Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietních živin na játra a metabolismus tukové tkáně

6. června 2022 aktualizováno: University of Oxford

Vliv krátkodobé nadměrné konzumace specifických dietních živin na játra a metabolismus tukové tkáně

Ve zdraví tuková tkáň ukládá tuk ze stravy. Pokud tuková tkáň přestane ukládat tuky z potravy, zvyšuje se pravděpodobnost, že se ukládají v játrech, což souvisí se zvýšeným rizikem srdečních onemocnění a cukrovky 2. typu. Bylo navrženo, že strava s vysokým obsahem cukrů nebo určitých tuků může způsobit změnu funkce tukové tkáně a jater; rádi bychom to prozkoumali podrobně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum si klade za cíl zjistit, jak může nadměrná konzumace konkrétních makroživin ovlivnit metabolismus a funkci tukové tkáně a jater. Před a po specifické dietní intervenci bude hodnocen obsah tuku v játrech a srdci a metabolismus tukové tkáně a jater nalačno a postprandiální metabolismus lipidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku ≥18 nebo ≤65 let.
  • Index tělesné hmotnosti ≥19 ≤35 kg/m2
  • Není známo, že by žádný zdravotní stav nebo relevantní léková terapie ovlivňovaly metabolismus jater nebo tukové tkáně.
  • Stabilní hmotnost za předchozí 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není ochoten nebo schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Krevní hemoglobin <135 mg/dl pro muže a <120 mg/dl pro ženy
  • Daroval (nebo ztratil) ≥250 ml krve v předchozích dvou měsících.
  • Drží redukční dietu nebo snížili svou tělesnou hmotnost o >5 % v předchozích 3 měsících.
  • Zvýšili svou tělesnou hmotnost o >5 % v předchozích 3 měsících.
  • Jakýkoli metabolický stav nebo relevantní léková terapie
  • Současný kuřák
  • Alkoholismus v anamnéze nebo vyšší než doporučený příjem alkoholu (>30 g alkoholu denně pro muže a >20 g alkoholu denně pro ženy)
  • Hemoragické poruchy
  • Antikoagulační léčba
  • Alergie na albumin v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící matky
  • Ženy, které užívají jakoukoli antikoncepci nebo zařízení včetně perorální antikoncepce, hormonální substituční terapie (HRT) nebo které je užívaly během posledních 12 měsíců
  • Těžká klaustrofobie v anamnéze
  • Přítomnost kovových implantátů, kardiostimulátor nebo neochota odstranit jakýkoli piercing
  • Anamnéza poruchy příjmu potravy nebo jakéhokoli jiného psychologického stavu, který může ovlivnit schopnost účastníků dodržovat studijní intervenční/experimentální diety.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem cukru
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali eukalorickou stravu s relativně nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem sacharidů obohacenou o volné cukry (20 % celkové energie).
Jiný: Nadměrná konzumace specifických dietních živin
Subjekty budou studovány před a poté po konzumaci stravy, kde jsou specifické živiny poskytovány v nadbytku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
De novo lipogeneze jater
Časové okno: Do 21 dnů po zahájení intervenční diety
Výzkumníci využijí metodologii stabilního izotopového indikátoru k měření změny v příspěvku nově syntetizovaných mastných kyselin k lipoproteinovému triglyceridu s velmi nízkou hustotou.
Do 21 dnů po zahájení intervenční diety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus tukové tkáně
Časové okno: Do 21 dnů po zahájení intervenční diety
Výzkumníci budou měřit změnu exprese klíčových lipogenních genů v podkožní tukové tkáni
Do 21 dnů po zahájení intervenční diety
Hromadění tuku v játrech
Časové okno: Do 21 dnů po zahájení intervenční diety
Vyšetřovatelé budou měřit změnu množství tuku v játrech pomocí MRI/S
Do 21 dnů po zahájení intervenční diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie mohou být všechna individuální data získaná od účastníků potenciálně sdílena s dalšími výzkumníky, a to jak zde ve Spojeném království, tak v zahraničí, za vhodných okolností. Pokud mají být data sdílena s dalšími výzkumníky, bude tak činěno za plně anonymizovaných podmínek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit