Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingsvoedingsstoffen op lever- en vetweefselmetabolisme

6 juni 2022 bijgewerkt door: University of Oxford

Het effect van overconsumptie op korte termijn van specifieke voedingsvoedingsstoffen op het metabolisme van lever en vetweefsel

Bij gezondheid slaat vetweefsel vet op uit de voeding. Als het vetweefsel stopt met het opslaan van voedingsvet, vergroot dit de kans dat het in de lever wordt opgeslagen, wat verband houdt met een verhoogd risico op hartaandoeningen en diabetes type 2. Er is gesuggereerd dat het hebben van een dieet met veel suikers of bepaalde vetten ervoor kan zorgen dat het vetweefsel en de lever hun manier van functioneren veranderen; we willen dit graag in detail onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel te onderzoeken hoe de overconsumptie van specifieke macronutriënten het metabolisme en de functie van vetweefsel en lever kan beïnvloeden. Lever- en hartvetgehalte en vetweefsel en levermetabolisme nuchter en postprandiaal vetmetabolisme zullen worden beoordeeld voor en na de specifieke dieetinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, ≥18 of ≤65 jaar.
  • Body Mass Index ≥19 ≤35 kg/m2
  • Geen medische aandoening of relevante medicamenteuze behandeling waarvan bekend is dat deze het metabolisme van lever of vetweefsel beïnvloedt.
  • Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • Een bloedhemoglobine <135 mg/dL voor mannen en <120 mg/dL voor vrouwen
  • ≥250 ml bloed gedoneerd (of verloren) in de voorgaande twee maanden.
  • Een dieet volgen om af te vallen of hun lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden met >5% hebben verminderd.
  • Hun lichaamsgewicht is met >5% toegenomen in de afgelopen 3 maanden.
  • Elke metabole aandoening of relevante medicamenteuze behandeling
  • Huidige roker
  • Geschiedenis van alcoholisme of meer dan aanbevolen alcoholinname (> 30 g alcohol per dag voor mannen en> 20 g alcohol per dag voor vrouwen)
  • Hemorragische aandoeningen
  • Antistollingsbehandeling
  • Geschiedenis van albumine-allergie
  • Zwangere of zogende moeders
  • Vrouwen die een anticonceptiemiddel of apparaat gebruiken, inclusief orale anticonceptiva, hormoonvervangingstherapie (HST) of die deze in de afgelopen 12 maanden hebben gebruikt
  • Geschiedenis van ernstige claustrofobie
  • Aanwezigheid van metalen implantaten, pacemaker, of niet bereid zijn om piercings te verwijderen
  • Geschiedenis van een eetstoornis of een andere psychologische aandoening die van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om zich te houden aan de studie-interventie/experimentele diëten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suikerrijk dieet
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​relatief vetarm, koolhydraatrijk eucalorisch dieet te volgen, verrijkt met vrije suikers (20% totale energie).
Ander: Overconsumptie van specifieke voedingsstof
Onderwerpen zullen worden bestudeerd voor en na de consumptie van een dieet waarbij specifieke voedingsstoffen in overmaat worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lever de novo lipogenese
Tijdsspanne: Binnen 21 dagen na het starten van het interventiedieet
Onderzoekers zullen stabiele isotoop-tracer-methodologie gebruiken om de verandering in de bijdrage van nieuw gesynthetiseerde vetzuren aan lipoproteïne-triglyceriden met een zeer lage dichtheid te meten
Binnen 21 dagen na het starten van het interventiedieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetweefsel metabolisme
Tijdsspanne: Binnen 21 dagen na het starten van het interventiedieet
Onderzoekers zullen de verandering in de expressie van belangrijke lipogene genen in onderhuids vetweefsel meten
Binnen 21 dagen na het starten van het interventiedieet
Ophoping van levervet
Tijdsspanne: Binnen 21 dagen na het starten van het interventiedieet
Onderzoekers zullen de verandering in de hoeveelheid vet in de lever meten met behulp van MRI/S
Binnen 21 dagen na het starten van het interventiedieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het onderzoek kunnen alle individuele gegevens die van deelnemers zijn verkregen mogelijk worden gedeeld met andere onderzoekers, zowel hier in het Verenigd Koninkrijk als in het buitenland, in de juiste omstandigheden. Indien gegevens met andere onderzoekers worden gedeeld, gebeurt dit onder volledig geanonimiseerde voorwaarden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAFLD

Klinische onderzoeken op Overconsumptie van specifieke voedingsstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren