Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los nutrientes de la dieta sobre el metabolismo del tejido adiposo y del hígado

6 de junio de 2022 actualizado por: University of Oxford

El efecto del consumo excesivo a corto plazo de nutrientes dietéticos específicos sobre el metabolismo del tejido adiposo y del hígado

En la salud, el tejido adiposo almacena grasa de la dieta. Si el tejido adiposo deja de almacenar grasa dietética, esto aumenta la posibilidad de que se almacene en el hígado, lo que está relacionado con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes tipo 2. Se ha sugerido que tener una dieta alta en azúcares o ciertas grasas puede causar que el tejido adiposo y el hígado cambien su funcionamiento; nos gustaría investigar esto en detalle.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación tiene como objetivo investigar cómo el consumo excesivo de macronutrientes específicos puede afectar el metabolismo y la función del tejido adiposo y el hígado. Antes y después de la intervención dietética específica se evaluará el contenido graso hepático y cardíaco y el metabolismo hepático y del tejido adiposo en ayunas y el metabolismo lipídico posprandial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Reclutamiento
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Hombre o Mujer, ≥18 o ≤65 años.
  • Índice de masa corporal ≥19 ≤35 kg/m2
  • No se conoce ninguna afección médica o tratamiento farmacológico relevante que afecte el metabolismo del hígado o del tejido adiposo.
  • Peso estable durante los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no quiere o no puede dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  • Una hemoglobina en sangre <135 mg/dL para hombres y <120 mg/dL para mujeres
  • Donó (o perdió) ≥250 ml de sangre en los dos meses anteriores.
  • En una dieta de pérdida de peso o ha disminuido su peso corporal en > 5% en los últimos 3 meses.
  • Haber aumentado su peso corporal en >5% en los 3 meses anteriores.
  • Cualquier condición metabólica o terapia farmacológica relevante.
  • Actual fumador
  • Antecedentes de alcoholismo o consumo de alcohol superior al recomendado (> 30 g de alcohol al día para hombres y > 20 g de alcohol al día para mujeres)
  • Trastornos hemorrágicos
  • Tratamiento anticoagulante
  • Historia de alergia a la albúmina.
  • Madres embarazadas o lactantes
  • Mujeres que están tomando cualquier agente o dispositivo anticonceptivo, incluidos los anticonceptivos orales, la terapia de reemplazo hormonal (TRH) o que los han usado en los últimos 12 meses
  • Historia de claustrofobia severa
  • Presencia de implantes metálicos, marcapasos o no está dispuesto a quitarse los piercings
  • Antecedentes de un trastorno alimentario o cualquier otra afección psicológica que pueda afectar la capacidad de los participantes para cumplir con las dietas de intervención/experimentales del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta alta en azúcar
Se les pedirá a los participantes que consuman una dieta eucalórica relativamente baja en grasas y rica en carbohidratos, enriquecida con azúcares libres (20 % de la energía total).
Otro: Consumo excesivo de un nutriente dietético específico
Los sujetos serán estudiados antes y después del consumo de una dieta donde se aportan nutrientes específicos en exceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipogénesis hepática de novo
Periodo de tiempo: Dentro de los 21 días posteriores al inicio de la dieta de intervención
Los investigadores utilizarán la metodología de trazadores de isótopos estables para medir el cambio en la contribución de los ácidos grasos recién sintetizados a los triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad.
Dentro de los 21 días posteriores al inicio de la dieta de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Dentro de los 21 días posteriores al inicio de la dieta de intervención
Los investigadores medirán el cambio en la expresión de genes lipogénicos clave en el tejido adiposo subcutáneo
Dentro de los 21 días posteriores al inicio de la dieta de intervención
Acumulación de grasa en el hígado
Periodo de tiempo: Dentro de los 21 días posteriores al inicio de la dieta de intervención
Los investigadores medirán el cambio en la cantidad de grasa dentro del hígado usando MRI/S
Dentro de los 21 días posteriores al inicio de la dieta de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, todos los datos individuales obtenidos de los participantes pueden potencialmente compartirse con otros investigadores, tanto aquí en el Reino Unido como en el extranjero, en las circunstancias apropiadas. Si los datos se van a compartir con otros investigadores, se hará en condiciones completamente anónimas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre NAFLD

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir