Влияние питательных веществ на метаболизм печени и жировой ткани
6 июня 2022 г. обновлено: University of Oxford
Влияние краткосрочного избыточного потребления определенных питательных веществ на метаболизм печени и жировой ткани
В здоровом состоянии жировая ткань накапливает жир из рациона.
Если жировая ткань перестает хранить диетический жир, это увеличивает вероятность его накопления в печени, что связано с повышенным риском сердечных заболеваний и диабета 2 типа.
Было высказано предположение, что диета с высоким содержанием сахара или определенных жиров может привести к изменению функции жировой ткани и печени; мы хотели бы исследовать это подробно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение того, как чрезмерное потребление определенных макронутриентов может повлиять на метаболизм и функцию жировой ткани и печени.
Содержание жира в печени и сердце, а также жировая ткань и метаболизм печени натощак и постпрандиальный метаболизм липидов будут оцениваться до и после конкретного диетического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leanne Hodson, PhD
- Номер телефона: +441865857224
- Электронная почта: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Контакт:
- Rachel Craven-Todd
- Номер телефона: +441865857331
- Электронная почта: rachel.craven-todd@ocdem.ox.ac.uk
-
Главный следователь:
- Leanne Hodson, PhD
-
Контакт:
- Louise Dennis, MSc
- Номер телефона: +441865 857 203
- Электронная почта: louise.dennis@ocdem.ox.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина в возрасте ≥18 или ≤65 лет.
- Индекс массы тела ≥19 ≤35 кг/м2
- Нет известных заболеваний или соответствующей лекарственной терапии, влияющих на метаболизм печени или жировой ткани.
- Вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев
Критерий исключения:
- Пациент не желает или не может дать информированное согласие на участие в исследовании
- Гемоглобин крови <135 мг/дл для мужчин и <120 мг/дл для женщин
- Сдал (или потерял) ≥250 мл крови за предыдущие два месяца.
- Соблюдают диету для похудения или снизили массу тела более чем на 5% за предыдущие 3 месяца.
- Увеличили массу тела более чем на 5% за предыдущие 3 месяца.
- Любое метаболическое состояние или соответствующая медикаментозная терапия
- Текущий курильщик
- Алкоголизм в анамнезе или превышение рекомендуемого уровня потребления алкоголя (>30 г алкоголя в день для мужчин и>20 г алкоголя в день для женщин)
- Геморрагические расстройства
- Лечение антикоагулянтами
- История аллергии на альбумин
- Беременные или кормящие матери
- Женщины, которые принимают какие-либо противозачаточные средства или устройства, включая оральные контрацептивы, заместительную гормональную терапию (ЗГТ), или которые использовали их в течение последних 12 месяцев.
- История тяжелой клаустрофобии
- Наличие металлических имплантатов, кардиостимулятора или нежелание удалять пирсинг
- Расстройство пищевого поведения в анамнезе или любое другое психологическое состояние, которое может повлиять на способность участников придерживаться экспериментальной/экспериментальной диеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием сахара
Участникам будет предложено придерживаться эукалорийной диеты с относительно низким содержанием жиров и высоким содержанием углеводов, обогащенной свободными сахарами (20% общей энергии).
|
Субъекты будут изучаться до и после употребления диеты, в которой определенные питательные вещества содержатся в избытке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липогенез печени de novo
Временное ограничение: В течение 21 дня после начала интервенционной диеты
|
Исследователи будут использовать метод индикатора стабильных изотопов для измерения изменения вклада вновь синтезированных жирных кислот в триглицерид липопротеинов очень низкой плотности.
|
В течение 21 дня после начала интервенционной диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм жировой ткани
Временное ограничение: В течение 21 дня после начала интервенционной диеты
|
Исследователи будут измерять изменение экспрессии ключевых липогенных генов в подкожной жировой ткани.
|
В течение 21 дня после начала интервенционной диеты
|
|
Накопление жира в печени
Временное ограничение: В течение 21 дня после начала интервенционной диеты
|
Исследователи будут измерять изменение количества жира в печени с помощью МРТ/С.
|
В течение 21 дня после начала интервенционной диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Oxlip-2017-BBSRC/BHF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения исследования все индивидуальные данные, полученные от участников, потенциально могут быть переданы другим исследователям, как здесь, в Соединенном Королевстве, так и за рубежом, при соответствующих обстоятельствах.
Если данные будут переданы другим исследователям, это будет сделано на условиях полной анонимности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .