Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av näringsämnen på lever och fettvävnadsmetabolism

6 juni 2022 uppdaterad av: University of Oxford

Effekten av kortvarig överkonsumtion av specifika kostnäringsämnen på lever- och fettvävnadsmetabolism

I hälsa lagrar fettvävnad fett från kosten. Om fettvävnaden slutar lagra fett från kosten ökar risken för att det lagras i levern, vilket är relaterat till ökad risk för hjärtsjukdomar och typ 2-diabetes. Det har föreslagits att en diet rik på sockerarter eller vissa fetter kan få fettvävnaden och levern att förändra hur de fungerar; vi skulle vilja undersöka detta i detalj.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning syftar till att undersöka hur överkonsumtion av specifika makronäringsämnen kan påverka fettvävnad och levermetabolism och funktion. Lever- och hjärtfetthalt samt fettvävnad och levermetabolism fasta och postprandial lipidmetabolism kommer att bedömas före och efter den specifika kostinterventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Man eller kvinna, ålder ≥18 eller ≤65 år.
  • Body Mass Index ≥19 ≤35 kg/m2
  • Inget medicinskt tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling känd för att påverka metabolismen i lever eller fettvävnad.
  • Vikt stabil under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Patienten är ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Ett blodhemoglobin <135mg/dL för män och <120mg/dL för kvinnor
  • Donerat (eller förlorat) ≥250 ml blod under de senaste två månaderna.
  • På en viktminskningsdiet eller har minskat sin kroppsvikt med >5 % under de senaste 3 månaderna.
  • Har ökat sin kroppsvikt med >5% under de senaste 3 månaderna.
  • Alla metabola tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling
  • Aktuell rökare
  • Historik av alkoholism eller ett större alkoholintag än rekommenderat (>30 g alkohol dagligen för män och >20 g alkohol dagligen för kvinnor)
  • Blödningsrubbningar
  • Antikoagulerande behandling
  • Historik av albuminallergi
  • Gravida eller ammande mödrar
  • Kvinnor som tar något preventivmedel eller apparat inklusive orala preventivmedel, hormonersättningsterapi (HRT) eller som har använt dessa inom de senaste 12 månaderna
  • Historia av svår klaustrofobi
  • Närvaro av metalliska implantat, pacemaker, eller är ovilliga att ta bort några piercingar
  • Historik om en ätstörning eller något annat psykiskt tillstånd som kan påverka deltagarnas förmåga att följa studieintervention/experimentella dieter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med hög sockerhalt
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera en eukaloririk kost med relativt låg fetthalt och hög kolhydrathalt berikad med fritt socker (20 % total energi).
Övrig: Överkonsumtion av specifikt näringsämne i kosten
Ämnen kommer att studeras före och sedan efter konsumtion av en diet där specifika näringsämnen tillhandahålls i överskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liver de novo lipogenes
Tidsram: Inom 21 dagar efter påbörjad interventionsdiet
Utredarna kommer att använda stabila isotopspårmetoder för att mäta förändringen i bidraget från nysyntetiserade fettsyror till lipoproteintriglycerid med mycket låg densitet
Inom 21 dagar efter påbörjad interventionsdiet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettvävnadsmetabolism
Tidsram: Inom 21 dagar efter påbörjad interventionsdiet
Utredarna kommer att mäta förändringen i uttrycket av viktiga lipogena gener i subkutan fettvävnad
Inom 21 dagar efter påbörjad interventionsdiet
Ansamling av leverfett
Tidsram: Inom 21 dagar efter påbörjad interventionsdiet
Utredarna kommer att mäta förändringen i mängden fett i levern med hjälp av MRT/S
Inom 21 dagar efter påbörjad interventionsdiet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (Faktisk)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kan all individuell data som erhållits från deltagare potentiellt delas med andra forskare, både här i Storbritannien och utomlands, under lämpliga omständigheter. Om data ska delas med andra forskare kommer det att ske under helt anonyma förhållanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera