Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składników odżywczych na metabolizm wątroby i tkanki tłuszczowej

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Oxford

Wpływ krótkotrwałego nadmiernego spożycia określonych składników odżywczych na metabolizm wątroby i tkanki tłuszczowej

W zdrowiu tkanka tłuszczowa magazynuje tłuszcz z diety. Jeśli tkanka tłuszczowa przestaje magazynować tłuszcz z pożywienia, zwiększa to prawdopodobieństwo jego magazynowania w wątrobie, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób serca i cukrzycy typu 2. Sugeruje się, że dieta bogata w cukry lub niektóre tłuszcze może powodować zmiany w funkcjonowaniu tkanki tłuszczowej i wątroby; chcielibyśmy to szczegółowo zbadać.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu zbadanie, w jaki sposób nadmierne spożycie określonych makroskładników odżywczych może wpływać na metabolizm i funkcję tkanki tłuszczowej oraz wątroby. Zawartość tłuszczu w wątrobie i sercu oraz tkanka tłuszczowa i metabolizm wątroby na czczo i po posiłku zostaną ocenione przed i po określonej interwencji dietetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥18 lub ≤65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała ≥19 ≤35 kg/m2
  • Żaden stan chorobowy ani odpowiednia terapia lekowa nie wpływają na metabolizm wątroby lub tkanki tłuszczowej.
  • Waga stabilna przez ostatnie 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Hemoglobina we krwi <135 mg/dl dla mężczyzn i <120 mg/dl dla kobiet
  • Oddano (lub utracono) ≥250 ml krwi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • na diecie odchudzającej lub zmniejszyły masę ciała o >5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zwiększyły masę ciała o >5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Jakikolwiek stan metaboliczny lub odpowiednia terapia lekowa
  • Obecny palacz
  • Historia alkoholizmu lub spożywanie alkoholu w ilości większej niż zalecana (>30 g alkoholu dziennie dla mężczyzn i >20 g alkoholu dziennie dla kobiet)
  • Zaburzenia krwotoczne
  • Leczenie przeciwzakrzepowe
  • Historia alergii na albuminy
  • Matki w ciąży lub karmiące
  • Kobiety, które przyjmują jakikolwiek środek lub urządzenie antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalną terapię zastępczą (HTZ) lub które stosowały je w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia ciężkiej klaustrofobii
  • Obecność metalowych implantów, rozrusznika serca lub niechęć do usunięcia jakichkolwiek kolczyków
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych stanów psychicznych, które mogą wpływać na zdolność uczestników do przestrzegania interwencyjnych/eksperymentalnych diet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wysokocukrowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie stosunkowo niskotłuszczowej, wysokowęglowodanowej diety eukalorycznej, wzbogaconej w wolne cukry (20% całkowitej energii).
Inny: Nadmierne spożycie określonego składnika odżywczego w diecie
Badani będą badani przed, a następnie po spożyciu diety, w której określone składniki odżywcze są dostarczane w nadmiarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipogeneza wątroby de novo
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od rozpoczęcia diety interwencyjnej
Badacze wykorzystają metodologię oznaczania stabilnych izotopów do pomiaru zmiany udziału nowo zsyntetyzowanych kwasów tłuszczowych w triglicerydach lipoprotein o bardzo małej gęstości
W ciągu 21 dni od rozpoczęcia diety interwencyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od rozpoczęcia diety interwencyjnej
Badacze będą mierzyć zmiany w ekspresji kluczowych genów lipogenicznych w podskórnej tkance tłuszczowej
W ciągu 21 dni od rozpoczęcia diety interwencyjnej
Nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od rozpoczęcia diety interwencyjnej
Badacze zmierzą zmianę ilości tłuszczu w wątrobie za pomocą MRI/S
W ciągu 21 dni od rozpoczęcia diety interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania wszystkie indywidualne dane uzyskane od uczestników mogą potencjalnie zostać udostępnione innym naukowcom, zarówno w Wielkiej Brytanii, jak i za granicą, w odpowiednich okolicznościach. Jeśli dane mają zostać udostępnione innym badaczom, zostanie to zrobione na warunkach pełnej anonimowości.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj