Zuverlässigkeit der intraoralen Kamera mit lichtinduzierter Fluoreszenz im Vergleich zur visuell-taktilen Methode bei der Bewertung der Randintegrität von Restaurationen aus Kompositharz: Diagnostische In-vivo-Studie
1. August 2017 aktualisiert von: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um diagnostische Vorhersagewerte einer lichtinduzierten Fluoreszenz-Intraoralkamera im Vergleich zu denen der visuell-taktilen Bewertungsmethode gemäß FDI-Kriterien bei der klinischen Bewertung der Ränder von Kompositrestaurationen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient sollte mindestens eine Kompositrestauration haben. Die Restauration wird durch zwei diagnostische Methoden bewertet.
Jeder Untersucher erfasst den zahnärztlichen Befund sowohl mit der visuell-taktilen Beurteilungsmethode als auch mit der fluoreszenzgestützten Identifizierungsmethode. Die visuell-taktile Bewertungsmethode umfasst die Verwendung einer Spiegel-FDI-Sonde unter guten Beleuchtungsbedingungen, während die fluoreszenzgestützte Identifizierungsmethode mit einer lichtinduzierten intraoralen Fluoreszenzkamera durchgeführt wird, dann wird die Zuverlässigkeit jedes diagnostischen Instruments bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten über 18 Jahre alt sein.
- Die Patienten sollten eine akzeptable Mundhygiene haben.
- Die Patienten müssen mindestens eine Seitenzahnrestauration aus Harzkomposit haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
- Schwere oder aktive Parodontitis.
- Starker Bruxismus oder eine traumatische Okklusion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera
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Beurteilung der Randintegrität von Komposit-Restaurationen mit lichtinduzierter Fluoreszenz-Intraoralkamera
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Aktiver Komparator: Visuell-taktiles Bewertungsverfahren nach FDI-Kriterien
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Beurteilung der Randintegrität von Komposit-Restaurationen durch eine visuell-taktile Methode, die die Verwendung eines Spiegels und einer FDI-Sonde unter guten Beleuchtungsbedingungen umfasst,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit für beide Diagnoseverfahren
Zeitfenster: 20 Minuten
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Drei Untersucher werden die zahnärztlichen Befunde von 29 Restaurationen aus Kunstharzkompost sowohl mit der Interventions- als auch mit der Kontrollbewertungsmethode erfassen.
Jede Methode wird zweimal wiederholt, um die Wiederholbarkeit zu berechnen.
Die betreiberinterne Vereinbarung wird anhand der Kappa-Statistik ausgewertet.
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20 Minuten
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Reproduzierbarkeit für beide Diagnoseverfahren
Zeitfenster: 1 Woche
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Drei Untersucher werden die zahnärztlichen Befunde von 29 Restaurationen aus Kunstharzkomposit sowohl mit der Interventions- als auch mit der Kontrollbewertungsmethode erfassen.
Jede Methode wird im Abstand von einer Woche wiederholt, um die Reproduzierbarkeit zu berechnen.
Die Inter-Operator-Vereinbarung wird anhand der Kappa-Statistik ausgewertet.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-03-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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