Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kostholdsnæringsstoffer på lever- og fettvevsmetabolisme

6. juni 2022 oppdatert av: University of Oxford

Effekten av kortvarig overforbruk av spesifikke kostholdsnæringsstoffer på lever- og fettvevsmetabolisme

I helse lagrer fettvev fett fra kostholdet. Hvis fettvevet slutter å lagre fett fra kosten, øker dette sjansen for at det lagres i leveren, noe som er relatert til økt risiko for hjertesykdom og type 2 diabetes. Det har blitt antydet at en diett med høyt sukker eller visse fettstoffer kan føre til at fettvevet og leveren endrer hvordan de fungerer; vi ønsker å undersøke dette i detalj.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen tar sikte på å undersøke hvordan overforbruk av spesifikke makronæringsstoffer kan påvirke fettvev og levermetabolisme og funksjon. Lever- og hjertefettinnhold og fettvev og levermetabolisme faste og postprandial lipidmetabolisme vil bli vurdert før og etter den spesifikke diettintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne, i alderen ≥18 eller ≤65 år.
  • Kroppsmasseindeks ≥19 ≤35 kg/m2
  • Ingen medisinsk tilstand eller relevant medikamentell behandling kjent for å påvirke lever- eller fettvevsmetabolismen.
  • Stabil vekt de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er uvillig eller i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Et blodhemoglobin <135mg/dL for menn og <120mg/dL for kvinner
  • Donerte (eller mistet) ≥250 ml blod de siste to månedene.
  • På en vekttapdiett eller har gått ned i kroppsvekt med >5 % de siste 3 månedene.
  • Har økt kroppsvekten med >5 % de siste 3 månedene.
  • Enhver metabolsk tilstand eller relevant medikamentell behandling
  • Nåværende røyker
  • Anamnese med alkoholisme eller et høyere alkoholinntak enn anbefalt (>30 g alkohol daglig for menn og >20 g alkohol daglig for kvinner)
  • Blødningslidelser
  • Antikoagulerende behandling
  • Historie med albuminallergi
  • Gravide eller ammende mødre
  • Kvinner som bruker prevensjonsmidler eller utstyr, inkludert orale prevensjonsmidler, hormonsubstitusjonsterapi (HRT) eller som har brukt disse i løpet av de siste 12 månedene
  • Historie med alvorlig klaustrofobi
  • Tilstedeværelse av metalliske implantater, pacemaker, eller er uvillige til å fjerne noen piercinger
  • Historie om en spiseforstyrrelse eller annen psykologisk tilstand som kan påvirke deltakernes evne til å følge studieintervensjon/eksperimentelle dietter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med høyt sukkerinnhold
Deltakerne vil bli bedt om å innta en relativt lav-fett, høy karbohydrat eukalori diett beriket med gratis sukker (20% total energi).
Annen: Overforbruk av spesifikke næringsstoffer
Emner vil bli studert før og deretter etter inntak av en diett der spesifikke næringsstoffer tilføres i overkant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liver de novo lipogenese
Tidsramme: Innen 21 dager etter start av intervensjonsdietten
Etterforskere vil bruke stabil isotopsporingsmetodikk for å måle endringen i bidraget fra nylig syntetiserte fettsyrer til lipoproteintriglyserid med svært lav tetthet
Innen 21 dager etter start av intervensjonsdietten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettvevsmetabolisme
Tidsramme: Innen 21 dager etter start av intervensjonsdietten
Etterforskere vil måle endringen i ekspresjonen av viktige lipogene gener i subkutant fettvev
Innen 21 dager etter start av intervensjonsdietten
Opphopning av leverfett
Tidsramme: Innen 21 dager etter start av intervensjonsdietten
Etterforskere vil måle endringen i mengden fett i leveren ved hjelp av MR/S
Innen 21 dager etter start av intervensjonsdietten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av studien kan alle individuelle data innhentet fra deltakerne potensielt deles med andre forskere, både her i Storbritannia og i utlandet, under passende omstendigheter. Dersom data skal deles med andre forskere, vil det skje under fullstendig anonymiserte forhold.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NAFLD

Kliniske studier på Overforbruk av spesifikke næringsstoffer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere