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Efeitos dos nutrientes dietéticos no fígado e no metabolismo do tecido adiposo

6 de junho de 2022 atualizado por: University of Oxford

O efeito do consumo excessivo de curto prazo de nutrientes dietéticos específicos no fígado e no metabolismo do tecido adiposo

Na saúde, o tecido adiposo armazena gordura da dieta. Se o tecido adiposo parar de armazenar gordura dietética, isso aumenta a chance de ser armazenado no fígado, o que está relacionado ao aumento do risco de doenças cardíacas e diabetes tipo 2. Foi sugerido que uma dieta rica em açúcares ou certas gorduras pode fazer com que o tecido adiposo e o fígado mudem a forma como funcionam; gostaríamos de investigar isso em detalhes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa tem como objetivo investigar como o consumo excessivo de macronutrientes específicos pode afetar o metabolismo e a função do tecido adiposo e do fígado. O conteúdo de gordura hepática e cardíaca e o tecido adiposo e o metabolismo hepático em jejum e o metabolismo lipídico pós-prandial serão avaliados antes e após a intervenção dietética específica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Recrutamento
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Masculino ou feminino, com idade ≥18 ou ≤65 anos.
  • Índice de Massa Corporal ≥19 ≤35 kg/m2
  • Nenhuma condição médica ou terapia medicamentosa relevante conhecida por afetar o fígado ou o metabolismo do tecido adiposo.
  • Peso estável nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • O paciente não quer ou não pode dar consentimento informado para participar do estudo
  • Hemoglobina sanguínea <135mg/dL para homens e <120mg/dL para mulheres
  • Doou (ou perdeu) ≥250 ml de sangue nos últimos dois meses.
  • Em uma dieta para perda de peso ou diminuiu seu peso corporal em > 5% nos últimos 3 meses.
  • Aumentaram o peso corporal em > 5% nos últimos 3 meses.
  • Qualquer condição metabólica ou terapia medicamentosa relevante
  • Fumante atual
  • História de alcoolismo ou ingestão de álcool acima do recomendado (>30 g de álcool por dia para homens e >20 g de álcool por dia para mulheres)
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Tratamento anticoagulante
  • História de alergia à albumina
  • Mães grávidas ou amamentando
  • Mulheres que estão tomando qualquer agente ou dispositivo contraceptivo, incluindo contraceptivos orais, terapia de reposição hormonal (TRH) ou que os tenham usado nos últimos 12 meses
  • História de claustrofobia severa
  • Presença de implantes metálicos, marca-passo ou falta de vontade de remover piercings
  • História de um distúrbio alimentar ou qualquer outra condição psicológica que possa afetar a capacidade dos participantes de aderir às dietas de intervenção/experimentais do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em açúcar
Os participantes serão solicitados a consumir uma dieta eucalórica relativamente pobre em gordura e rica em carboidratos, enriquecida com açúcares livres (20% de energia total).
Outro: Consumo excessivo de nutrientes dietéticos específicos
Os sujeitos serão estudados antes e depois do consumo de uma dieta onde nutrientes específicos são fornecidos em excesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipogênese hepática de novo
Prazo: Dentro de 21 dias após o início da dieta de intervenção
Os investigadores utilizarão a metodologia do marcador de isótopos estáveis ​​para medir a mudança na contribuição de ácidos graxos recém-sintetizados para o triglicerídeo de lipoproteína de densidade muito baixa
Dentro de 21 dias após o início da dieta de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo do tecido adiposo
Prazo: Dentro de 21 dias após o início da dieta de intervenção
Os investigadores medirão a mudança na expressão dos principais genes lipogênicos no tecido adiposo subcutâneo
Dentro de 21 dias após o início da dieta de intervenção
Acúmulo de gordura no fígado
Prazo: Dentro de 21 dias após o início da dieta de intervenção
Os investigadores medirão a mudança na quantidade de gordura dentro do fígado usando MRI/S
Dentro de 21 dias após o início da dieta de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, todos os dados individuais obtidos dos participantes podem ser potencialmente compartilhados com outros pesquisadores, tanto aqui no Reino Unido quanto no exterior, em circunstâncias apropriadas. Se os dados forem compartilhados com outros pesquisadores, isso será feito sob condições totalmente anônimas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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