- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03090347
Effets des nutriments alimentaires sur le foie et le métabolisme des tissus adipeux
6 juin 2022 mis à jour par: University of Oxford
L'effet de la surconsommation à court terme d'éléments nutritifs spécifiques sur le métabolisme du foie et du tissu adipeux
En bonne santé, le tissu adipeux stocke les graisses de l'alimentation.
Si le tissu adipeux cesse de stocker les graisses alimentaires, cela augmente les chances qu'elles soient stockées dans le foie, ce qui est lié à un risque accru de maladie cardiaque et de diabète de type 2.
Il a été suggéré qu'une alimentation riche en sucres ou en certaines graisses peut entraîner une modification du fonctionnement du tissu adipeux et du foie. nous aimerions étudier cela en détail.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à étudier comment la surconsommation de macronutriments spécifiques peut affecter le tissu adipeux et le métabolisme et la fonction du foie.
La teneur en graisse du foie et du cœur et le métabolisme du tissu adipeux et du foie à jeun et le métabolisme des lipides postprandiaux seront évalués avant et après l'intervention diététique spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leanne Hodson, PhD
- Numéro de téléphone: +441865857224
- E-mail: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Recrutement
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Contact:
- Rachel Craven-Todd
- Numéro de téléphone: +441865857331
- E-mail: rachel.craven-todd@ocdem.ox.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Leanne Hodson, PhD
-
Contact:
- Louise Dennis, MSc
- Numéro de téléphone: +441865 857 203
- E-mail: louise.dennis@ocdem.ox.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou femme, âgé de ≥18 ou ≤65 ans.
- Indice de masse corporelle ≥19 ≤35 kg/m2
- Aucune condition médicale ou traitement médicamenteux pertinent connu pour affecter le métabolisme du foie ou du tissu adipeux.
- Poids stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Le patient ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Une hémoglobine sanguine <135mg/dL pour les hommes et <120mg/dL pour les femmes
- Donné (ou perdu) ≥250 ml de sang au cours des deux mois précédents.
- Suivre un régime amaigrissant ou avoir diminué son poids corporel de > 5 % au cours des 3 derniers mois.
- Ont augmenté leur poids corporel de > 5 % au cours des 3 derniers mois.
- Toute condition métabolique ou traitement médicamenteux pertinent
- Fumeur actuel
- Antécédents d'alcoolisme ou consommation d'alcool supérieure à celle recommandée (> 30 g d'alcool par jour pour les hommes et > 20 g d'alcool par jour pour les femmes)
- Troubles hémorragiques
- Traitement anticoagulant
- Antécédents d'allergie à l'albumine
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes qui prennent un agent ou un dispositif contraceptif, y compris des contraceptifs oraux, un traitement hormonal substitutif (THS) ou qui les ont utilisés au cours des 12 derniers mois
- Antécédents de claustrophobie sévère
- Présence d'implants métalliques, de stimulateur cardiaque ou refus d'enlever les piercings
- Antécédents d'un trouble de l'alimentation ou de toute autre condition psychologique pouvant affecter la capacité des participants à adhérer aux régimes d'intervention / expérimentaux de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime riche en sucre
Les participants seront invités à consommer un régime eucalorique relativement pauvre en graisses et riche en glucides enrichi en sucres libres (20 % d'énergie totale).
|
Les sujets seront étudiés avant puis après la consommation d'un régime où des nutriments spécifiques sont apportés en excès.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lipogenèse hépatique de novo
Délai: Dans les 21 jours suivant le début du régime d'intervention
|
Les chercheurs utiliseront la méthodologie des traceurs d'isotopes stables pour mesurer le changement dans la contribution des acides gras nouvellement synthétisés aux triglycérides de lipoprotéines de très basse densité
|
Dans les 21 jours suivant le début du régime d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolisme du tissu adipeux
Délai: Dans les 21 jours suivant le début du régime d'intervention
|
Les chercheurs mesureront le changement dans l'expression de gènes lipogéniques clés dans le tissu adipeux sous-cutané
|
Dans les 21 jours suivant le début du régime d'intervention
|
|
Accumulation de graisse dans le foie
Délai: Dans les 21 jours suivant le début du régime d'intervention
|
Les enquêteurs mesureront le changement de la quantité de graisse dans le foie à l'aide de l'IRM/S
|
Dans les 21 jours suivant le début du régime d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Oxlip-2017-BBSRC/BHF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, toutes les données individuelles obtenues auprès des participants peuvent éventuellement être partagées avec d'autres chercheurs, ici au Royaume-Uni et à l'étranger, dans des circonstances appropriées.
Si les données doivent être partagées avec d'autres chercheurs, cela se fera dans des conditions totalement anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .