt intresse vid rehabilitering av vissa kroniska sjukdomar för vilka höga muskuloskeletala krafter är kontraindicerade.
Ocklusiv styrketräning med tourniquet-manschetter användes först för nästan tjugo år sedan. Studier har visat att motståndsträning med låg till måttlig intensitet (20-50% av 1RM) med vaskulär ocklusion leder till ökningar i muskelstyrka och volym som är jämförbara med de som ses efter konventionell tung motståndsträning. Dessa effekter tyder på att ischemisk styrketräning kan vara en användbar metod i rehabilitering och andra sammanhang.
Sammanfattningsvis är syftet med denna studie att jämföra effekten av lågintensiv styrketräning med vaskulär ocklusion kontra normal fysisk aktivitet på:
- muskelhypertrofi, styrka och neuromuskulära parametrar;
- vaskulär funktion;
- och blodparametrar (anabola och katabola hormoner, katekolaminer, inflammationsfaktorer, parametrar för oxidativ stress etc.)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- University Medical Centre
-
Kontakt:
- Borut Jug, PhD, MD
- E-post: borut.jug@gmail.com
-
Kontakt:
- Tim Kambič, BSc
- Telefonnummer: +386(0)40830858
- E-post: tim.kambic@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Borut Jug, PhD, MD
-
Underutredare:
- Tim Kambič, BSc
-
Underutredare:
- Marko Novaković, MD
-
Underutredare:
- Katja Tomažin, PhD
-
Underutredare:
- Vojko Strojnik, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år och under 75 år
- kranskärlssjukdom dokumenterad med klinisk händelse
- stabila patienter med kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Instabil fas av kranskärlssjukdom
- dysfunktion av vänster kammare
- kvarvarande myokardischemi
- kontraindikationer för fysisk aktivitet,
- intellektuell utvecklingsstörning,
- nyligen dissektion av aorta
- nyligen genomförd ventrombolys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motståndsträningsgrupp
Patienter som slumpmässigt placeras i "motståndsträningsgruppen" kommer att träna motstånd med vaskulär ocklusion 2 gånger per vecka under en period av 8 veckor på en unilateral benförlängningsmaskin.
Under varje träning kommer de att utföra 3 set med 15 repetitioner med intensiteten 30% 1 RM (repetition max).
Varje träningsset kommer att separeras av en 30 sekunders viloperiod.
|
Patienterna kommer att utföra unilateral benförlängningsmotståndsträning med vaskulär ocklusion 2 gånger per vecka under en period av 8 veckor.
Varje träningspass kommer att bestå av 3 set med 15 repetitioner med intensiteten 30 % 1 RM med 30 s viloperiod mellan seten.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (normal fysisk aktivitet) kommer att fortsätta med sin vanliga fysiska aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal styrka
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
|
Bestäms med en upprepning maximalt test på benförlängningsmaskin (kg)
|
4 veckor, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
Bestäms med modifierat interpolerat twitch-protokoll
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändringar av flödesmedierad dilatation av artären brachialis
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
|
Uppmätt med ultraljud i %
|
4 veckor, 8 veckor
|
|
Förändring i muskelhypertrofi (muskeltjocklek)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
Uppmätt med ultraljud i mm
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet av humant tillväxthormon i blodet (HGH)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i ng/ml
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet av testosteron
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i ng/dL
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet av myostatin
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i ng/ml
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet på mekanisk tillväxtfaktor (MGF)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i ng/ml
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet på insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i ng/ml
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet av adrenalin
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i pg/ml
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet av noradrenalin
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i pg/ml
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av värdet av kortisol
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i mcg/dL
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring i C-reaktivt protein
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i mg/L
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring i blodtryck före och efter träning
Tidsram: 1-8 veckor
|
mätt i mmHg
|
1-8 veckor
|
|
Förändring i värmechockprotein (HSP-72)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
mätt i ng/ml
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring i vila och hjärtfrekvens efter träning
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
Mätt i slag per min
|
4 och 8 veckor
|
|
Förändring av från-enkäterhållen livskvalitet
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
Mätt i poäng
|
4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Nakajima, T., et al. Use and safety of KAATSU training: results of a national survey. Int J KAATSU Train Res; 2(1): 5-13, 2006.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Karabulut M, Abe T, Sato Y, Bemben MG. The effects of low-intensity resistance training with vascular restriction on leg muscle strength in older men. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(1):147-55. doi: 10.1007/s00421-009-1204-5. Epub 2009 Sep 18.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Bozic-Mijovski M, Jug B. Hemodynamic and Hemostatic Response to Blood Flow Restriction Resistance Exercise in Coronary Artery Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2021 Sep-Oct 01;36(5):507-516. doi: 10.1097/JCN.0000000000000699.
- Kambic T, Novakovic M, Tomazin K, Strojnik V, Jug B. Blood Flow Restriction Resistance Exercise Improves Muscle Strength and Hemodynamics, but Not Vascular Function in Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jun 12;10:656. doi: 10.3389/fphys.2019.00656. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKCLRehab022017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .