Affidabilità della telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce rispetto al metodo visuo-tattile nella valutazione dell'integrità marginale dei restauri in composito di resina: studio diagnostico in vivo
1 agosto 2017 aggiornato da: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Questo studio sarà condotto per valutare i valori predittivi diagnostici di una telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce rispetto a quelli del metodo di valutazione visivo-tattile secondo i criteri FDI nella valutazione clinica i margini dei restauri in resina composita
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Ogni paziente deve avere almeno un restauro in resina composita. Il restauro sarà valutato con due metodi diagnostici.
Ogni esaminatore registrerà i risultati dentali utilizzando sia il metodo di valutazione visuo-tattile che il metodo di identificazione con l'aiuto della fluorescenza. Il metodo di valutazione visivo-tattile include l'uso di specchio, sonda FDI in buone condizioni di illuminazione, mentre il metodo di identificazione con l'aiuto della fluorescenza sarà eseguito mediante fotocamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce, quindi verrà valutata l'affidabilità di ogni strumento diagnostico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 18 anni.
- I pazienti devono avere un livello di igiene orale accettabile.
- I pazienti devono avere almeno un restauro posteriore in composito di resina.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi compromessa.
- Malattia parodontale grave o attiva.
- Bruxismo pesante o un'occlusione traumatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce
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valutazione dell'integrità marginale dei restauri in resina composita mediante telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce
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Comparatore attivo: Metodo di valutazione visuo-tattile secondo criteri FDI
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valutazione dell'integrità marginale dei restauri in resina composita mediante metodo visivo-tattile che include l'uso di specchio, sonda FDI in buone condizioni di illuminazione,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ripetibilità per entrambi i metodi diagnostici
Lasso di tempo: 20 minuti
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Tre esaminatori registreranno i risultati dentali di 29 restauri in composta di resina utilizzando entrambi i metodi di valutazione dell'intervento e del controllo.
Ogni metodo verrà ripetuto due volte per calcolare la ripetibilità.
L'accordo intra-operatore sarà valutato utilizzando le statistiche kappa.
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20 minuti
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Riproducibilità per entrambi i metodi diagnostici
Lasso di tempo: 1 settimana
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Tre esaminatori registreranno i risultati dentali di 29 restauri in resina composita utilizzando sia il metodo di valutazione dell'intervento che quello di controllo.
Ogni metodo verrà ripetuto dopo un intervallo di una settimana per calcolare la riproducibilità.
L'accordo tra operatori sarà valutato utilizzando le statistiche kappa.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-03-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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