A fényindukált fluoreszcens intraorális kamera megbízhatósága a vizuális-tapintásos módszerrel szemben a gyantakompozit helyreállítások határintegritásának értékelésében: Diagnosztikai invivo vizsgálat
2017. augusztus 1. frissítette: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Ezt a vizsgálatot a fényindukált fluoreszcenciás intraorális kamera diagnosztikus prediktív értékeinek a klinikai értékelés FDI-kritériumainak megfelelő vizuális-tapintásos értékelési módszerével szembeni értékelésére, a gyanta kompozit restaurációk határértékeinek értékelésére végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Minden páciensnek rendelkeznie kell legalább egy kompozit műgyanta pótlással. A helyreállítást két diagnosztikai módszerrel értékeljük.
Minden vizsgáló rögzíti a fogászati leleteket vizuális-tapintható értékelési módszerrel és fluoreszcens azonosítási módszerrel. A vizuális-tapintásos értékelési módszer magában foglalja a tükör, FDI szonda használatát jó megvilágítás mellett, míg a fluoreszcens azonosítási módszert fényindukált fluoreszcens intraorális kamerával végezzük, majd az egyes diagnosztikai eszközök megbízhatóságát értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
- A betegeknek elfogadható szájhigiéniával kell rendelkezniük.
- A betegeknek legalább egy hátsó műgyanta pótlással kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Súlyos vagy aktív periodontális betegség.
- Súlyos bruxizmus vagy traumás elzáródás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fényindukált fluoreszcens intraorális kamera
|
gyanta kompozit restaurációk marginális integritásának értékelése fényindukált fluoreszcens intraorális kamerával
|
|
Aktív összehasonlító: Vizuális-tapintható értékelési módszer FDI kritériumok szerint
|
a gyanta kompozit restaurációk marginális integritásának értékelése vizuális-tapintható módszerrel, amely magában foglalja tükör, FDI szonda használatát jó megvilágítás mellett,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét diagnosztikai módszer megismételhetősége
Időkeret: 20 perc
|
Három vizsgáló 29 műgyanta komposzt restauráció fogászati leletét rögzíti mind a beavatkozási, mind a kontroll értékelési módszerekkel.
Mindegyik módszert kétszer meg kell ismételni az ismételhetőség kiszámításához.
Az operátoron belüli megállapodást a kappa statisztikák segítségével értékeljük.
|
20 perc
|
|
Reprodukálhatóság mindkét diagnosztikai módszer esetében
Időkeret: 1 hét
|
Három vizsgáló 29 műgyanta kompozit pótlás fogászati leletét rögzíti mind az intervenciós, mind a kontroll értékelési módszerekkel.
A reprodukálhatóság kiszámításához minden módszert egy hét elteltével meg kell ismételni.
Az üzemeltetők közötti megállapodást a kappa statisztikák alapján értékeljük.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-03-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .