Confiabilidade da câmera intraoral de fluorescência induzida por luz versus método visual-tátil na avaliação da integridade marginal de restaurações de resina composta: estudo de diagnóstico in vivo
1 de agosto de 2017 atualizado por: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Este estudo será conduzido para avaliar os valores preditivos de diagnóstico de uma câmera intraoral de fluorescência induzida por luz versus os do método de avaliação visual-tátil de acordo com os critérios FDI na avaliação clínica das margens de restaurações de resina composta
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Cada paciente deve ter pelo menos uma restauração de resina composta. A restauração será avaliada por dois métodos diagnósticos.
Cada examinador registrará os achados dentários usando o método de avaliação visual-tátil e o método de identificação auxiliado por fluorescência. O método de avaliação visual-tátil inclui o uso de espelho, sonda FDI sob boas condições de iluminação, enquanto o método de identificação auxiliado por fluorescência será realizado por câmera intraoral de fluorescência induzida por luz, então a confiabilidade de cada ferramenta de diagnóstico será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade.
- Os pacientes devem ter um nível aceitável de higiene oral.
- Os pacientes devem ter pelo menos uma restauração posterior de resina composta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Doença periodontal grave ou ativa.
- Bruxismo pesado ou uma oclusão traumática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Câmera intraoral de fluorescência induzida por luz
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Avaliação da integridade marginal de restaurações de resina composta por câmera intraoral de fluorescência induzida por luz
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Comparador Ativo: Método de avaliação visual-tátil de acordo com os critérios do FDI
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avaliação da integridade marginal de restaurações de resina composta pelo método visual-tátil que inclui o uso de espelho, sonda FDI sob boas condições de iluminação,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade para ambos os métodos de diagnóstico
Prazo: 20 minutos
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Três examinadores registrarão os achados dentários de 29 restaurações de resina composta usando os métodos de avaliação de intervenção e controle.
Cada método será repetido duas vezes para calcular a repetibilidade.
A concordância intraoperadora será avaliada pela estatística kappa.
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20 minutos
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Reprodutibilidade para ambos os métodos de diagnóstico
Prazo: 1 semana
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Três examinadores registrarão os achados dentários de 29 restaurações de resina composta usando os métodos de avaliação de intervenção e controle.
Cada método será repetido após um intervalo de uma semana para calcular a reprodutibilidade.
O acordo interoperador será avaliado por meio da estatística kappa.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-03-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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