Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi tápanyagok hatása a májra és a zsírszövetek anyagcseréjére

2022. június 6. frissítette: University of Oxford

A meghatározott étrendi tápanyagok rövid távú túlfogyasztásának hatása a máj és a zsírszövet anyagcserére

Egészségügyi szempontból a zsírszövet tárolja az étrendből származó zsírt. Ha a zsírszövet leállítja az étkezési zsírok tárolását, ez növeli annak esélyét, hogy a májban raktározódjon, ami a szívbetegség és a 2-es típusú cukorbetegség fokozott kockázatával függ össze. Felmerült, hogy a magas cukor- vagy bizonyos zsírtartalmú étrend a zsírszövet és a máj működésének megváltozását okozhatja; ezt szeretnénk részletesen megvizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja annak vizsgálata, hogy bizonyos makrotápanyagok túlzott fogyasztása hogyan befolyásolhatja a zsírszövet és a máj anyagcseréjét és működését. A máj és a szív zsírtartalmát, valamint a zsírszövet és a máj metabolizmusát az éhgyomri és étkezés utáni lipidanyagcserét értékeljük a speciális diétás beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, ≥18 vagy ≤65 éves.
  • Testtömegindex ≥19 ≤35 kg/m2
  • Nem ismert olyan egészségügyi állapot vagy releváns gyógyszeres terápia, amely befolyásolná a máj vagy a zsírszövet metabolizmusát.
  • Súlya stabil az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
  • A vér hemoglobinja <135 mg/dl férfiaknál és <120 mg/dl nőknél
  • Adott (vagy elveszett) ≥250 ml vér az előző két hónapban.
  • Súlycsökkentő diétát folytat, vagy az elmúlt 3 hónapban több mint 5%-kal csökkent a testsúlya.
  • Az elmúlt 3 hónapban több mint 5%-kal nőtt a testtömegük.
  • Bármilyen metabolikus állapot vagy releváns gyógyszeres terápia
  • Jelenlegi dohányos
  • Alkoholizmus a kórtörténetében vagy az ajánlottnál nagyobb alkoholfogyasztás (>30 g alkohol naponta férfiaknál és >20 g alkohol naponta nőknél)
  • Vérzéses rendellenességek
  • Antikoaguláns kezelés
  • Az albumin allergia története
  • Terhes vagy szoptató anyák
  • Nők, akik bármilyen fogamzásgátló szert vagy eszközt szednek, beleértve az orális fogamzásgátlót, hormonpótló terápiát (HRT), vagy akik az elmúlt 12 hónapban alkalmazták ezeket
  • Súlyos klausztrofóbia anamnézisében
  • Fém implantátumok, pacemaker jelenléte, vagy nem hajlandó eltávolítani semmilyen piercinget
  • Evészavar vagy bármely más pszichológiai állapot anamnézisében, amely befolyásolhatja a résztvevők azon képességét, hogy betartsák a tanulmányi beavatkozási/kísérleti étrendeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas cukortartalmú étrend
A résztvevőket arra kérik, hogy viszonylag alacsony zsírtartalmú, magas szénhidráttartalmú, eukalóriatartalmú étrendet fogyasszanak, amely cukrokban gazdag (20% összenergia).
Egyéb: Egyedi táplálkozási tápanyag túlfogyasztása
Az alanyokat olyan diéta elfogyasztása előtt, majd után is tanulmányozzák, ahol bizonyos tápanyagokat feleslegben biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj de novo lipogenezise
Időkeret: Az intervenciós diéta megkezdése után 21 napon belül
A kutatók stabil izotóp nyomjelző módszertant alkalmaznak az újonnan szintetizált zsírsavak nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein trigliceridekhez való hozzájárulásának változásának mérésére.
Az intervenciós diéta megkezdése után 21 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírszövet anyagcseréje
Időkeret: Az intervenciós diéta megkezdése után 21 napon belül
A kutatók mérni fogják a kulcsfontosságú lipogén gének expressziójának változását a bőr alatti zsírszövetben
Az intervenciós diéta megkezdése után 21 napon belül
A máj zsír felhalmozódása
Időkeret: Az intervenciós diéta megkezdése után 21 napon belül
A kutatók MRI/S segítségével mérik a májban lévő zsír mennyiségének változását
Az intervenciós diéta megkezdése után 21 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezését követően a résztvevőktől kapott összes egyéni adatot potenciálisan megoszthatják más kutatókkal, itt az Egyesült Királyságban és külföldön egyaránt, megfelelő körülmények között. Ha az adatokat más kutatókkal kívánják megosztani, az teljesen anonimizált feltételek mellett történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel