Надежность светоиндуцированной флуоресцентной интраоральной камеры по сравнению с визуально-тактильным методом при оценке краевой целостности композитных реставраций: диагностическое исследование Invivo
1 августа 2017 г. обновлено: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Это исследование будет проведено для оценки диагностических прогностических значений интраоральной камеры с индуцированной светом флуоресценцией по сравнению с таковыми для метода визуально-тактильной оценки в соответствии с критериями FDI при клинической оценке краев реставраций из полимерного композита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
У каждого пациента должна быть как минимум одна реставрация из полимерного композита. Восстановление будет оцениваться двумя диагностическими методами.
Каждый экзаменатор будет записывать стоматологические данные, используя как метод визуально-тактильной оценки, так и метод флуоресцентной идентификации. Метод визуально-тактильной оценки включает использование зеркала, зонда FDI при хорошем освещении, в то время как метод флуоресцентной идентификации будет выполняться с помощью интраоральной флуоресцентной камеры, индуцированной светом, после чего будет оцениваться надежность каждого диагностического инструмента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты должны иметь приемлемый уровень гигиены полости рта.
- Пациенты должны иметь по крайней мере одну композитную композитную реставрацию жевательных зубов.
Критерий исключения:
- Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Тяжелое или активное заболевание пародонта.
- Тяжелый бруксизм или травматический прикус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Светоиндуцированная флуоресцентная интраоральная камера
|
оценка краевой целостности композитных реставраций с помощью светоиндуцированной флуоресцентной интраоральной камеры
|
|
Активный компаратор: Визуально-тактильный метод оценки по критериям FDI
|
оценка краевой целостности композитных реставраций визуально-тактильным методом, включающим использование зеркала, зонда FDI при хорошем освещении,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость для обоих методов диагностики
Временное ограничение: 20 минут
|
Три эксперта будут записывать стоматологические данные о 29 реставрациях из композитного компоста, используя как интервенционные, так и контрольные методы оценки.
Каждый метод будет повторяться дважды для расчета повторяемости.
Внутриоператорское соглашение будет оцениваться с использованием каппа-статистики.
|
20 минут
|
|
Воспроизводимость для обоих методов диагностики
Временное ограничение: 1 неделя
|
Три эксперта будут записывать стоматологические данные о 29 композитных реставрациях с использованием как интервенционного, так и контрольного методов оценки.
Каждый метод будет повторяться с интервалом в одну неделю для расчета воспроизводимости.
Межоператорское соглашение будет оцениваться с использованием каппа-статистики.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-03-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .