섬유근육통 통증을 치료하기 위한 충격파 (SWPW-FPS)
충격파로 섬유 근육통 통증 치료: 무작위 연구
섬유 근육통 통증 증후군은 주로 일반화 된 통증, 정서적 고통 및인지 증상과 관련된 일반적인 쇠약 상태입니다. 병인은 알려지지 않았으며 현재까지 특별한 치료법이 존재하지 않습니다.
최근에 충격파가 고통스러운 골격근, 힘줄 및 근막을 치료하는 데 성공적으로 사용되었기 때문에 연구자들은 충격파가 섬유근육통 통증 완화에 유용할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
조건을 지닌 참가자의 두 유사한 그룹이 전향적으로 비교됩니다.
첫 번째 그룹은 12주 동안 매주 충격파를 적용하면 도움이 되지만 두 번째 그룹은 그렇지 않습니다.
연구자들은 3개월 말에 두 그룹 사이에 통증과 삶의 질에 차이가 있는지 연구할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통 통증 증후군(FPS)은 주로 일반화된 통증, 정서적 고통 및 인지 증상과 관련된 일반적인 쇠약 상태입니다. 병인은 알려지지 않았으며 현재까지 특별한 치료법이 존재하지 않습니다.
그것은 또 다른 보다 국부적인 임상 상태인 근막 통증 증후군(MPS)과 일부 유사하며, 무엇보다도 근육 통증 유발점에 의해 유발되는 통증을 유발합니다.
최근에 FPS와 MPS는 둘 다 새롭고 더 큰 실체에 속하는 것으로 분류되었습니다. 중추감수성증후군(CSS)은 강력하고 만성적인 말초 민감성 자극(예: 근골격계 통증)이 얼마 후 강화된 동일한 자극에 대한 중추신경계(CNS)의 반응으로 자극이 더 강력하게 느껴질 것입니다(중추감작, CS). 이것은 어느 정도 가역적인 CNS의 신경가소성 변화에 이차적입니다.
충격파는 통증유발점을 제거하여 근육과 조직 기능을 회복함으로써 MPS의 통증을 치료하는 데 효과적이며 MPS와 FPS는 일반적인 병태생리학적 메커니즘(CSS)으로 연결될 수 있기 때문에 연구자들은 충격파가 다음과 같은 가설을 세웠습니다. FPS의 통증 치료에 도움이 됩니다.
참가자 20명으로 구성된 두 그룹이 3개월 동안 전향적으로 비교됩니다.
한 그룹은 12주 동안 매주 고통스러운 근육 부위에 충격파를 받고 다른 그룹은 충격파를 받지 않습니다.
연구자들은 3개월 후 통증과 삶의 질에 차이가 있는지 연구할 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 2011 섬유 근육통 진단 기준 충족
- 18세에서 65세 사이
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 주요 관절 및/또는 척추의 골관절염, 뼈, 관절, 힘줄 또는 근육을 포함하는 염증 상태 또는 통증을 직접 유발한 이전의 심각한 외상과 같은 알려진 골격 병리
- 기타 임상적으로 유의한 동반 질환 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 암종, 심혈관 질환, 폐 기능 부전 등),
- 응고 장애, 항응고제 또는 코르티코스테로이드 기반 약물, 혈전증.
- 심리적 고통, 정신병, 치매
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 임신
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족 또는 취약계층의 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A / 충격파
충격파를 받게 됩니다
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충격파 적용(방사형 및 집중형)
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간섭 없음: B / 없음
충격파를 받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 VAS
기간: 12주
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통증에 대한 수평 시각적 아날로그 척도(통증 강도)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간이 지남에 따라 연속적인 통증 신체 맵의 명백한 변화
기간: 12주
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참가자는 고통을 경험하는 영역의 정확한 위치와 확장을 그려야 하는 연속적인 신체 지도 모델을 배포합니다. 주어진 시간에 완성된 지도는 각 그룹에 대해 (컴퓨터에 의해) 컴파일됩니다. 최종 편집된 사진은 각 그룹 간에 시각적으로 비교됩니다. 지금까지는 측정(예: 표면 등)을 계획하지 않았으며 지도는 주로 두 그룹 간의 통증 확장의 차이를 설명하는 역할을 할 것입니다. |
12주
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신체 통증 지수(BPI)의 간섭 척도
기간: 12주
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통증이 삶의 질에 미치는 영향을 반영한 설문지
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12주
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PGIC(환자 전반적 변화 인상 척도)
기간: 12주
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참여자의 관점에서 개입(또는 비개입) 효과를 반영한 설문지
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유 근육통에 대한 미국 류마티스 학회 (ACR) 진단 기준 2011
기간: 12주
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개입군의 참가자가 연구가 끝날 때 여전히 섬유 근육통에 대한 진단 기준을 충족하는지 평가하는 역할을 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SWPW-FPS - v1.0 - 07/03/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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