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Effetti dei nutrienti dietetici sul metabolismo del tessuto adiposo e del fegato

6 giugno 2022 aggiornato da: University of Oxford

L'effetto del consumo eccessivo a breve termine di specifici nutrienti dietetici sul fegato e sul metabolismo del tessuto adiposo

In salute, il tessuto adiposo immagazzina il grasso dalla dieta. Se il tessuto adiposo smette di immagazzinare grasso alimentare, ciò aumenta la possibilità che venga immagazzinato nel fegato, il che è correlato all'aumento del rischio di malattie cardiache e diabete di tipo 2. È stato suggerito che una dieta ricca di zuccheri o di alcuni grassi può far sì che il tessuto adiposo e il fegato cambino il loro funzionamento; vorremmo indagare in dettaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca mira a indagare come il consumo eccessivo di specifici macronutrienti possa influenzare il metabolismo e la funzione del tessuto adiposo e del fegato. Prima e dopo l'intervento dietetico specifico saranno valutati il ​​contenuto di grasso epatico e cardiaco e il metabolismo del tessuto adiposo e del fegato a digiuno e il metabolismo lipidico postprandiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Reclutamento
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età ≥18 o ≤65 anni.
  • Indice di massa corporea ≥19 ≤35 kg/m2
  • Nessuna condizione medica o terapia farmacologica rilevante nota per influenzare il metabolismo del fegato o del tessuto adiposo.
  • Peso stabile nei 3 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • - Il paziente non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Emoglobina <135 mg/dL per gli uomini e <120 mg/dL per le donne
  • Donati (o persi) ≥250 ml di sangue nei due mesi precedenti.
  • Segue una dieta dimagrante o ha ridotto il proprio peso corporeo di >5% nei 3 mesi precedenti.
  • Hanno aumentato il loro peso corporeo di> 5% nei 3 mesi precedenti.
  • Qualsiasi condizione metabolica o terapia farmacologica pertinente
  • Fumatore attuale
  • Storia di alcolismo o assunzione di alcol superiore a quella raccomandata (> 30 g di alcol al giorno per gli uomini e > 20 g di alcol al giorno per le donne)
  • Disturbi emorragici
  • Trattamento anticoagulante
  • Storia di allergia all'albumina
  • Madri incinte o che allattano
  • Donne che assumono qualsiasi agente o dispositivo contraccettivo inclusi contraccettivi orali, terapia ormonale sostitutiva (HRT) o che li hanno utilizzati negli ultimi 12 mesi
  • Storia di grave claustrofobia
  • Presenza di impianti metallici, pacemaker o riluttanza a rimuovere eventuali piercing
  • Storia di un disturbo alimentare o qualsiasi altra condizione psicologica che possa influenzare la capacità dei partecipanti di aderire all'intervento di studio/diete sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ricca di zuccheri
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una dieta eucalorica relativamente povera di grassi e ricca di carboidrati arricchita di zuccheri liberi (20% di energia totale).
Altro: Consumo eccessivo di specifici nutrienti dietetici
I soggetti saranno studiati prima e dopo il consumo di una dieta in cui vengono forniti nutrienti specifici in eccesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipogenesi epatica de novo
Lasso di tempo: Entro 21 giorni dall'inizio della dieta di intervento
I ricercatori utilizzeranno la metodologia del tracciante isotopico stabile per misurare il cambiamento nel contributo degli acidi grassi di nuova sintesi al trigliceride lipoproteico a densità molto bassa
Entro 21 giorni dall'inizio della dieta di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Entro 21 giorni dall'inizio della dieta di intervento
I ricercatori misureranno il cambiamento nell'espressione di geni lipogenici chiave nel tessuto adiposo sottocutaneo
Entro 21 giorni dall'inizio della dieta di intervento
Accumulo di grasso nel fegato
Lasso di tempo: Entro 21 giorni dall'inizio della dieta di intervento
Gli investigatori misureranno il cambiamento nella quantità di grasso all'interno del fegato usando MRI/S
Entro 21 giorni dall'inizio della dieta di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo il completamento dello studio, tutti i dati individuali ottenuti dai partecipanti possono essere potenzialmente condivisi con altri ricercatori, sia qui nel Regno Unito che all'estero, in circostanze appropriate. Se i dati devono essere condivisi con altri ricercatori, ciò avverrà in condizioni completamente anonime.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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