Wiarygodność fluorescencji indukowanej światłem kamery wewnątrzustnej w porównaniu z metodą wizualno-dotykową w ocenie integralności brzeżnej wypełnień kompozytowych: badanie diagnostyczne invivo
1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny diagnostycznych wartości predykcyjnych kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem w porównaniu z metodą oceny wzrokowo-dotykowej zgodnie z kryteriami FDI w ocenie klinicznej brzegów uzupełnień kompozytowych z żywicy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Każdy pacjent powinien mieć co najmniej jedną odbudowę kompozytową z żywicy. Odbudowa zostanie oceniona dwoma metodami diagnostycznymi.
Każdy badający będzie rejestrował wyniki badań stomatologicznych, stosując zarówno metodę oceny wzrokowo-dotykowej, jak i metodę identyfikacji wspomaganej fluorescencją. Metoda oceny wzrokowo-dotykowej obejmuje użycie lustra, sondy FDI przy dobrym oświetleniu, natomiast metoda identyfikacji wspomaganej fluorescencją zostanie przeprowadzona za pomocą kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem, a następnie oceniona zostanie niezawodność każdego narzędzia diagnostycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci powinni mieć akceptowalny poziom higieny jamy ustnej.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną odbudowę kompozytową w odcinku bocznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
- Ciężki bruksizm lub traumatyczna okluzja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kamera wewnątrzustna z fluorescencją indukowaną światłem
|
ocena integralności brzeżnej uzupełnień z kompozytów żywicznych za pomocą kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem
|
|
Aktywny komparator: Metoda oceny wzrokowo-dotykowej według kryteriów FDI
|
ocena integralności brzeżnej uzupełnień z kompozytów żywicznych metodą wizualno-dotykową z wykorzystaniem lustra, sondy FDI w dobrych warunkach oświetleniowych,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność dla obu metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Trzech egzaminatorów zapisze wyniki badań dentystycznych 29 uzupełnień z kompostu żywicznego, stosując zarówno metody oceny interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Każda metoda zostanie powtórzona dwukrotnie w celu obliczenia powtarzalności.
Umowa międzyoperatorska będzie oceniana za pomocą statystyki kappa.
|
20 minut
|
|
Powtarzalność dla obu metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Trzech egzaminatorów zapisze wyniki dentystyczne 29 uzupełnień kompozytowych z żywicy, stosując zarówno metody oceny interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Każda metoda zostanie powtórzona po jednym tygodniu w celu obliczenia odtwarzalności.
Umowa międzyoperatorska będzie oceniana na podstawie statystyk kappa.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-03-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .