Tillförlitligheten av ljusinducerad fluorescens intraoral kamera kontra visuell-taktil metod för bedömning av marginalintegriteten hos hartskompositrestaurationer: Diagnostisk Invivo-studie
1 augusti 2017 uppdaterad av: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att bedöma diagnostiska prediktiva värden för en ljusinducerad fluorescens intraoral kamera kontra de för den visuellt-taktila bedömningsmetoden enligt FDI-kriterier vid klinisk utvärdering av marginalerna för hartskompositrestaurationer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje patient bör ha minst en hartskompositrestaurering. Restaureringen kommer att utvärderas med två diagnostiska metoder.
Varje undersökare kommer att registrera dentala fynden med hjälp av både den visuella taktila bedömningsmetoden och den fluorescerande identifieringsmetoden. Den visuellt-taktila bedömningsmetoden inkluderar användningen av spegel, FDI-sond under goda belysningsförhållanden, medan den fluorescensstödda identifieringsmetoden kommer att utföras av ljusinducerad fluorescens intraoral kamera, sedan kommer tillförlitligheten för varje diagnostiskt verktyg att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara över 18 år.
- Patienterna bör ha en acceptabel munhygiennivå.
- Patienterna måste ha minst en bakre hartskompositrestaurering.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning.
- Kraftig bruxism eller en traumatisk ocklusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ljusinducerad fluorescens intraoral kamera
|
bedömning av marginell integritet av hartskompositrestaurationer med ljusinducerad fluorescens intraoral kamera
|
|
Aktiv komparator: Visuell-taktil bedömningsmetod enligt FDI-kriterier
|
bedömning av marginell integritet för hartskompositrestaurationer med visuell-taktil metod som inkluderar användning av spegel, FDI-sond under goda belysningsförhållanden,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet för båda diagnostiska metoderna
Tidsram: 20 minuter
|
Tre granskare kommer att registrera dentala fynden av 29 hartskompostrestaurationer med användning av både interventions- och kontrollbedömningsmetoderna.
Varje metod kommer att upprepas två gånger för att beräkna repeterbarheten.
Intraoperatörsavtalet kommer att utvärderas med hjälp av kappastatistiken.
|
20 minuter
|
|
Reproducerbarhet för båda diagnostiska metoderna
Tidsram: 1 vecka
|
Tre granskare kommer att registrera dentala fynden av 29 hartskompositrestaurationer med användning av både interventions- och kontrollbedömningsmetoder.
Varje metod kommer att upprepas efter en veckas intervall för att beräkna reproducerbarheten.
Interoperatörsavtalet kommer att utvärderas med hjälp av kappastatistiken.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-03-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .