Pålideligheden af lysinduceret fluorescens intraoralt kamera versus visuel-taktil metode til vurdering af marginalintegritet af harpikskomposit-restaureringer: Diagnostisk Invivo-undersøgelse
1. august 2017 opdateret af: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere diagnostiske prædiktive værdier af et lysinduceret fluorescens intraoralt kamera versus dem af den visuel-taktile vurderingsmetode i henhold til FDI-kriterier i klinisk evaluering, marginerne af harpikskomposit-restaureringer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Hver patient skal have mindst én harpikskomposit-restaurering. Restaureringen vil blive evalueret ved to diagnostiske metoder.
Hver undersøger vil registrere de dentale fund ved hjælp af både den visuelle-taktile vurderingsmetode og den fluorescerende-støttede identifikationsmetode. Den visuel-taktile vurderingsmetode omfatter brugen af spejl, FDI-sonde under gode belysningsforhold, mens den fluorescensstøttede identifikationsmetode vil blive udført af lysinduceret fluorescens intraoralt kamera, hvorefter pålideligheden af hvert diagnostisk værktøj vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter bør være over 18 år.
- Patienter bør have et acceptabelt mundhygiejneniveau.
- Patienter skal have mindst én posterior resin-komposit-restaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
- Alvorlig eller aktiv paradentose.
- Kraftig bruxisme eller en traumatisk okklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lysinduceret fluorescens intraoralt kamera
|
vurdering af marginal integritet af harpikskomposit-restaureringer med lysinduceret fluorescens intraoralt kamera
|
|
Aktiv komparator: Visuel-taktil vurderingsmetode i henhold til FDI-kriterier
|
vurdering af marginal integritet af harpikskomposit-restaureringer ved visuel-taktil metode, der inkluderer brug af spejl, FDI-sonde under gode belysningsforhold,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhed for begge diagnostiske metoder
Tidsramme: 20 minutter
|
Tre eksaminatorer vil registrere de dentale fund af 29 harpikskompostrestaureringer ved brug af både interventions- og kontrolvurderingsmetoderne.
Hver metode vil blive gentaget to gange for at beregne repeterbarheden.
Intraoperatøraftalen vil blive evalueret ved hjælp af kappa-statistikken.
|
20 minutter
|
|
Reproducerbarhed for begge diagnostiske metoder
Tidsramme: En uge
|
Tre eksaminatorer vil registrere de dentale fund af 29 harpikskomposit-restaureringer ved brug af både interventions- og kontrolvurderingsmetoderne.
Hver metode vil blive gentaget efter en uges interval for at beregne reproducerbarheden.
Interoperatøraftalen vil blive evalueret ved hjælp af kappa-statistikken.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2017-03-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lysinduceret fluorescens intraoralt kamera
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEvaluer fluorescensen af naturlige tænder efter dehydreringTyrkiet (Türkiye)