Resin Composite 수복물의 변연 무결성 평가에서 광유도 형광 구강 카메라 대 시각-촉각 방법의 신뢰성: 진단 Invivo 연구
2017년 8월 1일 업데이트: Aya Mohamed Adly, Cairo University
본 연구는 레진 복합 수복물의 변연에 대한 임상 평가에서 FDI 기준에 따른 시각-촉각 평가 방법과 비교하여 광유도형광 구강 카메라의 진단적 예측값을 평가하기 위해 수행된다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 적어도 하나의 레진 복합 수복물을 가지고 있어야 합니다. 수복물은 두 가지 진단 방법으로 평가됩니다.
각 심사관은 시각적 촉각 평가 방법과 형광 보조 식별 방법을 모두 사용하여 치과 소견을 기록합니다. 시각-촉각 평가 방법은 좋은 조명 조건에서 거울, FDI 프로브 사용을 포함하며, 형광 보조 식별 방법은 광유도 형광 구강 카메라를 사용하여 각 진단 도구의 신뢰성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 허용 가능한 구강 위생 수준을 가져야 합니다.
- 환자는 적어도 하나의 구치부 레진 복합 수복물을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 환자.
- 중증 또는 활성 치주 질환.
- 심한 이갈이 또는 외상성 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광 유도 형광 구강 카메라
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광 유도 형광 구강 카메라를 통한 레진 복합 수복물의 변연 무결성 평가
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활성 비교기: FDI 기준에 따른 시각-촉각 평가 방법
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미러, 좋은 조명 조건에서 FDI 프로브 사용을 포함하는 시각-촉각 방법에 의한 레진 복합 수복물의 변연 무결성 평가,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 진단 방법 모두에 대한 반복성
기간: 20 분
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3명의 심사관이 개입 및 통제 평가 방법을 모두 사용하여 29개의 수지 합성 수복물의 치아 결과를 기록합니다.
반복성을 계산하기 위해 각 방법을 두 번 반복합니다.
운영자 간 계약은 kappa 통계를 사용하여 평가됩니다.
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20 분
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두 진단 방법 모두에 대한 재현성
기간: 일주
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3명의 심사관이 개입 및 통제 평가 방법을 모두 사용하여 29개의 수지 복합 수복물의 치과적 소견을 기록합니다.
각 방법은 재현성을 계산하기 위해 일주일 간격으로 반복됩니다.
운영자 간 계약은 kappa 통계를 사용하여 평가됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBC-CU-2017-03-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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