- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03090347
Ravintoravinteiden vaikutukset maksan ja rasvakudosten aineenvaihduntaan
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford
Tiettyjen ravintoaineiden lyhytaikaisen liiallisen kulutuksen vaikutus maksan ja rasvakudosten aineenvaihduntaan
Terveyden kannalta rasvakudos varastoi rasvaa ruokavaliosta.
Jos rasvakudos lopettaa ravinnon rasvan varastoinnin, se lisää sen mahdollisuutta varastoida maksaa, mikä liittyy lisääntyneeseen sydänsairauksien ja tyypin 2 diabeteksen riskiin.
On ehdotettu, että runsaasti sokereita tai tiettyjä rasvoja sisältävä ruokavalio voi saada rasvakudoksen ja maksan muuttamaan toimintaansa. haluamme tutkia tätä yksityiskohtaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten tiettyjen makroravinteiden liiallinen kulutus voi vaikuttaa rasvakudoksen ja maksan aineenvaihduntaan ja toimintaan.
Maksan ja sydämen rasvapitoisuus sekä rasvakudos ja maksan aineenvaihdunta paasto- ja aterianjälkeinen rasva-aineenvaihdunta arvioidaan ennen ja jälkeen erityisruokavaliotoimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leanne Hodson, PhD
- Puhelinnumero: +441865857224
- Sähköposti: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Craven-Todd
- Puhelinnumero: +441865857331
- Sähköposti: rachel.craven-todd@ocdem.ox.ac.uk
-
Päätutkija:
- Leanne Hodson, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Dennis, MSc
- Puhelinnumero: +441865 857 203
- Sähköposti: louise.dennis@ocdem.ox.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, ikä ≥18 tai ≤65 vuotta.
- Painoindeksi ≥19 ≤35 kg/m2
- Ei lääketieteellistä tilaa tai asiaankuuluvaa lääkehoitoa, joka vaikuttaisi maksan tai rasvakudoksen aineenvaihduntaan.
- Paino vakaa viimeiset 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
- Veren hemoglobiini <135mg/dl miehillä ja <120mg/dl naisilla
- Luovutettu (tai kadonnut) ≥250 ml verta kahden edellisen kuukauden aikana.
- Painonpudotusruokavaliolla tai ovat laskeneet painoaan >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
- ovat lisänneet painoaan > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa aineenvaihduntatila tai asiaankuuluva lääkehoito
- Nykyinen tupakoitsija
- Aiempi alkoholismi tai suositeltua suurempi alkoholinkäyttö (> 30 g alkoholia päivässä miehillä ja > 20 g alkoholia päivässä naisilla)
- Hemorragiset häiriöt
- Antikoagulanttihoito
- Albumiiniallergian historia
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa ehkäisyä tai laitetta, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito (HRT) tai jotka ovat käyttäneet niitä viimeisten 12 kuukauden aikana
- Vaikea klaustrofobia historiassa
- Metalliset implantit, sydämentahdistin tai eivät halua poistaa lävistyksiä
- Aiempi syömishäiriö tai jokin muu psykologinen tila, joka voi vaikuttaa osallistujien kykyyn noudattaa tutkimusinterventio-/kokeellisia ruokavalioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsaasti sokeria sisältävä ruokavalio
Osallistujia pyydetään nauttimaan suhteellisen vähärasvaista, runsaasti hiilihydraattia sisältävää eukalorista ruokavaliota, joka on rikastettu vapailla sokereilla (20 % kokonaisenergiasta).
|
Koehenkilöitä tutkitaan ennen ja sen jälkeen sellaisen ruokavalion nauttimisen, jossa tiettyjä ravintoaineita tarjotaan liikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan de novo lipogeneesi
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä interventiodieetin aloittamisesta
|
Tutkijat käyttävät stabiilia isotooppimerkkiainemetodologiaa mitatakseen muutosta vastikään syntetisoitujen rasvahappojen vaikutuksessa erittäin matalatiheyksisiin lipoproteiinitriglyserideihin
|
21 päivän sisällä interventiodieetin aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä interventiodieetin aloittamisesta
|
Tutkijat mittaavat muutosta tärkeimpien lipogeenisten geenien ilmentymisessä ihonalaisessa rasvakudoksessa
|
21 päivän sisällä interventiodieetin aloittamisesta
|
|
Maksan rasvan kerääntyminen
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä interventiodieetin aloittamisesta
|
Tutkijat mittaavat rasvan määrän muutoksen maksassa MRI/S:n avulla
|
21 päivän sisällä interventiodieetin aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxlip-2017-BBSRC/BHF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä kaikki osallistujilta saadut yksittäiset tiedot voidaan mahdollisesti jakaa muiden tutkijoiden kanssa sekä täällä Isossa-Britanniassa että ulkomailla sopivissa olosuhteissa.
Jos tietoja halutaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, se tehdään täysin anonymisoiduissa olosuhteissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NAFLD
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityRekrytointiNAFLD ja NASH | NAFLD (ei-alkoholiperäinen rasvamaksatauti) | NAFLD KirroosiKiina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Ziv HospitalTuntematon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaNAFLD | Ruokavaliotapa
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensValmis
-
Justin RyderEi vielä rekrytointiaNAFLD | Alkoholiton rasvamaksasairaus | Lasten NAFLDYhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesValmisOletettu NAFLDYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Livivos, Inc...RekrytointiNAFLD | Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) | MASLD | MASLD (Metabolismitoimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti)Yhdysvallat
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrytointiNAFLD | Alkoholiton rasvamaksasairaus | Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) | NAFLD - Alkoholiton rasvamaksatauti | NAFLD (alkoholiton rasvamaksatauti) | Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) | NAFLD - Alkoholiton rasvamaksatauti | MASLD | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | MASLD –...Yhdistynyt kuningaskunta