Fiabilidad de la cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz frente al método visual-táctil en la evaluación de la integridad marginal de las restauraciones de composite de resina: estudio de diagnóstico Invivo
1 de agosto de 2017 actualizado por: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para evaluar los valores predictivos de diagnóstico de una cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz frente a los del método de evaluación visual-táctil de acuerdo con los criterios de la FDI en la evaluación clínica de los márgenes de las restauraciones de resina compuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Cada paciente debe tener al menos una restauración compuesta de resina. La restauración será evaluada por dos métodos de diagnóstico.
Cada examinador registrará los hallazgos dentales utilizando tanto el método de evaluación visual-táctil como el método de identificación asistida por fluorescencia. El método de evaluación visual-táctil incluye el uso de espejo, sonda FDI en buenas condiciones de iluminación, mientras que el método de identificación asistido por fluorescencia se realizará mediante una cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz y luego se evaluará la confiabilidad de cada herramienta de diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Los pacientes deben tener un nivel de higiene oral aceptable.
- Los pacientes deben tener al menos una restauración de composite de resina posterior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Enfermedad periodontal severa o activa.
- Fuerte bruxismo o una oclusión traumática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz
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evaluación de la integridad marginal de las restauraciones de composite de resina mediante una cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz
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Comparador activo: Método de evaluación visual-táctil según criterios FDI
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evaluación de la integridad marginal de las restauraciones de resina compuesta mediante un método visual-táctil que incluye el uso de un espejo, una sonda FDI en buenas condiciones de iluminación,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repetibilidad para ambos métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Tres examinadores registrarán los hallazgos dentales de 29 restauraciones de composta de resina utilizando los métodos de evaluación de intervención y control.
Cada método se repetirá dos veces para calcular la repetibilidad.
El acuerdo intraoperador se evaluará utilizando las estadísticas kappa.
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20 minutos
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Reproducibilidad para ambos métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tres examinadores registrarán los hallazgos dentales de 29 restauraciones compuestas de resina utilizando los métodos de evaluación de intervención y control.
Cada método se repetirá después de un intervalo de una semana para calcular la reproducibilidad.
El acuerdo entre operadores se evaluará utilizando las estadísticas kappa.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-03-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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