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Auswirkungen von Nahrungsnährstoffen auf den Leber- und Fettgewebestoffwechsel

6. Juni 2022 aktualisiert von: University of Oxford

Die Auswirkung eines kurzfristigen Überkonsums bestimmter Nahrungsnährstoffe auf den Leber- und Fettgewebestoffwechsel

Im Gesundheitszustand speichert Fettgewebe Fett aus der Nahrung. Wenn das Fettgewebe aufhört, Nahrungsfett zu speichern, erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, dass es in der Leber gespeichert wird, was mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Typ-2-Diabetes verbunden ist. Es wurde vermutet, dass eine Ernährung mit hohem Zucker- oder bestimmten Fettgehalt dazu führen kann, dass Fettgewebe und Leber ihre Funktion verändern; Wir möchten dies im Detail untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich der übermäßige Verzehr bestimmter Makronährstoffe auf den Stoffwechsel und die Funktion von Fettgewebe und Leber auswirken kann. Leber- und Herzfettgehalt sowie Fettgewebe und Leberstoffwechsel beim Fasten und postprandialer Lipidstoffwechsel werden vor und nach der spezifischen diätetischen Intervention beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, Alter ≥18 oder ≤65 Jahre.
  • Body-Mass-Index ≥19 ≤35 kg/m2
  • Es ist kein medizinischer Zustand oder keine relevante medikamentöse Therapie bekannt, die den Stoffwechsel der Leber oder des Fettgewebes beeinträchtigt.
  • Gewicht seit 3 ​​Monaten stabil

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Ein Bluthämoglobin <135 mg/dl bei Männern und <120 mg/dl bei Frauen
  • In den letzten zwei Monaten ≥250 ml Blut gespendet (oder verloren).
  • Sie nehmen an einer Diät zur Gewichtsreduktion teil oder haben in den letzten 3 Monaten ihr Körpergewicht um mehr als 5 % verringert.
  • Ihr Körpergewicht in den letzten 3 Monaten um > 5 % zugenommen hat.
  • Jede Stoffwechselerkrankung oder relevante medikamentöse Therapie
  • Derzeitiger Raucher
  • Alkoholismus in der Vorgeschichte oder ein höherer als empfohlener Alkoholkonsum (>30 g Alkohol täglich für Männer und >20 g Alkohol täglich für Frauen)
  • Hämorrhagische Störungen
  • Antikoagulanzienbehandlung
  • Vorgeschichte einer Albuminallergie
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Frauen, die Verhütungsmittel oder -geräte einschließlich oraler Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapie (HRT) einnehmen oder diese innerhalb der letzten 12 Monate angewendet haben
  • Vorgeschichte schwerer Klaustrophobie
  • Vorhandensein von Metallimplantaten oder Herzschrittmachern oder Sie sind nicht bereit, Piercings zu entfernen
  • Vorgeschichte einer Essstörung oder einer anderen psychischen Erkrankung, die die Fähigkeit der Teilnehmer beeinträchtigen könnte, Studieninterventionen/experimentelle Diäten einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuckerreiche Ernährung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine relativ fettarme, kohlenhydratreiche, eukalorische Diät zu sich zu nehmen, die mit freiem Zucker angereichert ist (20 % Gesamtenergie).
Sonstiges: Übermäßiger Verzehr bestimmter Nahrungsnährstoffe
Die Probanden werden vor und nach dem Verzehr einer Diät untersucht, bei der bestimmte Nährstoffe im Übermaß bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
De-novo-Lipogenese der Leber
Zeitfenster: Innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Interventionsdiät
Die Forscher werden die Stabilisotopen-Tracer-Methode verwenden, um die Veränderung des Beitrags neu synthetisierter Fettsäuren zum Lipoproteintriglycerid sehr niedriger Dichte zu messen
Innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Interventionsdiät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel des Fettgewebes
Zeitfenster: Innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Interventionsdiät
Die Forscher werden die Veränderung der Expression wichtiger lipogener Gene im subkutanen Fettgewebe messen
Innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Interventionsdiät
Fettansammlung in der Leber
Zeitfenster: Innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Interventionsdiät
Die Forscher werden die Veränderung der Fettmenge in der Leber mittels MRT/S messen
Innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Interventionsdiät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie können alle von den Teilnehmern erhaltenen individuellen Daten unter geeigneten Umständen möglicherweise an andere Forscher hier im Vereinigten Königreich und im Ausland weitergegeben werden. Wenn Daten mit anderen Forschern geteilt werden sollen, erfolgt dies unter vollständig anonymisierten Bedingungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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