Valon indusoiman fluoresenssin intraoraalikameran luotettavuus verrattuna visuaaliseen kosketusmenetelmään hartsikomposiittirestauraatioiden marginaalisen eheyden arvioinnissa: Diagnostinen Invivo -tutkimus
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Tämä tutkimus suoritetaan valo-indusoidun intraoraalisen fluoresenssikameran diagnostisten ennustearvojen arvioimiseksi verrattuna visuaalisen kosketuksen arviointimenetelmän arvoihin FDI-kriteerien mukaisesti kliinisen arvioinnin hartsikomposiittitäytteiden marginaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella potilaalla tulee olla vähintään yksi hartsikomposiittitäyte. Palautus arvioidaan kahdella diagnostisella menetelmällä.
Jokainen tutkija kirjaa hampaiden löydökset sekä visuaalisesti kosketettavaksi että fluoresenssiavusteisella tunnistusmenetelmällä. Visuaalinen-taktiili arviointimenetelmä sisältää peilin, FDI-sondin käytön hyvässä valaistuksessa, kun taas fluoresenssiavusteinen tunnistusmenetelmä suoritetaan valon indusoimalla fluoresenssilla intraoraalisella kameralla, jonka jälkeen kunkin diagnostisen työkalun luotettavuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilaiden suuhygieniatason tulee olla hyväksyttävä.
- Potilailla on oltava vähintään yksi posteriorinen hartsikomposiittirestauraatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Raskas bruksismi tai traumaattinen tukos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valon indusoima fluoresenssi intraoraalinen kamera
|
hartsikomposiittitäytteiden marginaalisen eheyden arviointi valon indusoimalla fluoresenssilla intraoraalisella kameralla
|
|
Active Comparator: Visuaalinen-taktiili arviointimenetelmä suorien sijoitusten kriteerien mukaan
|
hartsikomposiittitäytteiden marginaalisen eheyden arviointi visuaalisesti kosketusmenetelmällä, joka sisältää peilin, FDI-anturin käytön hyvässä valaistuksessa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien diagnostisten menetelmien toistettavuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kolme tutkijaa kirjaa 29 hartsikompostin täytteen hammaslöydökset käyttäen sekä interventio- että kontrolliarviointimenetelmiä.
Jokainen menetelmä toistetaan kahdesti toistettavuuden laskemiseksi.
Operaattorin sisäistä sopimusta arvioidaan kappa-tilaston avulla.
|
20 minuuttia
|
|
Molempien diagnostisten menetelmien uusittavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kolme tutkijaa kirjaa 29 hartsikomposiittitäytteen hammaslöydökset käyttäen sekä interventio- että kontrolliarviointimenetelmiä.
Jokainen menetelmä toistetaan viikon välein toistettavuuden laskemiseksi.
Operaattoreiden välinen sopimus arvioidaan kappatilastoilla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-03-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .