Fiabilité de la caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière par rapport à la méthode visuelle-tactile dans l'évaluation de l'intégrité marginale des restaurations en composite de résine : étude diagnostique in vivo
1 août 2017 mis à jour par: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Cette étude sera menée pour évaluer les valeurs prédictives diagnostiques d'une caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière par rapport à celles de la méthode d'évaluation visuo-tactile selon les critères de la FDI dans l'évaluation clinique des marges des restaurations en résine composite
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Chaque patient doit avoir au moins une restauration en résine composite. La restauration sera évaluée par deux méthodes de diagnostic.
Chaque examinateur enregistrera les résultats dentaires en utilisant à la fois la méthode d'évaluation visuelle-tactile et la méthode d'identification assistée par fluorescence. La méthode d'évaluation visuo-tactile comprend l'utilisation d'un miroir, sonde FDI dans de bonnes conditions d'éclairage, tandis que la méthode d'identification assistée par fluorescence sera effectuée par une caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière, puis la fiabilité de chaque outil de diagnostic sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les patients doivent avoir un niveau d'hygiène buccale acceptable.
- Les patients doivent avoir au moins une restauration postérieure en résine composite.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Maladie parodontale grave ou active.
- Un bruxisme important ou une occlusion traumatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière
|
évaluation de l'intégrité marginale des restaurations en composite de résine par caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière
|
|
Comparateur actif: Méthode d'évaluation visuo-tactile selon les critères FDI
|
évaluation de l'intégrité marginale des restaurations en résine composite par une méthode visuo-tactile qui comprend l'utilisation d'un miroir, sonde FDI dans de bonnes conditions d'éclairage,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répétabilité pour les deux méthodes de diagnostic
Délai: 20 minutes
|
Trois examinateurs enregistreront les résultats dentaires de 29 restaurations en compost de résine en utilisant à la fois les méthodes d'évaluation d'intervention et de contrôle.
Chaque méthode sera répétée deux fois pour calculer la répétabilité.
L'accord intra-opérateur sera évalué à l'aide des statistiques kappa.
|
20 minutes
|
|
Reproductibilité pour les deux méthodes de diagnostic
Délai: 1 semaine
|
Trois examinateurs enregistreront les résultats dentaires de 29 restaurations en composite de résine en utilisant à la fois les méthodes d'évaluation d'intervention et de contrôle.
Chaque méthode sera répétée après une semaine d'intervalle pour calculer la reproductibilité.
L'accord inter-opérateurs sera évalué à l'aide des statistiques kappa.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-03-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .